Alterações

Opdivo ®, Nivdirec ®, Imrevite ®

O medicamento [[nivolumabe]] tem as seguintes indicaçõesestá indicado para <ref>[https:*'''Melanoma Avançado (Irressecável ou Metastático)'''//consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1041054?substancia=25853 Bula do medicamento Opdivo - Bula do Profissional]</ref>: em monoterapia ou em combinação com [[ipilimumabe]] para o tratamento de melanoma avançado (irressecável ou metastático);

*'''Tratamento Adjuvante de MelanomaMELANOMA AVANÇADO (IRRESSECÁVEL OU METASTÁTICO):''': - Para em monoterapia ou em combinação com [[Ipilimumabe|ipilimumabe]] para o tratamento adjuvante de adultos com melanoma com envolvimento de linfonodos avançado (irressecável ou doença metastática completamente ressecadametastático);

- Para o tratamento *'''TRATAMENTO ADJUVANTE DE MELANOMA:''''''1.''' Tratamento adjuvante de pacientes adultos e pediátricos (12 anos com melanoma com envolvimento de idade linfonodos ou mais) com melanoma, estadio IIB e IIC, que foram submetidos à ressecçãocirúrgica completadoença metastática completamente ressecada;

*'''Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP)2.''':- Em combinação com quimioterapia dupla à base de platina é indicado para o tratamento neoadjuvante Tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer e pediátricos (12 anos de pulmão de células não pequenas (CPCNPidade ou mais) ressecável (tumores ≥4 cm ou nódulo positivocom melanoma, estadio IIB e IIC, que foram submetidos à ressecção cirúrgica completa;

- *'''CÂNCER DE PULMÃO DE CÉLULAS NÃO PEQUENAS (CPCNP):''' '''1.''' Em combinação com ipilimumabe e 2 ciclos de quimioterapia dupla à base de platina é indicado para o tratamento neoadjuvante de primeira linha pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP metastático em adultos cujos ) ressecável (tumores não têm mutação EGFR sensibilizante ≥4 cm ou translocação de ALKnódulo positivo);

- Para o tratamento de CPCNP localmente avançado ou metastático '''2.''' Em combinação com progressão após quimioterapia dupla à base de platina. Pacientes com mutação EGFR ou ALK devem ter progredido como tratamento neoadjuvante, seguido de [[nivolumabe]] em monoterapia como tratamento adjuvante após ressecção cirúrgica é indicado para o tratamento de pacientes adultos com anti-CPCNP ressecável (tumores ≥4 cm ou nódulo positivo), e sem mutações EGFR e anti-ou rearranjos de ALK antes de receber nivolumabeconhecidos;

*'''Carcinoma de Células Renais Avançado (CCR)3.''': - Para Em combinação com [[Ipilimumabe|ipilimumabe]] e 2 ciclos de quimioterapia à base de platina é indicado para o tratamento de carcinoma primeira linha de CPCNP metastático em adultos cujos tumores não têm mutação EGFR sensibilizante ou translocação de células renais (CCR) avançado após terapia antiangiogênica préviaALK;

'''4.''' Tratamento de CPCNP localmente avançado ou metastático com progressão após quimioterapia à base de platina. Pacientes com mutação EGFR ou ALK devem ter progredido após tratamento com anti- Em combinação com EGFR e anti-ALK antes de receber [[ipilimumabenivolumabe]] é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células renais avançado ou metastático que possuem risco intermediário ou alto (desfavorável);

- Em combinação com [[ipilimumabe]] é indicado para o tratamento em primeira linha *'''CARCINOMA DE CÉLULAS RENAIS AVANÇADO (CCR):''''''1.''' Tratamento de pacientes adultos com carcinoma de células renais avançado ou metastático que possuem risco intermediário ou alto (desfavorávelCCR)avançado após terapia antiangiogênica prévia;

*'''Linfoma de Hodgkin Clássico (LHc)2.''': Em combinação com [[Ipilimumabe|ipilimumabe]] é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com Linfoma de Hodgkin clássico (LHc) em recidiva CCR avançado ou metastático que possuem risco intermediário ou refratário após transplante autólogo de células-tronco alto (TACTdesfavorável) seguido de tratamento com [[brentuximabe vedotina]];

*'''Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço (CCECP)3.''': Em combinação com [[Cabozantinibe|cabozantinibe]] é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (CCECP) recorrente ou metastático, com progressão da doença durante ou após terapia à base de platinaCCR avançado;

*'''Carcinoma Urotelial LINFOMA DE HODGKIN CLÁSSICO (CULHC):''': - '''1.''' Em combinação com quimioterapia à base de [[cisplatinaDoxorrubicina|doxorrubicina]], vimblastina e dacarbazina (AVD), é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos e pediátricos (12 anos ou mais) com carcinoma urotelial irressecável Linfoma de Hodgkin clássico (LHc) em estadio III ou metastáticoIV;

- Para o tratamento '''2.''' Tratamento de pacientes adultos com carcinoma urotelial Linfoma de Hodgkin clássico (CULHc) localmente avançado irressecável em recidiva ou metastático refratário após terapia prévia à base transplante autólogo de platinacélulas-tronco (TACT) seguido de tratamento com [[Brentuximabe vedotina|brentuximabe vedotina]];

- Para o *'''CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEÇA E PESCOÇO (CCECP):''' tratamento adjuvante de pacientes com carcinoma urotelial músculo-invasivo de células escamosas de cabeça e pescoço (CUMICCECP) que apresentam alto risco de recorrência recorrente ou metastático, com progressão da doença durante ou após serem submetidosterapia à ressecção radical do tumorbase de platina;

*'''Carcinoma de Células Escamosas do Esôfago CARCINOMA UROTELIAL (CCEECU):''': - Para '''1.''' Em combinação com quimioterapia à base de [[Cisplatina|cisplatina]], é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células escamosas do esôfago (CCEE) urotelial irressecável avançado ou metastático após quimioterapia prévia à base de fluoropirimidina e platina;

- Em combinação com quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina, é indicado para o tratamento em primeira linha '''2.''' Tratamento de pacientes adultos com carcinoma de células escamosas do esôfago urotelial (CCEECU) localmente avançado irressecável avançado, recorrente ou metastático, cujos tumores expressam PD-L1 ≥ 1%após terapia prévia à base de platina;

- Em combinação com [[ipilimumabe]], é indicado para o tratamento em primeira linha '''3.''' Tratamento adjuvante de pacientes adultos com carcinoma urotelial músculo-invasivo (CUMI) que apresentam alto risco de células escamosas recorrência após serem submetidos à ressecção radical do esôfago (CCEE) irressecável avançado, recorrente ou metastático, cujos tumores expressam PD-L1 ≥ 1%tumor;

*'''Tratamento adjuvante de Câncer Esofágico ou de Câncer da Junção Gastroesofágica, completamente ressecados CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DO ESÔFAGO (CE, CJEGCCEE):''''''1.''': o tratamento adjuvante Tratamento de carcinoma de células escamosas do câncer esofágico esôfago (CECCEE) irressecável avançado ou câncer da junção gastroesofágica (CJEG), completamente ressecados, em pacientes que apresentem doença patológica residual metastático após tratamento com quimiorradioterapia (QRT) neoadjuvantequimioterapia prévia à base de fluoropirimidina e platina;

*'''Carcinoma Hepatocelular (CHC)2.''': em Em combinação com [[ipilimumabe]]quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina, é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com carcinoma hepatocelular (CHC) que foram tratados anteriormente com [[SorafenibeCCEE irressecável avançado, tosilato de|sorafenibe]] e que não são elegíveis ao tratamento com [[regorafenibe]] recorrente ou [[ramucirumabe]]metastático, cujos tumores expressam PD-L1 ≥ 1%;

*'''Mesotelioma Pleural Maligno (MPM)3.''': em Em combinação com [[Ipilimumabe|ipilimumabe ]], é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com mesotelioma pleural maligno (MPM) CCEE irressecávelavançado, recorrente ou metastático, cujos tumores expressam PD-L1 ≥ 1%;

*'''Câncer GástricoTRATAMENTO ADJUVANTE DE CÂNCER ESOFÁGICO OU DE CÂNCER DA JUNÇÃO GASTROESOFÁGICA, Câncer COMPLETAMENTE RESSECADOS (CE, CJEG):''' tratamento adjuvante do câncer esofágico (CE) ou câncer da Junção Gastroesofágica junção gastroesofágica (CJEG), completamente ressecados, em pacientes que apresentem doença patológica residual após tratamento com quimiorradioterapia (QRT) neoadjuvante; *'''CARCINOMA HEPATOCELULAR (CHC):''''''1.''' Em combinação com [[Ipilimumabe|ipilimumabe]], é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável ou avançado; '''2.''' Em combinação com [[Ipilimumabe|ipilimumabe]], é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) que foram tratados anteriormente com [[Sorafenibe, tosilato de|sorafenibe]] e Adenocarcinoma Esofágico que não são elegíveis ao tratamento com [[Regorafenibe|regorafenibe]] ou [[Ramucirumabe|ramucirumabe]]; *'''MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO (MPM):''' em combinação com [[Ipilimumabe|ipilimumabe]] é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com mesotelioma pleural maligno (MPM) irressecável; *'''CÂNCER GÁSTRICO, CÂNCER DA JUNÇÃO GASTROESOFÁGICA E ADENOCARCINOMA ESOFÁGICO (CG, CJEG, ACE):''': em combinação com quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer gástrico (CG), câncer da junção gastroesofágica (CJEG) e adenocarcinoma esofágico (ACE), avançado ou metastático; *'''CÂNCER COLORRETAL (CRC):''' em combinação com [[Ipilimumabe|ipilimumabe]], é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais com câncer colorretal (CRC) irressecável ou metastático com alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) ou deficiência no reparo de DNA (dMMR).