A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em sua Resolução - RE nº 23, de 5 de janeiro de 2015, publicou o registro de daclatasvir <ref> [http://alfobbrasil.blogspot.com.br/2015/01/anvisa-registra-daclatasvir-com-nome.html ANVISA registra daclatasvir com nome comercial de daklinza da BMS para hepatite]</ref>. De acordo com a publicação no portal eletrônico da Agência, a nova droga tem como potencial vantagem em relação às terapias já existentes um percentual de maior eficácia, tempo reduzido de tratamento e os benefícios do uso oral <ref> [http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/anvisa+registra+novo+medicamento+para+tratamento+da+hepatite+c ANVISA registra novo medicamento para tratamento da hepatite C]</ref>.
O Ministério da Saúde propôs No dia 11 de junho de 2015, reuniu-se a incorporação Comissão Nacional de Incorporação de novos medicamentos para o tratamento Tecnologias no Sistema Único de pacientes com hepatite CSaúde – CONITEC, regulamentada pelo Decreto nº 7. A decisão é resultado do consenso 646, de 21 de dezembro de especialistas2011, que avaliaram os medicamentos sofosbuvir, na presença dos membros, deliberou por unanimidade '''daclatasvirrecomendar a incorporação''' dos medicamentos [[sofosbuvir]], daclatasvir e simeprevirpara o tratamento da hepatite viral C crônica pois, apesar das limitações metodológicas das evidências científicas analisadas, houve melhores taxas de resposta virológica sustentada (RVS) e o balanço riscos, benefícios e custos associados aos tratamentos propostos foi favorável. A [http://www.cremesp.org. O Brasil será um dos primeiros br/?siteAcao=PesquisaLegislacao&dif=a adotar essa nova tecnologia na rede &ficha=1&id=13269&tipo=PORTARIA&orgao=Secretaria%20de%20Ci%EAncia,%20Tecnologia%20e%20Insumos%20Estrat%E9gicos/Minist%E9rio%20da%20Sa%FAde&numero=29&situacao=VIGENTE&data=22-06-2015 Portaria nº 29, de 22 de junho de saúde 2015] tornou pública. As evidências científicas apontam que a decisão de incorporar os novos medicamentos apresentam um percentual maior de cura[[sofosbuvir]], tempo reduzido daclatasvir e simeprevir para o tratamento da hepatite viral C crônica no âmbito do Sistema Único de tratamento Saúde - SUS. De acordo com a Lei 12.401/2011 e o Decreto 7.646 (12 semanasart. nº 25) : “A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a vantagem do uso oraloferta ao SUS”. A aprovação definitiva Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para o uso no SUSdisponibilizar a tecnologia incorporada, no entanto, dependerá a partir da avaliação pela Comissão Nacional data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de Incorporação negociação de Tecnologias no SUS (CONITEC) preço, compra, distribuição e da finalização do processo elaboração de registro pela Agência Nacional protocolo clínico para orientação de Vigilância Sanitária (ANVISA) uso racional<ref>[http://www.brasilconitec.gov.br/saudeindex.php/2014/10/ministerio-da05-saude15-propoe14-novo05-tratamento-para-hepatite-c Novos medicamentos apresentam percentual maior 21 Nesta seção são divulgadas as perguntas frequentes sobre a Comissão Nacional de cura, tempo reduzido Incorporação de tratamento e vantagem do uso oralTecnologias no SUS] </ref>. A proposta para incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) de daclastavir para tratamento da hepatite C crônica está em análise pelos membros da CONITEC.
==Informações sobre o medicamento/alternativas==