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Reações alérgicas fatais como anafilaxia podem ocorrer durante a infusão do medicamento e até três horas após. Os efeitos colaterais mais comuns relatados durante infusões de elosufase alfa incluíram febre, vômito, dor de cabeça, náuseas, dor abdominal, calafrios e fadiga <ref>https://www.bmrn.com/products/vimizim.php</ref>.
Esse medicamento foi aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration), agencia regulatória norte-americana , para pacientes com Mucopolissacaridose IVA em fevereiro de 2014. Foi aprovado pela European Medicines Agency, segundo [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002779/WC500169241.pdf Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR)] e, em 28 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu sua Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a União Europeia.
A Diretoria de Assuntos Regulatórios do laboratório que desenvolveu o medicamento informou, em outubro de 2014, que o medicamento foi submetido para registro na ANVISA e a documentação de registro encontra-se em análise nesse Órgão.
