Alterações

'''Nome comercialTipo:''' GenoType LepraeDR® VER 1.0O, é um teste qualitativo in vitro, que se utiliza da amplificação de DNA e hibridização reversa em fita de nitrocelulose Procedimento com finalidade diagnóstica para identificar alterações na sequência alvo, diferenciando sua forma selvagem e mutanteestadiamento inicial do mieloma múltiplo.

'''Detentor do registroNome comercial:''' Mobius Life Science Indústria e Comércio de Produtos para Laboratórios LtdaNão se aplica.

'''FabricanteIndicação incorporada ao SUS:''' Hain Lifescience Gmbh – AlemanhaDiagnóstico citogenético em doenças raras.

'''Indicação aprovada na AnvisaDescrição do método:''' teste para identificação qualitativa in vitro por biologia molecular De acordo com o protocolo desenvolvido e validado pelo Instituto Nacional do M. leprae e das suas resistências àrifampicina e/ou ofloxacina e/ou dapsona de bacilos álcool ácido resistente Câncer (BAARINCA) em biópsia de pele positivas para BAAR. , '''Indicação proposta:a amostra da medula óssea de pacientes com mieloma múltiplo''' identificação qualitativa in vitro , que expressam CD138+ são purificadas por biologia molecular do M. leprae MACS e das suas resistências à rifampicinao painel de sondas envolve a investigação da del(17p13), del(13q14), t(4;14), t(11;14), t(14;16), ampl 1q21, trissomias 3, 7, 9, 11 e/ou ofloxacina e/ou dapsona 15 (Brasil 2021b). A primeira etapa da técnica consiste em selecionar as células a serem analisadas, principalmente em amostras com menos de 20% de plasmócitos. Quando houver a seleção de células CD138 positivas, é importante que este processo ocorra de modo precoce (em até 2 dias), pois as células deixam de bacilos álcool ácido resistente expressar CD138 quando fora da medula óssea (BAARSaxe et al. 2019) . As células purificadas são fixadas em biópsia lâminas conforme os procedimentos citogenéticos padrão. Posteriormente, a sonda de pele positivas hibridização é preparada conforme orientações do fabricante e em seguida é aplicada à lâmina. O tempo paraBAARhibridização também dependerá do fabricante. '''Contraindicações:''' não se deve utilizar o teste Após a hibridização, é realizada a lavagem das lâminas e coloração adequada para visualização em amostras de biópsia microscópio de pele negativas para bacilos álcool-ácido resistentesfluorescência.