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O estudo SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Morbidity/Mortality Outcomes in Overweight or Obese Subjects at Risk of a Cardiovascular Event), incluiu cerca de 10.000 pacientes com sobrepeso ou obesidade com 55 anos a 69 anos de idade ou mais, história de doença cardiovascular (sem evento agudo recente) ou diabetes tipo 2, mais um fator de risco cardiovascular adicional. Os pacientes foram designados, aleatoriamente, para receber placebo ou sibutramina, além dos cuidados não farmacológicos. Avaliações dos resultados preliminares indicaram que houve um aumento de 16% de risco de complicações cardiovasculares no grupo que usou sibutramina <ref> [http://www.abeso.org.br/pagina/321/posicionamento-abeso/sbem-sobre-retirada-da-sibutramina-em-tres-paises.shtml] Associação Brasileira para o Estudo da obesidade e da Síndrome Metabólica – Sibutramina </ref>.
A resolução [http://www.visa.goias.gov.br/post/ver/184830/resolucao---rdc-ndeg-50-d-25-de-setembro-de-2014 RDC nº 50, de 25 de setembro de 2014] dispõe sobre as medidas de controle de comercialização, prescrição e dispensação de medicamentos que contenham substâncias anfepramona, femproporex, mazindol e '''sibutramina''', seus sais e isômeros, bem como intermediários. Somente poderá ocorrer prescrição e a dispensação de sibutramina, cuja dose não ultrapasse a Dose Diária Recomendada (DDR) de 15,0 mg/dia. O modelo de receituário é a Notificação de Receita B2, que possui 30 dias de validade e essa notificação de receita deve ser utilizada para tratamento igual ou inferior a 60 dias ([http://www.aeap.org.br/doc/resolucao_rdc_58_de_05_de_setembro_de_2007.pdf Resolução RDC 58/2007], alterada pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0025_30_06_2010.html RDC nº 25, de 30 de junho de 2010]).
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
