Editor, leitor
12 937
edições
Alterações
→Informações sobre o medicamento
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[abatacepte]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Artrite reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8; e Artrite idiopática juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], nas '''apresentações de 125 mg e 250 mg (injetável)''' para o tratamento de '''''artrite reumatóide''''' e na '''apresentação de 250 mg (injetável)''' para o tratamento de '''''artrite idiopática juvenil''''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
'''''Observação:''' em desde novembro de 2020, a ''apresentação de Abatacepte Coordenação-Geral do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CGCEAF/DAF/SCTIE/MS) tem enfrentado dificuldades quanto à aquisição do abatacepte 250 mg foi descontinuada'' e 125 mg/mL, à indisponibilidade do medicamento no mercado nacional e global, ocasionada por descontinuação temporária protocolada pela empresa junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Contudo, nas últimas tratativas com a empresa Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda LTDA (BMS)<span style="color:red"> o Ministério da Saúde (MS) conseguiu adquirir o medicamento abatacepte 250 mg para o atendimento da Rede de Atenção à Saúde, em quantidades restritas</span>. Ressalta-se que a referida empresa é a única empresa detentora do registro do medicamento no Brasil. Em 2022e que, a BMS informou ao Ministério nos trâmites da Saúde a ''descontinuação temporária da produção licitação, ofertou um quantitativo menor do medicamento também na apresentação de 125 mgque o solicitado,'' com previsão de retorno à normalidade no ano de 2023podendo não garantir o abastecimento regular e o atendimento integral dos pacientes contemplados nos PCDT vigentes. Por meio da [https:Diante deste cenário, a CGCEAF/DAF/www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacaoSCTIE/legislacaoMS reuniu-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2022 Nota Técnica nº 28/2022 DIAF/SPS/SES/SC]se com a Sociedade Brasileira de Reumatologia (SBR), a Diretoria fim de Assistência Farmacêutica da SES/SC informou que possui estoque do medicamento suficiente até o mês definir critérios de dezembro de 2022, para atendimento dos usuários já cadastrados priorização para fornecimento uso do medicamento por meio do CEAF. '''Atualmenteabatacepte em pacientes considerados clinicamente mais vulneráveis sem outras opções terapêuticas para a utilização desse recurso, diante da possibilidade a exemplo de retomada parcial da produção do crianças e adolescentes com AIJ. Quanto ao medicamentoabatacepte 125 mg preconizado somente no PCDT de AR, conforme informado pela empresa, deuinforma-se início que a CGCEAF/DAF/SCTIE/MS está em tratativas junto à abertura de processo administrativo empresa BMS para aquisição centralizada pelo Ministério da Saúdea definição dos quantitativos a serem disponibilizados, por inexigibilidade de licitaçãovisto que o referido medicamento ainda se mantém em descontinuação temporária junto à Anvisa. Deste modo, para aquisição de <span style="color:red">o medicamento abatacepte 250 125 mg frasco-ampola intravenoso a qual está em fase interna de licitaçãopermanece com situação inativa no sistema SISMEDEX.'</span>''
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].