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Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' anticorpo monoclonal <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/370413...'
== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anticorpo monoclonal <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3704132?numeroProcesso=25351209991202411 Classe Terapêutica do medicamento Alhemo ® - Registro ANVISA]</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antihemorrágicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - B02BX10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BX10 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
Alhemo ®
== Indicações ==
O medicamento '''concizumabe''' é indicado para profilaxia de rotina de sangramentos em pacientes com 12 anos de idade ou mais com:
*Hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII) com inibidores do FVIII;
*Hemofilia A grave (deficiência congênita do fator VIII, FVIII < 1%) sem inibidores do FVIII;
*Hemofilia B (deficiência congênita do fator IX) com inibidores do FIX;
*Hemofilia B moderada/grave (deficiência congênita do fator IX, FIX ≤ 2%) sem inibidores do FIX <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/3704132?nomeProduto=Alhemo Bula do medicamento Alhemo ® - Bula do Profissional]</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-114-concizumabe/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 1114], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-50-de-24-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 50, de 24 de julho de 2026], tornou pública a decisão de '''incorporar o concizumabe para tratamento profilático de longa duração contra sangramentos em pacientes com hemofilia B moderada a grave com inibidores com idade a partir de 12 anos''', conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-50-de-24-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 50, de 24 de julho de 2026], o concizumabe para tratamento profilático de longa duração contra sangramentos em pacientes com hemofilia B moderada a grave com inibidores com idade a partir de 12 anos, ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia]</ref>:
<span style="color:blue">'''Transtorno Afetivo Bipolar:'''</span>
*[[Carbamazepina]] (CBAF)
*[[Carbonato de lítio]] (CBAF)
*[[Clozapina]] (CEAF)
*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]] (CBAF)
*[[Haloperidol]] (CBAF)
*[[Lamotrigina]] (CEAF)
*[[Olanzapina]] (CEAF)
*[[Quetiapina]] (CEAF)
*[[Risperidona]] (CEAF)
*[[Valproato de sódio]] (CBAF)
<span style="color:blue">'''Esquizofrenia:'''</span>
*[[Clorpromazina, cloridrato|Clorpromazina]] (CBAF)
*[[Clozapina]] (CEAF)
*[[Haloperidol]] (CBAF)
*[[Haloperidol, decanoato|Decanoato de haloperidol]] (CBAF)
*[[Olanzapina]] (CEAF)
*[[Quetiapina]] (CEAF)
*[[Risperidona]] (CEAF)
*[[Ziprasidona]] (CEAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anticorpo monoclonal <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3704132?numeroProcesso=25351209991202411 Classe Terapêutica do medicamento Alhemo ® - Registro ANVISA]</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antihemorrágicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - B02BX10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BX10 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
Alhemo ®
== Indicações ==
O medicamento '''concizumabe''' é indicado para profilaxia de rotina de sangramentos em pacientes com 12 anos de idade ou mais com:
*Hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII) com inibidores do FVIII;
*Hemofilia A grave (deficiência congênita do fator VIII, FVIII < 1%) sem inibidores do FVIII;
*Hemofilia B (deficiência congênita do fator IX) com inibidores do FIX;
*Hemofilia B moderada/grave (deficiência congênita do fator IX, FIX ≤ 2%) sem inibidores do FIX <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/3704132?nomeProduto=Alhemo Bula do medicamento Alhemo ® - Bula do Profissional]</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-114-concizumabe/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 1114], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-50-de-24-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 50, de 24 de julho de 2026], tornou pública a decisão de '''incorporar o concizumabe para tratamento profilático de longa duração contra sangramentos em pacientes com hemofilia B moderada a grave com inibidores com idade a partir de 12 anos''', conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-50-de-24-de-julho-de-2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 50, de 24 de julho de 2026], o concizumabe para tratamento profilático de longa duração contra sangramentos em pacientes com hemofilia B moderada a grave com inibidores com idade a partir de 12 anos, ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia]</ref>:
<span style="color:blue">'''Transtorno Afetivo Bipolar:'''</span>
*[[Carbamazepina]] (CBAF)
*[[Carbonato de lítio]] (CBAF)
*[[Clozapina]] (CEAF)
*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]] (CBAF)
*[[Haloperidol]] (CBAF)
*[[Lamotrigina]] (CEAF)
*[[Olanzapina]] (CEAF)
*[[Quetiapina]] (CEAF)
*[[Risperidona]] (CEAF)
*[[Valproato de sódio]] (CBAF)
<span style="color:blue">'''Esquizofrenia:'''</span>
*[[Clorpromazina, cloridrato|Clorpromazina]] (CBAF)
*[[Clozapina]] (CEAF)
*[[Haloperidol]] (CBAF)
*[[Haloperidol, decanoato|Decanoato de haloperidol]] (CBAF)
*[[Olanzapina]] (CEAF)
*[[Quetiapina]] (CEAF)
*[[Risperidona]] (CEAF)
*[[Ziprasidona]] (CEAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''