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== Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento
'''O medicamento alfaefmoroctocogue não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25691 Registro do medicamento Eloctate ® - Registro ANVISA cancelado] </ref>.
==Nomes comerciais==
Eloctate ®
==Indicações==
O medicamento '''alfaefmoroctocogue''' é utilizado para ajudar a controlar e prevenir sangramentos em pessoas com Hemofilia A (deficiência congênita do Fator VIII) <ref>[https://www.eloctate.com/ Indicações do medicamento Eloctate ®]</ref>.
== Recomendação desfavorável da CONITEC==
A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_alfaefmoroctocogue_hemofiliaa.pdf/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 432], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariassctie_08e09_2019.pdf/@@display-file/file Portaria nº 08, de 21 de fevereiro de 2019], com a decisão final de '''não incorporar o alfaefmoroctocogue (fator VIII de coagulação recombinante Fc) para indução de imunotolerância em pacientes com hemofilia A e inibidores.''' '' Considerou-se que há grande incerteza a respeito da eficácia e segurança do medicamento quando comparado as opções de tratamento já disponíveis no SUS, devido aos poucos relatos encontrados na literatura e inexistência de estudos mais robustos e com maior número de pacientes, além disso a análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custos e de impacto orçamentário.''.
==Referências==
<references/>
'''Categoria:''' medicamento
'''O medicamento alfaefmoroctocogue não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25691 Registro do medicamento Eloctate ® - Registro ANVISA cancelado] </ref>.
==Nomes comerciais==
Eloctate ®
==Indicações==
O medicamento '''alfaefmoroctocogue''' é utilizado para ajudar a controlar e prevenir sangramentos em pessoas com Hemofilia A (deficiência congênita do Fator VIII) <ref>[https://www.eloctate.com/ Indicações do medicamento Eloctate ®]</ref>.
== Recomendação desfavorável da CONITEC==
A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_alfaefmoroctocogue_hemofiliaa.pdf/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 432], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariassctie_08e09_2019.pdf/@@display-file/file Portaria nº 08, de 21 de fevereiro de 2019], com a decisão final de '''não incorporar o alfaefmoroctocogue (fator VIII de coagulação recombinante Fc) para indução de imunotolerância em pacientes com hemofilia A e inibidores.''' '' Considerou-se que há grande incerteza a respeito da eficácia e segurança do medicamento quando comparado as opções de tratamento já disponíveis no SUS, devido aos poucos relatos encontrados na literatura e inexistência de estudos mais robustos e com maior número de pacientes, além disso a análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custos e de impacto orçamentário.''.
==Referências==
<references/>