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Descrição Técnica da Tecnologia
==Descrição Técnica da Tecnologia==
'''Tipo:''' Testes de laboratório e patologia (Biologia molecular). Procedimento com finalidade diagnóstica , é um teste imunoenzimático semiquantitativo tipo sanduíche - ELISA - em microplaca para estadiamento inicial a detecção do mieloma múltiploantígeno galactomanana Aspergillus em amostras de soro humano e em amostras de LBA. O teste, quando utilizado em conjunto com outros procedimentos de diagnóstico pode ser utilizado como auxiliar no diagnóstico de aspergilose invasiva, incluindo a pulmonar. Ele também pode ser utilizado na monitorização da eficácia do tratamento antifúngico, considerando a evolução do índice de galactomanana. O resultado pode ser obtido em poucas horas, ao passo que a cultura do Aspergillus dura de 3 a 7 dias.
'''Nome comercial:''' Não se aplicaDynamiker Aspergillus Galactomannan Assay, Platelia Aspergillus Ag, Aspergillus Antígeno ELISA.
'''Indicação incorporada ao SUS:''' Diagnóstico citogenético em doenças rarasAuxiliar e/ou confirmar o diagnóstico clínico de Aspergilose Invasiva.
'''Descrição do métodoParâmetro mensurado:''' De acordo com o protocolo desenvolvido Soro humano e validado pelo Instituto Nacional do Câncer (INCA), fluido de lavado bronco alveolar. '''a amostra da medula óssea de pacientes com mieloma múltiploDescrição do método diagnóstico:''', que expressam CD138+ são purificadas por MACS e o painel de sondas envolve Ensaio imunossorvente ligado a investigação da delenzimas em sanduíche (17p13ELISA - Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay), del(13q14), t(4;14), t(11;14), t(14;16), ampl 1q21, trissomias 3, 7, 9, 11 e 15 (Brasil 2021b). A primeira etapa da técnica consiste em selecionar as células para a serem analisadas, principalmente em amostras com menos detecção de 20% antígeno de plasmócitos. Quando houver a seleção galactomanana Aspergillus em soro humano e fluido de células CD138 positivas, é importante que este processo ocorra de modo precoce lavagem broncoalveolar (em até 2 diasLBA), pois as células deixam oferecendo uma referência de expressar CD138 quando fora da medula óssea (Saxe et al. 2019). As células purificadas são fixadas em lâminas conforme os procedimentos citogenéticos padrão. Posteriormente, diagnóstico para a sonda de hibridização é preparada conforme orientações do fabricante e em seguida é aplicada à lâminainfecção por Aspergillus. O tempo para hibridização também dependerá do fabricante. Após a hibridização, teste é realizada a lavagem das lâminas e coloração adequada para visualização em microscópio de fluorescênciasemiquantitativo ou quantitativo (Aspergillus Antígeno ELISA).
== Recomendação Final da Conitec ==
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