==Descrição Técnica da Tecnologia==
O '''Nome comercial:''' GenoType LepraeDR® VER 1.0O, é um teste qualitativo in vitro, que se utiliza da amplificação de DNA e hibridização reversa em fita de nitrocelulose para identificar alterações na sequência alvo, diferenciando sua forma selvagem e mutante.
Uma etapa necessária '''Detentor do registro:''' Mobius Life Science Indústria e Comércio de Produtos para Laboratórios Ltda. '''Fabricante:''' Hain Lifescience Gmbh – Alemanha '''Indicação aprovada na patogênese da doença corresponde ao processo Anvisa:''' teste para identificação qualitativa in vitro por biologia molecular do M. leprae e das suas resistências àrifampicina e/ou ofloxacina e/ou dapsona de bacilos álcool ácido resistente (BAAR) em que o TG2 desamina a gliadina biópsia de pele positivas para formar epítopos mais específicos para o sistema imunológicoBAAR. '''Indicação proposta:''' identificação qualitativa in vitro por biologia molecular do M. Esses anticorpos formados contra esses peptídeos deamidados da gliadina leprae e das suas resistências à rifampicinae/ou ofloxacina e/ou dapsona de bacilos álcool ácido resistente (DGP-AGABAAR) demonstraram ser indicadores precisos na DC com atrofia vilosa e hiperplasia em biópsia de pele positivas paraBAAR. '''Contraindicações:''' não se deve utilizar o teste em amostras de biópsia de criptaspele negativas para bacilos álcool-ácido resistentes.
== Recomendação Final da Conitec ==
