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== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' vacinas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1350058?nomeProduto=Hexaxim Classe Terapêutica do Medicamento Hexaxim ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Vacinas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J07&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - J07CA09 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J07CA09 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Hexaxim ®; Infanrix ® Hexa
== Indicações ==
A '''vacina adsorvida hexavalente acelular''' é indicada para vacinação primária e de reforço em lactentes e crianças a partir de 6 semanas de idade contra difteria, tétano, pertussis (coqueluche), hepatite B, poliomielite e infecções invasivas causadas pelo ''Haemophilus influenzae'' tipo b (tais como meningite, septicemia, celulite, artrite, epiglotite, pneumopatia, osteomielite) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260395 Bula do medicamento Hexaxim ® - Bula do Profissional]</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
==Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-final-1032-vacina-hexavalente Relatório de Recomendação nº 1034], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/PORTARIASECTICSMSN70DE30DESETEMBRODE2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 70, de 30 de setembro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a vacina adsorvida hexavalente acelular para crianças com até 6 anos, 11 meses e 29 dias imunodeprimidas, com condições clínicas especiais ou com risco aumentado de apresentarem eventos adversos, conforme estratégia do Programa Nacional de Imunizações, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/PORTARIASECTICSMSN70DE30DESETEMBRODE2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 70, de 30 de setembro de 2025], a vacina adsorvida hexavalente acelular para crianças com até 6 anos, 11 meses e 29 dias imunodeprimidas, com condições clínicas especiais ou com risco aumentado de apresentarem eventos adversos, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' vacinas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1350058?nomeProduto=Hexaxim Classe Terapêutica do Medicamento Hexaxim ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Vacinas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J07&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - J07CA09 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J07CA09 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Hexaxim ®; Infanrix ® Hexa
== Indicações ==
A '''vacina adsorvida hexavalente acelular''' é indicada para vacinação primária e de reforço em lactentes e crianças a partir de 6 semanas de idade contra difteria, tétano, pertussis (coqueluche), hepatite B, poliomielite e infecções invasivas causadas pelo ''Haemophilus influenzae'' tipo b (tais como meningite, septicemia, celulite, artrite, epiglotite, pneumopatia, osteomielite) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260395 Bula do medicamento Hexaxim ® - Bula do Profissional]</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
==Informações sobre o medicamento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-final-1032-vacina-hexavalente Relatório de Recomendação nº 1034], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/PORTARIASECTICSMSN70DE30DESETEMBRODE2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 70, de 30 de setembro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar a vacina adsorvida hexavalente acelular para crianças com até 6 anos, 11 meses e 29 dias imunodeprimidas, com condições clínicas especiais ou com risco aumentado de apresentarem eventos adversos, conforme estratégia do Programa Nacional de Imunizações, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição;
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/PORTARIASECTICSMSN70DE30DESETEMBRODE2025.pdf Portaria SECTICS/MS nº 70, de 30 de setembro de 2025], a vacina adsorvida hexavalente acelular para crianças com até 6 anos, 11 meses e 29 dias imunodeprimidas, com condições clínicas especiais ou com risco aumentado de apresentarem eventos adversos, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''