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Criou página com '== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' vacinas <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/595964?nomeProduto=S...'
== Registro na Anvisa ==
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' vacinas
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/595964?nomeProduto=Synflorix Classe terapêutica do medicamento Synflorix 13 ® - Registro ANVISA]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1351593?numeroProcesso=25351422219201925 Classe terapêutica do medicamento Prevenar ® 13 - Registro ANVISA]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2750443?nomeProduto=Pneumo Classe terapêutica do medicamento Pneumovax ® 23 - Registro ANVISA]</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Vacinas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J07&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J07AL02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J07AL02 Código ATC]</ref>
== Nomes comerciais ==
Synflorix 13 ® , Prevenar 13 ®, Pneumovax ® 23
== Indicações ==
*'''VACINA PNEUMOCÓCICA 10-VALENTE (CONJUGADA) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070273 Bula do medicamento Synflorix 13 ® - Bula do Profissional]</ref>:'''
A '''vacina pneumocócica 10-valente (conjugada)''' é indicada para a imunização ativa de bebês e crianças de 6 semanas a 5 anos de idade contra doença pneumocócica invasiva,
pneumonia e otite média aguda causadas por ''Streptococcus pneumoniae'' de sorotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F e para o sorotipo 19A (proteção cruzada).
*'''VACINA PNEUMOCÓCICA 13-VALENTE (CONJUGADA) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100468 Bula do medicamento Prevenar 13 ® - Bula do Profissional]</ref>''':
'''Em lactentes, crianças e adolescentes até 17 anos e 11 meses de idade''', a vacina pneumocócica 13-valente (conjugada) é indicada para a prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelo ''Streptococcus pneumoniae'' dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F. '''Em adultos com 18 anos ou mais''', a vacina pneumocócica 13-valente (conjugada) é indicada para a prevenção de doença pneumocócica (incluindo pneumonia e doença invasiva) causada pelo ''Streptococcus pneumoniae'' dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F.
*'''VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101710210 Bula do medicamento Pneumovax ® 23 - Bula do Profissional]</ref>''':
A '''vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)''' é indicada para vacinação contra doença pneumocócica causada pelos tipos de pneumococos incluídos na vacina. A referida vacina não previne contra doenças causadas por tipos capsulares de pneumococos diferentes dos existentes na sua composição.
A administração de '''vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)''' é recomendada para determinadas pessoas, selecionadas como segue:
'''Indivíduos imunocompetentes:''' '''a)''' vacinação de rotina para indivíduos com 50 anos de idade ou mais; '''b)''' indivíduos a partir de 2 anos de idade com doença cardiovascular crônica (incluindo insuficiência cardíaca congestiva e cardiomiopatias), doença pulmonar crônica (incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica e enfisema) ou diabetes ''mellitus''; '''c)''' indivíduos a partir de 2 anos de idade com histórico de alcoolismo, doença crônica do fígado (incluindo cirrose) ou vazamento de fluido cerebroespinhal; '''d)''' indivíduos a partir de 2 anos de idade com asplenia anatômica ou funcional (incluindo anemia falciforme e esplenectomia); '''e)''' indivíduos a partir de 2 anos de idade que residam ou frequentem ambientes ou locais especiais.
'''Indivíduos imunocomprometidos:''' '''a)''' indivíduos a partir de 2 anos de idade com infecção por HIV, leucemia, linfoma, doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, câncer generalizado, insuficiência renal crônica ou síndrome nefrótica; pacientes que recebem quimioterapia imunossupressora (incluindo corticosteroides); e indivíduos submetidos a transplante de órgãos ou medula óssea.
== Padronização no SUS ==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
==Informações sobre o medicamento==
As vacinas '''pneumocócica 10-valente (conjugada), pneumocócica 13-valente (conjugada) e pneumocócica 23-valente (polissacarídica)''' estão padronizadas pelo Ministério da Saúde para '''prevenção de pneumonias, meningites, otites e sinusites pelos sorotipos que
compõem a vacina''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/vacinacao/calendario Calendário de Vacinação do Ministério da Saúde]</ref>.
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
As vacinas '''pneumocócica 10-valente (conjugada), pneumocócica 13-valente (conjugada) e pneumocócica 23-valente (polissacarídica)''' pertencem ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua '''aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' vacinas
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/595964?nomeProduto=Synflorix Classe terapêutica do medicamento Synflorix 13 ® - Registro ANVISA]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1351593?numeroProcesso=25351422219201925 Classe terapêutica do medicamento Prevenar ® 13 - Registro ANVISA]</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2750443?nomeProduto=Pneumo Classe terapêutica do medicamento Pneumovax ® 23 - Registro ANVISA]</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Vacinas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J07&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J07AL02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J07AL02 Código ATC]</ref>
== Nomes comerciais ==
Synflorix 13 ® , Prevenar 13 ®, Pneumovax ® 23
== Indicações ==
*'''VACINA PNEUMOCÓCICA 10-VALENTE (CONJUGADA) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070273 Bula do medicamento Synflorix 13 ® - Bula do Profissional]</ref>:'''
A '''vacina pneumocócica 10-valente (conjugada)''' é indicada para a imunização ativa de bebês e crianças de 6 semanas a 5 anos de idade contra doença pneumocócica invasiva,
pneumonia e otite média aguda causadas por ''Streptococcus pneumoniae'' de sorotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F e para o sorotipo 19A (proteção cruzada).
*'''VACINA PNEUMOCÓCICA 13-VALENTE (CONJUGADA) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100468 Bula do medicamento Prevenar 13 ® - Bula do Profissional]</ref>''':
'''Em lactentes, crianças e adolescentes até 17 anos e 11 meses de idade''', a vacina pneumocócica 13-valente (conjugada) é indicada para a prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média causadas pelo ''Streptococcus pneumoniae'' dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F. '''Em adultos com 18 anos ou mais''', a vacina pneumocócica 13-valente (conjugada) é indicada para a prevenção de doença pneumocócica (incluindo pneumonia e doença invasiva) causada pelo ''Streptococcus pneumoniae'' dos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F.
*'''VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101710210 Bula do medicamento Pneumovax ® 23 - Bula do Profissional]</ref>''':
A '''vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)''' é indicada para vacinação contra doença pneumocócica causada pelos tipos de pneumococos incluídos na vacina. A referida vacina não previne contra doenças causadas por tipos capsulares de pneumococos diferentes dos existentes na sua composição.
A administração de '''vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)''' é recomendada para determinadas pessoas, selecionadas como segue:
'''Indivíduos imunocompetentes:''' '''a)''' vacinação de rotina para indivíduos com 50 anos de idade ou mais; '''b)''' indivíduos a partir de 2 anos de idade com doença cardiovascular crônica (incluindo insuficiência cardíaca congestiva e cardiomiopatias), doença pulmonar crônica (incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica e enfisema) ou diabetes ''mellitus''; '''c)''' indivíduos a partir de 2 anos de idade com histórico de alcoolismo, doença crônica do fígado (incluindo cirrose) ou vazamento de fluido cerebroespinhal; '''d)''' indivíduos a partir de 2 anos de idade com asplenia anatômica ou funcional (incluindo anemia falciforme e esplenectomia); '''e)''' indivíduos a partir de 2 anos de idade que residam ou frequentem ambientes ou locais especiais.
'''Indivíduos imunocomprometidos:''' '''a)''' indivíduos a partir de 2 anos de idade com infecção por HIV, leucemia, linfoma, doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, câncer generalizado, insuficiência renal crônica ou síndrome nefrótica; pacientes que recebem quimioterapia imunossupressora (incluindo corticosteroides); e indivíduos submetidos a transplante de órgãos ou medula óssea.
== Padronização no SUS ==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
==Informações sobre o medicamento==
As vacinas '''pneumocócica 10-valente (conjugada), pneumocócica 13-valente (conjugada) e pneumocócica 23-valente (polissacarídica)''' estão padronizadas pelo Ministério da Saúde para '''prevenção de pneumonias, meningites, otites e sinusites pelos sorotipos que
compõem a vacina''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/vacinacao/calendario Calendário de Vacinação do Ministério da Saúde]</ref>.
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
As vacinas '''pneumocócica 10-valente (conjugada), pneumocócica 13-valente (conjugada) e pneumocócica 23-valente (polissacarídica)''' pertencem ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua '''aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
