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Antiespasmódico urinário - antagonista seletivo do receptor muscarínico M3 (principal subtipo que controla a contração do músculo detrusor da bexiga urinária) <ref> http://www.portal.novartis.com.br/upload/imgconteudos/1255.pdf Bula do medicamento </ref>.'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
A [[darifenacina, bromidrato|darifenacina]] é um medicamento indicado para o tratamento da hiperatividade vesical (bexiga hiperativa ou instável). Os sintomas de bexiga hiperativa incluem urgência, urge-incontinência urinária e aumento da freqüência de micção. Urológicos <ref> http[https://www.portal.novartisatcddd.comfhi.brno/uploadatc_ddd_index/imgconteudos/1255.pdf Bula do medicamento ?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] </ref>.- G04BD10 <brref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BD10 Código ATC] <br/ref>'''BEXIGA HIPERATIVA'''
A bexiga hiperativa define-se como um quadro clínico caracterizado por imperiosidade miccional, isto é, uma vontade forte, desconfortável e súbita de urinar. A [[darifenacina, bromidrato|darifenacina]] inibe a contração do músculo liso detrusor da bexiga, aliviando o desconforto por retardar o desejo de urinar <ref> http://www.infarmed.pt/infomed/download_ficheiro.php?med_id=38080&tipo_doc=rcm </ref>.Nomes comerciais == Enablex ®, Fenazic ®
Dentre as '''medidas farmacológicas''' existentes, os fármacos anticolinérgicos orais ([[oxibutinina]], [[tolterodina]], [[Solifenacina, succinato|solifenacina]]) são atualmente a terapêutica de primeira linha no tratamento, existindo uma segunda linha terapêutica constituída por fármacos não licenciados, como a [[toxina botulínica tipo A]], que se utiliza nos casos refratários à terapêutica de primeira linha ou naqueles doentes que não conseguem tolerar os efeitos secundários dos anticolinérgicos orais <ref> http://www.apurologia.pt/acta/3-2007/trat-bex-hip.pdf </ref>.== Informações sobre o medicamento==
Os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a O medicamento '''darifenacina não incorporação da [[Toxina Botulínica tipo A]] no SUS para o tratamento pertence''' ao elenco da Bexiga Hiperativa, conforme [httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portal/arquivosbvs/pdfpublicacoes/Relatorio_ToxinaBotulinica_Bexigahiperativa_CPrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Relação Nacional de Incorporação de Tecnologias Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS – CONITEC – 15 . Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_- Toxina Botulínica _CEAF lista de medicamentos padronizados do tipo A para o tratamento Ministério da bexiga hiperativaSaúde]. Entretanto, a CONITEC recomenda que o Ministério da não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde realize estudo acerca do tratamento para a Bexiga Hiperativa contemplando todas as diversas tecnologias disponíveis para o tratamento da doença.
'''Nesse mesmo [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Relatorio_ToxinaBotulinica_Bexigahiperativa_CP.pdf Relatório] está disponível a lista de procedimentos disponibilizados pelo SUS para o tratamento dessa patologia.'''==Recomendações desfavoráveis da CONITEC==
'''Tratamento não farmacológico <ref> httpA CONITEC publicou o [https://portalsaude.saudewww.gov.br/portalsaudeconitec/arquivospt-br/pdfmidias/2012relatorios/Dez2019/12/darifenacina(Enablex%C2%AE)relatorio_antimuscarinicos_incontinencia_urinaria.pdf </ref>''' O '''tratamento clínico não farmacológico''' da bexiga hiperativa inclui as medidas gerais, tratamento comportamental, fisioterapêutico e o cateterismo intermitente. Dentre as medidas gerais, é importante orientar que, bebidas gaseificadas, obesidade, tabagismo e diminuição da atividade física, são fatores Relatório de risco Recomendação nº 467] e devem ser evitados. Deve se ainda estar atento aos medicamentos utilizados pelos pacientes, uma vez que diversos fármacos têm efeitos colaterais sobre o trato urinário, como por exemplo, os diuréticos e os alfa bloqueadores. Em crianças com enurese noturna, as opções terapêuticas que obtêm sucesso são: terapia comportamental e alarme noturno. - Terapia comportamental: Objetiva modificar padrões de comportamentos não apropriados, que contribuem para a persistência da enurese. Deve ser considerado o tratamento de primeira linha. As técnicas comumente empregadas são[https: Reforço Positivo: Baseia-se no auto monitoramento das eventuais perdas, com premiação das noites secas (sem enurese)//www. Treinamento do Controle de Retenção: Objetiva auxiliar o músculo detrusor na adaptação a volumes e pressões mais elevadas, e conscientizar a criança das sensações da bexiga cheiagov. O sucesso do método pode chegar a 87%, quando associado com o uso do alarme noturno. Micção Noturna Programada: O objetivo é estimular o ato de acordar com o estímulo da bexiga cheia. Treinamento Motivacional: A criança é motivada a assumir responsabilidade não apenas pelo problema em si, mas também pelo tratamento. br/conitec/pt- Alarme Noturno: São dispositivos afixados ao pijama da criança, que emitem alarme sonoro quando ocorre a micção. Baseiambr/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-se no princípio de alertar e sensibilizar a criança a responder prontamente à sensação de bexiga cheia durante o sono, transformando o reflexo miccional em reflexo de inibição da micção, bem como estimulando o paciente a acordar para urinar no banheiro. Exige um treinamento inicial com auxílio dos pais, e quando posto em prática, a criança deve ser encorajada a levantar33-se, tentar completar sua micção no banheiro, bem como trocar suas roupas e lençóis antes de deitar-se novamente34. Obviamente, o alarme tem um impacto na vida dos outros membros da família, que podem ser acordados antes do paciente, e com isto acarretar mais tensão familiar. Portanto, exige paciência e dedicação paterna e empenho do paciente. O relato de sucesso com uso do alarme é pdf Portaria SCTIE nº 33 de 65% a 75%, com a duração 27 de tratamento junho de 5 a 12 semanas, mas o índice de recidiva após seis meses situa-se em 15% a 66%. Em metanálise, a cura permanente ocorre em 43% dos casos. A falha inicial não impede o sucesso 2019] com a repetição do tratamento, e a associação com terapia comportamental parece assegurar resultados mais consistentes. O tratamento clínico não farmacológico, tratamento comportamental, certamente demanda mais trabalho (treinamento) e cuidado decisão final de toda a família em relação ao manejo farmacológico. No entanto, deve-se considerar que todo medicamento tem efeitos colaterais, o que '''não ocorre com incorporar os tratamentos comportamentaisantimuscarínicos, não sujeitando entre eles a criança aos efeitos adversos negativo do medicamento. ==Informações sobre o medicamento/alternativas== O fármaco [[darifenacina, bromidrato|darifenacina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, para o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento. Medicamentos antidepressivos têm demonstrado efeito clínico no tratamento da bexiga hiperativa. A [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]], dentre suas indicações aprovadas pela ANVISA, está a enurese noturna incontinência urinária de urgência (micção involuntáriaIUU), no âmbito do SUS. O mecanismo de ação envolvido nesta aplicação terapêutica não é bem conhecido, mas sabeConsiderou-se que este medicamento possui propriedades anticolinérgica há muitas incertezas em relação às evidências apresentadas e relaxante muscular na bexiga, e tem sido usado no tratamento da enurese <ref> http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Dez/12/darifenacina(Enablex%C2%AE)que a relevância clínica dos tratamentos é muito pequena.pdf </ref>. PortantoAlém disso, como alternativa terapêutica, o SUS oferece os medicamentos [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[Nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicóticos); [[clonazepam]] e [[diazepam]] (benzodiazepínicos ansiolíticos), pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. '''No [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Relatorio_ToxinaBotulinica_Bexigahiperativa_CP.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 15] também está disponível a lista frequente ocorrência de procedimentos disponibilizados pelo SUS para o tratamento eventos adversos próprios dessa patologiaclasse terapêutica pode afetar ainda mais a rotina dos pacientes acometidos pela IUU.'''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no trato urinário<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/904671?substancia=23510&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Enablex® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
== Indicações ==
O medicamento '''Tratamento farmacológicobromidrato de Darifenacina'''é indicado para o tratamento da hiperatividade vesical (bexiga hiperativa ou instável). Os sintomas de bexiga hiperativa incluem urgência, urge-incontinência urinária e aumento da frequência de micção <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=137640141 Bula do medicamento Enablex ® - Bula do profissional] </ref>.
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_antimuscarinicos_bexiga_neurogenica_508_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 508] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_09_2020.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 10 de março de 2020] com a decisão final de '''não incorporar os antimuscarínicos, entre eles a darifenacina, para o tratamento da disfunção de armazenamento em pacientes com bexiga neurogênica, no âmbito do SUS'''. Considerou-se que há pouca evidência científica sobre a eficácia e segurança desses medicamentos e qual seria o ideal para o tratamento de disfunção de armazenamento em pacientes neurogênicos adultos. Além disso, considerou-se que a qualidade metodológica dos estudos encontrados foi baixa.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''''''' '''''
