Alterações

==Conceitos IniciaisInformações gerais==

A Conceitos gerais apresentados pela [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L5991.htm Lei 59915.991, de 17 de dezembro de 1973] <ref> Lei 5991/73 http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/L5991.htm</ref>, que dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos define em seu arte pela [https://bvsms.saude. 4º os seguintes conceitosgov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0031_11_08_2010.html Resolução nº 31, de 11 de agosto de 2010], que dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo:

*'''Droga:''' – substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária;  *'''Medicamento:''' – produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnósticos; *'''Correlatos:''' – a substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários. *'''Forma Farmacêutica:''' – estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem, após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com a adição de excipientes apropriados ou sem a adição de excipientes, a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração (Redação dada pela RESOLUÇÃO-RDC Nº. 31, DE 11 DE AGOSTO DE 2010 <ref> RESOLUÇÃO-RDC Nº. 31, DE 11 DE AGOSTO DE 2010 Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/89d63480474597439fb9df3fbc4c6735/RDC_31_2010_Disp%C3%B5e+sobre+a+realiza%C3%A7%C3%A3o+dos+Estudos+São exemplos de+Equival%C3%AAncia+Farmac%C3%AAutica+e+de+Perfil+de+Dissolu%C3%A7%C3%A3o+Comparativo.pdf?MOD=AJPERES . Acesso em: 20/04/216</ref>. Exemplosformas farmacêuticas: Adesivosadesivos, Capsulascápsulas, Comprimidoscomprimidos, Granuladosgranulados, Implanteimplantes, Pastilhapastilhas, Pópós, Sabonetessabonetes, Supositóriossupositórios, Óvulosóvulos, Tabletetabletes, Emulsãoemulsões, Colutóriocolutórios, Elixirelixires, Soluçãosoluções, Suspensãosuspensões, Xaropexaropes, Cremecremes, Pomadapomadas, Óleoóleos, Emplastroemplastros, Gelgéis, etc... *'''Vias de Administração de Medicamento:''' – Local local do organismo por meio do qual o medicamento é administrado. ExemplosSão exemplos de vias administrativas de medicamentos: Tópicatópica, Inalatóriainalatória, Intradermicaintradérmica, Intravenosaintravenosa, Nasalnasal, Oraloral, Oftálmicaoftálmica, Otológicaotológica, Sublingualsublingual, Oralretal, Retalsubcutânea, Subcutâneatransdérmica, Sublingual, Transdérmica, Vaginalvaginal, etc...