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Tecnologia analisada - Teste molecular para detecção de Papilomavírus Humano (HPV) oncogênico
resultado de exame citopatológico compatível com células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US) para encaminhamento para colposcopia.
As evidências científicas disponíveis apontam demonstraram que o rastreamento com testes moleculares de para detecção de HPV oncogênico leva a tem maior redução na incidência e na mortalidade do CCU do que o exame citopatológico. Os testes de HPV são mais sensíveis do que a citologia para detectar NIC2+ e NIC3+. O risco de lesão precursora ou câncer é menor após um teste de HPV negativo do que após uma citologia negativa. Os testes de HPV levam a um aumento na proporção probabilidade de mulheres com resultados positivos no rastreamento e nos encaminhamentos para colposcopia obter resultado positivo em comparação pessoas com a citologiaHPV, porém a utilização de um teste além de triagem nos casos positivos minimiza o eventual sobrediagnóstico. Osbenefícios da redução na incidência e na mortalidade por CCU superam os danos ocasionados pelo aumento na proporção de testes positivos e encaminhamentos para colposcopia. O equilíbrio entre benefícios e danos será ainda ser mais favoráveleficaz, pois os programas baseados em testes moleculares para detecção de HPV oncogênico permitem o aumento da idade de início do rastreamento efetivo e eficiente do intervalo de testagem, além de possibilitarem a autocoleta, melhorando a eficiência e otimizando o desempenho. A análise de custo-utilidade demonstrou que a estratégia de DNA-HPV oportunístico apresenta o maior custo e a estratégia rastreio com exame preventivo Papanicolau na identificação de DNA-HPV realizado a cada cinco anos é a mais efetiva. Utilizando a estratégia lesões precursoras de citologia oportunística como referênciaCCU, as estratégias de DNA-HPV a cada cinco anos e redução de DNA-HPV oportunístico resultaram em, respectivamente, RCUI de R$ 33,75 casos novos e de R$ 12.821,03 por QALY ganho, ou seja, se mostraram custo-efetivas, considerando o limiar de um PIB per capita. Entretanto, o modelo de rastreamento oportunístico além de ter maior custo e menor efetividade, é menos eficiente quando comparado ao modelo organizadomortalidade pela doença.
Os valores referentes ao impacto orçamentário incremental em cinco anos dos cenários alternativosAlém disso, em comparação com o cenário atual, situam-se no limiar alto (acima teste molecular apresentou maior detecção de casos de R$ 85 milhões)CCU em estágio inicial, de acordo com a distribuição dos valores disponíveis nos relatórios de recomendação sobre a incorporação de tecnologias da Conitec. A AIO concluiu que a estratégia de rastreamento com DNA-HPV a cada cinco antecedendo em até dez anos apesenta um impacto orçamentário muito menor do que a estratégia de DNA-HPV adotada em caráter oportunísticoo diagnóstico pelo exame preventivo Papanicolau.
Além dissoNesse sentido, é importante considerar que a faixa etária utilizada no modelo para rastreamento organizado com teste de HPV foi intencionalmente a mesma da utilizada atualmente no rastreamento com citologia. Porém, identificação precoce do CCU leva a faixa etária de rastreamento com testes moleculares recomendada geralmente é tratamentos menos ampla, sendo mais comum, por exemplomutiladores e dispendiosos, melhora o prognóstico e a recomendação possibilidade de início aos 30 anos. Portantocura, diferentes recomendações de faixa etária deverão ser avaliadas impactando positivamente na relação entre os custos e comparadas futuramente em sua efetividade, riscos e eficiência na elaboração das novas diretrizes de os benefícios clínicos do rastreamento.
AdemaisNo mais, quando comparados ao exame preventivo citológico, os testes para detecção de HPV de alto risco, por apresentarem maior probabilidade de resultado positivo nos doentes e de resultado negativo em não doentes, permitem o aumento da idade de início do rastreio e do intervalo de testagem, melhoram a eficiência e otimizam o desempenho dos programas. Na avaliação da aceitabilidadeeconômica foram comparadas a estratégia de testagem molecular para rastreamento oportunístico de HPV e a estratégia de exame preventivo. O rastreamento oportunístico ocorre quando a pessoa procura o serviço de saúde por outro motivo e a ocasião é utilizada para rastrear alguma doença ou fator de risco e o risco. Nesse sentido, a análise apontou que a estratégia de testagem molecular para rastreamento oportunístico de HPV apresenta o maior custo e a estratégia de exame citológico realizado a cada cinco anos é amais efetiva. Por outro lado, utilizando a estratégia de exame preventivo oportunístico como referência, as estratégias de testagem molecular a cada cinco anos e de DNA-HPV oportunístico mostraram-se custo-efetivas. Contudo, quando comparado ao modelo organizado, o modelo de rastreamento oportunístico apresentou-se menos eficiente. Estima-se que o custo adicional da viabilidade e incorporação do impacto na equidade é favorávelteste de DNA a cada cinco anos, no SUS, em comparação à citologia oportunística, será de R$ 184.128.989,00, em cinco anos.
== RECOMENDAÇÃO FINAL DA CONITEC ==
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