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==Informações Sobre a Doença==
A trombofilia é uma tendência à trombose resultante de alterações hereditárias (deficiência de proteína C, proteína S e antitrombina; mutação do fator V Leiden e mutação do gene da protrombina) ou adquirida (síndrome antifosfolípide - SAF) que levam a um estado de pró-trombose, predispondo as pessoas a apresentarem trombose venosa ou arterial.
A gravidez está associada a alterações fisiológicas que afetam a coagulação e o sistema fibrinolítico. A instabilidade neste sistema leva a um estado de hipercoagulabilidade, resultando em risco aumentado de tromboembolismo venoso (TVE).
Na elaboração da proposta do PCDT da Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, demanda por ocasião do medicamento enoxaparina sódica 40mg/0,4mL, foi detectado pelos especialistas que não estão disponíveis no SUS, atualmente, segundo o SIGTAP, os seguintes exames necessários ao completo diagnóstico da condição:
1) Mutação do gene da Protrombina;
2) Dosagem de proteína C funcional;
3) Dosagem de proteína S funcional;
4) Antibeta2glicoproteína I – IgG;
5) Antibeta2glicoproteína I – IgM;
6) Anticoagulante Lúpico.
== O Relatório de Recomendação da CONITEC ==
O Relatório da CONITEC (número 792 de novembro de 2022) de Recomendação para Triagem neonatal por espectrometria de massas em tandem (MS/MS) para detecção da deficiência de acilCoA desidrogenase de cadeia média (MCADD) <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20221228_Relatorio_792_tandem_mcadd.pdf Recomendação para Triagem neonatal por espectrometria de massas em tandem (MS/MS) para detecção da deficiência de acilCoA desidrogenase de cadeia média (MCADD)] </ref> refere-se à análise das evidências científicas acerca dos efeitos (benefícios e riscos) da detecção da deficiência de acil-CoA desidrogenase de cadeia média (MCADD, do inglês medium chain acyl-CoA dehydrogenase deficiency) em recém-nascidos assintomáticos, na triagem neonatal realizada por espectrometria de massas em tandem (MS/MS) em sangue seco colhido em papel-filtro, para avaliação da sua incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS).
==Descrição Técnica da Tecnologia==
A MS/MS é uma técnica da química analítica usada para a identificação de compostos, a quantificação de substâncias e análise das estruturas e propriedades físicas dos íons. Nesta técnica dois espectrômetros de massa são utilizados em sequência, separados por uma câmara de colisão. O sistema separa e quantifica os íons com base na relação peso molecular/carga e os resultados são apresentados em forma de espectro que mostra cada molécula de uma maneira específica, o que permite avaliar simultaneamente várias espécies iônicas com alta sensibilidade e rendimento.
== Recomendação Final da Conitec ==
Os membros da CONITEC presentes na 84ª reunião ordinária, no dia 04 de dezembro de 2019, deliberaram, por unanimidade, por recomendar a incorporação no SUS dos seguintes exames diagnósticos para trombofilia em gestantes, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas: a) Mutação do gene de protrombina; b) Dosagem de proteína C funcional; c) Dosagem de proteína S livre; d)Anti-beta 2 – glicoproteína – IgG; e) Antibeta 2 – glicoproteína – IgM; f) Anticoagulante lúpico. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 494/2019.
== Decisão ==
A PORTARIA Nº 1, DE 10 DE JANEIRO DE 2020 <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_01_2020.pdf A PORTARIA Nº 1, DE 10 DE JANEIRO DE 2020]</ref>, Torna pública a decisão de incorporar os exames diagnósticos: i) mutação do gene de protrombina; ii) dosagem de proteína C funcional; iii) dosagem de
proteína S livre; iv) anti-beta 2 - glicoproteína - IgG; v) antibeta 2 - glicoproteína - IgM; e vi) anticoagulante lúpico para trombofilia em gestantes, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
== Referências ==
<references/>
A trombofilia é uma tendência à trombose resultante de alterações hereditárias (deficiência de proteína C, proteína S e antitrombina; mutação do fator V Leiden e mutação do gene da protrombina) ou adquirida (síndrome antifosfolípide - SAF) que levam a um estado de pró-trombose, predispondo as pessoas a apresentarem trombose venosa ou arterial.
A gravidez está associada a alterações fisiológicas que afetam a coagulação e o sistema fibrinolítico. A instabilidade neste sistema leva a um estado de hipercoagulabilidade, resultando em risco aumentado de tromboembolismo venoso (TVE).
Na elaboração da proposta do PCDT da Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia, demanda por ocasião do medicamento enoxaparina sódica 40mg/0,4mL, foi detectado pelos especialistas que não estão disponíveis no SUS, atualmente, segundo o SIGTAP, os seguintes exames necessários ao completo diagnóstico da condição:
1) Mutação do gene da Protrombina;
2) Dosagem de proteína C funcional;
3) Dosagem de proteína S funcional;
4) Antibeta2glicoproteína I – IgG;
5) Antibeta2glicoproteína I – IgM;
6) Anticoagulante Lúpico.
== O Relatório de Recomendação da CONITEC ==
O Relatório da CONITEC (número 792 de novembro de 2022) de Recomendação para Triagem neonatal por espectrometria de massas em tandem (MS/MS) para detecção da deficiência de acilCoA desidrogenase de cadeia média (MCADD) <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20221228_Relatorio_792_tandem_mcadd.pdf Recomendação para Triagem neonatal por espectrometria de massas em tandem (MS/MS) para detecção da deficiência de acilCoA desidrogenase de cadeia média (MCADD)] </ref> refere-se à análise das evidências científicas acerca dos efeitos (benefícios e riscos) da detecção da deficiência de acil-CoA desidrogenase de cadeia média (MCADD, do inglês medium chain acyl-CoA dehydrogenase deficiency) em recém-nascidos assintomáticos, na triagem neonatal realizada por espectrometria de massas em tandem (MS/MS) em sangue seco colhido em papel-filtro, para avaliação da sua incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS).
==Descrição Técnica da Tecnologia==
A MS/MS é uma técnica da química analítica usada para a identificação de compostos, a quantificação de substâncias e análise das estruturas e propriedades físicas dos íons. Nesta técnica dois espectrômetros de massa são utilizados em sequência, separados por uma câmara de colisão. O sistema separa e quantifica os íons com base na relação peso molecular/carga e os resultados são apresentados em forma de espectro que mostra cada molécula de uma maneira específica, o que permite avaliar simultaneamente várias espécies iônicas com alta sensibilidade e rendimento.
== Recomendação Final da Conitec ==
Os membros da CONITEC presentes na 84ª reunião ordinária, no dia 04 de dezembro de 2019, deliberaram, por unanimidade, por recomendar a incorporação no SUS dos seguintes exames diagnósticos para trombofilia em gestantes, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas: a) Mutação do gene de protrombina; b) Dosagem de proteína C funcional; c) Dosagem de proteína S livre; d)Anti-beta 2 – glicoproteína – IgG; e) Antibeta 2 – glicoproteína – IgM; f) Anticoagulante lúpico. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 494/2019.
== Decisão ==
A PORTARIA Nº 1, DE 10 DE JANEIRO DE 2020 <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_01_2020.pdf A PORTARIA Nº 1, DE 10 DE JANEIRO DE 2020]</ref>, Torna pública a decisão de incorporar os exames diagnósticos: i) mutação do gene de protrombina; ii) dosagem de proteína C funcional; iii) dosagem de
proteína S livre; iv) anti-beta 2 - glicoproteína - IgG; v) antibeta 2 - glicoproteína - IgM; e vi) anticoagulante lúpico para trombofilia em gestantes, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
== Referências ==
<references/>
