==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antidiabético'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1158210?substancia=32834&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dapagle ® – Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BK01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BK01 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Dapagle ®, Edistride ®, Forxiga®, Juglint ®
==Principais informaçõesIndicações==
[[Dapagliflozina]] O medicamento '''dapagliflozina''' é um medicamento que bloqueia o cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), uma proteína responsável pela reabsorção da glicose (açúcar) no rim, levando à eliminação do excesso de glicose na urina, melhorando o controle do diabetes mellitus tipo 2 indicado para <ref> [httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=96912014&pIdAnexo=1929667] 167730668 Bula do medicamentoDapagle ® - Bula do Profissional] </ref>.:
É indicada junto à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico (controle dos níveis de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes '''1. Diabetes ''mellitus '' tipo 2. Também está indicado quando a terapia existente (com metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias ou insulina) juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado <ref> [http'''://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=96912014&pIdAnexo=1929667] Bula do medicamento</ref>.
A Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) *Em monoterapia como adjuvante à dieta e a AstraZeneca (NYSE: AZN) anunciaram resultados de um estudo clínico investigacionalexercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2;*Em combinação, de longo prazo(104 semanas)em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2 para melhora do controle glicêmico, Fase 3, que mostrou que dapagliflozina, combinado com : [[metformina, oferece reduções sustentáveis nos níveis de glicose sanguínea cloridrato|metformina]]; uma tiazolidinediona; uma sulfonilureia; um inibidor da DPP4 (níveis de hemoglobina glicada com ou HbA1csem [[metformina, cloridrato|metformina]]) desde a Semana 52 até a Semana 104 do estudo; [[metformina, em pacientes adultos cloridrato|metformina]] e uma sulfonilureia; ou insulina (isolada ou com DM2até duas medicações antidiabéticas orais), se comparado quando a terapia existente juntamente com glipizida (um tratamento comum com sulfonilureia) combinada dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado;*Em terapia de combinação inicial com [[metformina, cloridrato|metformina. Os sinais]], sintomas como adjuvante à dieta e outros relatos que sugeriram infecções genitais ou prática de exercícios, para melhora do trato urinário foram mais comuns entre os controle glicêmico em pacientes recebendo com diabetes ''mellitus'' tipo 2, quando ambas as terapias com [[dapagliflozina ]] e [[metformina, cloridrato|metformina <ref> [http://www.anad.org.br/images/upload/Revista/23Revistas_URL.pdf] Composto Investigacional ] são apropriadas;*Para prevenção de Dapagliflozina Adicionado à Metformina Oferece Reduções Sustentáveis nos Níveis desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravamento de Glicose Sanguínea nefropatia em Adultos pacientes com DM2 em Dois Anos de Estudo. Diabetes Clinica - Revista Multidisciplinar do Diabetes, Obesidade e das Patologias Associadas</ref>.diabetes ''mellitus'' tipo 2;
Também foram realizados dois estudos randomizados, duplo-cego, de três braços estudos de 24 semanas em pacientes virgens de '''2. Insuficiência cardíaca''': Para o tratamento para comparar dapagliflozina e metformina, dapagliflozina sozinho e metformina. Em ambos os ensaios, a terapia de combinação levou a reduções significativamente maiores de HbA1c e redução de peso, em comparação insuficiência cardíaca com monoterapia. Dapagliflozina 10mg não foi inferior à metformina na redução da HbA1c. Eventos sugestivos fração de infecção genital foram mais evidentes ejeção reduzida em pacientes que utilizavam monoterapia com dapagliflozina <ref> [http://www.epistemonikos.org/pt/documents/bf1cbbcd9d8335a81a3556d4635ef9e6196168b3] Henry, R. R et al. Dapagliflozina, metformina XR, ou ambos: farmacoterapia inicial para o diabetes 2, um ensaio clínico randomizado tipo </ref>.adultos;
'''3. Doena Renal Crônica''': Para o tratamento de doença renal crônica em pacientes adultos;
==Informações sobre '''O medicamento dapagliflozina NÃO é indicado para uso por pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 1 e não deve ser utilizado para o medicamento/alternativas==tratamento de cetoacidose diabética'''.
O fármaco [[dapagliflozina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado. == Padronização no SUS ==
Alternativamente[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/decreto/d5090.htm Decreto nº 5.090, de 20 de maio de 2004 - Programa Farmácia Popular do Brasil] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-13-de-21-de-fevereiro-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 13, de 21 de fevereiro de 2026] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-1074-pcdt-diabete-melito-tipo-2 Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_63.pdf Portaria SCTIE/MS nº 63, as Unidades Locais de 7 de julho de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220927_portaria_106.pdf Portaria SCTIE/MS nº 106, de 26 de setembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-estrategias-para-atenuar-a-progressao-da-doenca-renal-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Estratégias para Atenuar a Progressão da Doença Renal Crônica] ==Informações sobre o medicamento== O medicamento [[dapagliflozina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde (postos para o tratamento de '''Diabete Melito tipo 2 - CID10 E11.2, E11.3, E11.4, E11.5, E11.6, E11.7, E11.8, E11.9''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de 40 anos'''</span>, '''Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida - CID10 I50.0, I50.1, I50.9''' e para '''Estratégias para Atenuar a Progressão da Doença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.4, N18.5''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais 18 anos'''</span>, por meio do [[glibenclamidaComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] 5 , '''na apresentação de 10 mg(comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [gliclazida[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] 30mg . '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (Libexames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Prolongada) Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e 80mg , estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. O medicamento '''dapagliflozina''' também integra o elenco de medicamentos disponibilizados <span style="color:red">'''gratuitamente'''</span> no programa '''"Farmácia Popular do Brasil"''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de 65 anos.'''</span> [[Metformina, cloridratoPrograma Farmácia Popular do Brasil|metforminaClique aqui]] 500 para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular. ==Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1067-dapagliflozina Relatório de Recomendação nº 1067], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sctie-ms-no-97-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SCTIE/MS nº 97, de 26 de dezembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento dapagliflozina para tratamento de pacientes adultos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada (FEVE > 40%), classe funcional NYHA II a IV e em uso de terapia padrão no Sistema Único de Saúde (SUS).''' ''Considerou-se que o benefício clínico incremental do medicamento em insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada é modesto, enquanto o impacto orçamentário projetado para o SUS é elevado e 850 mgmarcado por incertezas relevantes, pois são integrantes resultando em uma relação custo-benefício desfavorável no momento.'' ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento dapagliflozina pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da Relação Nacional -assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de Medicamentos Essenciais -medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (RENAMECEAF) 2014. A aquisição '''</span> O financiamento e distribuição destes dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãomedicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
