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== Informações Sobre a Doença ==
O Brasil está entre os 30 países de alta carga para tuberculose (TB) e tuberculose-vírus imunodeficiência humana (TB-HIV) considerados prioritários pela OMS para o controle da doença no mundo. Em 2015, o percentual de detecção da tuberculose no país, segundo a OMS, foi de 87,0%(1). Nos últimos 10 anos, foram diagnosticados, em média, 71 mil casos novos da doença.
A tuberculose pode acometer uma série de órgãos e/ou sistemas. A apresentação da TB na forma pulmonar, além de ser mais frequente, é também a mais relevante para a saúde pública, pois é essa forma, especialmente a bacilífera, a responsável pela manutenção da cadeia de transmissão da doença. A busca ativa de sintomático respiratório (SR) é uma importante estratégia para o controle da TB, uma vez que permite a detecção precoce das formas pulmonares. No entanto o diagnóstico de TB é mais amplo do que a busca ativa e deve considerar os vários
O diagnóstico envolve principalmente a avaliação clínica de casos suspeitos e diagnóstico bacteriológico utilizado para identificar a tuberculose ativa em pacientes com quadro clínico sugestivo e em sintomáticos respiratórios identificados através da busca ativa. O diagnóstico bacteriológico pode ser conduzido por exame microscópico direto (baciloscopia direta, principalmente pelo método de Ziehl-Nielsen) ou por teste rápido molecular para tuberculose (TRM-TB), que, atualmente, está indicado, prioritariamente, para o diagnóstico de tuberculose pulmonar e laríngea em adultos e adolescentes.
Em consonância com esses objetivos, faz-se necessárias ações urgentes para aprimorar a cobertura e a qualidade do diagnóstico da TB. O diagnóstico da TB resistente deve ser rápido, idealmente com menos de 30 dias, para possibilitar o tratamento adequado dos pacientes. Os testes moleculares, como o teste rápido molecular da tuberculose (TRM-TB) e o '''ensaio de sonda em linha (LPA)''', foram desenvolvidos para detectar, de forma rápida, as mutações genéticas que conferem resistência aos antibióticos nos bacilos do complexo Mycobacterium tuberculosis (MTB)(4)(6). O LPA possibilita o diagnóstico da tuberculose multidrogarresistente em até 3 dias, exame que pelo método fenotípico tradicional poderia levar meses.
O LPA para fármacos de 1ª linha foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2008, já a recomendação do ensaio para fármacos de 2ª linha ocorreu em 2016. Porém, os métodos fenotípicos baseados em cultura continuam sendo o padrão de referência para testes de suscetibilidade a medicamentos (4)(6).
As evidências de um trabalho realizado na rotina de São Paulo (SP) mostraram que o LPA possui a principal vantagem de redução no tempo para o diagnóstico da TB drogarresistente e a facilidade de sua execução, desde que o laboratório possua infraestrutura adequada para realização de técnicas moleculares. <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210708_teste-em-linha-detecao-resistencia-tuberculose_p_43.pdf Relatório de recomentação Testes comerciais de sondas em linha para detecção do complexo Mycobacterium tuberculosis (MTB), de mutações nas regiões
determinantes de resistência a rifampicina e isoniazida (1ª linha) e a fluoroquinolonas e aminoglicosídeos (2ª linha).]</ref>
== O Relatório de Recomentação Para Ampliação Testes comerciais de uso do Teste de Liberação de Interferongama (IGRA) sondas em linha para detecção de infecção latente pelo ''do complexo Mycobacterium tuberculosis'' em pacientes com doenças inflamatórias imunomediadas ou receptores (MTB), de transplantes mutações nas regiões determinantes de órgãos sólidos resistência a rifampicina e isoniazida (1ª linha) e a fluoroquinolonas e aminoglicosídeos (2ª linha) ==
A [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20222021/20221208_portaria_sctie_ms_n17120210708_portaria_43.pdf PORTARIA SCTIE/-MS Nº 17143, DE 6 DE DEZEMBRO JULHO DE 20222021] <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/20222021/20221208_portaria_sctie_ms_n17120210708_portaria_43.pdf PORTARIA SCTIE/-MS Nº 17143, DE 6 DE DEZEMBRO JULHO DE 20222021]</ref> aprovou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/20222021/20221208_relatorio_teste_igra_para_iltb_pacientes_diim_ou_receptores_orgaos_solidos_781_202220210708_teste-em-linha-detecao-resistencia-tuberculose_p_43.pdf Ampliação Testes comerciais de uso do Teste de Liberação de Interferongama (IGRA) sondas em linha para detecção de infecção latente pelo do complexo Mycobacterium tuberculosis em pacientes com doenças inflamatórias imunomediadas ou receptores (MTB), de transplantes mutações nas regiões determinantes de órgãos sólidosresistência a rifampicina e isoniazida (1ª linha) e a fluoroquinolonas e aminoglicosídeos (2ª linha)].
* '''Critérios de Inclusão:'''
PORTARIA SCTIE/-MS Nº 17143, DE 6 DE DEZEMBRO JULHO DE 2022 2021 Torna pública a decisão de ampliar o usoincorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, do Teste os testes comerciais de Liberação de Interferon-gama (IGRA) sondas em linha para detecção de infecção latente pelo Mycobacterium do complexoMycobacterium tuberculosis em pacientes com doenças inflamatórias imunomediadas ou receptores (MTB) e de transplante mutações nas regiões determinantes de órgãos sólidosresistência à rifampicina e isoniazida (1ª linha) e a fluoroquinolonas e aminoglicosídeos (2ª linha).
Conforme determina o art. 25 do Decreto nº 7.646/2011, as áreas técnicas terão o prazo máximo de 180 (cento e oitenta) dias para efetivar a oferta no SUS.
