Alterações

As evidências científicas sobre a eficácia e segurança de [[canaquinumabe]] sugerem que se trata de um medicamento que age diminuindo a ocorrência das manifestações das '''CAPS e melhorando a qualidade de vida do paciente. Contudo, os estudos apresentaram limitações importantes, principalmente em relação ao curto período de seguimento e falta de grupo comparador. Também, não se pode garantir a segurança do uso desta nova tecnologia, quando se considera seus potenciais riscos em longo prazo e sua capacidade de reverter complicações em pacientes com doença avançada. Além disso, está associado ao aumento na incidência de infecções graves e os médicos devem ter cautela quando administrá-los a pacientes com infecções, histórico de infecções recorrentes ou condições subjacentes que podem predispô-los a infecções <ref>[http://u.saude.gov.br/images/pdf/2014/janeiro/28/Canaquinumabe-final.pdf] Ministério da Saúde. Canaquinumane – Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS)</ref>. '''

Pelo exposto, As evidências científicas sobre a CONITEC, em sua 16ª reunião ordinária de 06 eficácia e segurança de junho de 2013, recomendou a não incorporação no SUS do medicamento [[canaquinumabe]] para sugerem que se trata de um medicamento que age diminuindo a ocorrência das manifestações das CAPSe melhorando a qualidade de vida do paciente. Considerou-se que Contudo, os estudos apresentados apresentaram limitações importantes, principalmente em relação ao curto período de seguimento e falta de grupo comparador. Também, não foram suficientes para demonstrar o benefício deste medicamento se pode garantir a segurança do uso desta nova tecnologia, quando se considera seus potenciais riscos em evitar longo prazo e sua capacidade de reverter complicações da em pacientes com doença em longo prazo nem benefício superior aos tratamentos não específicos já disponibilizados pelo SUSavançada. Além disso, está associado ao aumento na incidência de infecções graves e os médicos devem ter cautela quando administrá-los a pacientes com infecções, pois todas as comparações apresentadas nas evidências científicas se deram contra placebo histórico de infecções recorrentes ou contra nenhum tratamento condições subjacentes que podem predispô-los a infecções <ref>[http://u.saude.gov.br/images/pdf/2014/janeiro/28/Canaquinumabe-final.pdf] Ministério da Saúde. Canaquinumane – Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS)</ref>.

A Pelo exposto, a CONITEC, em sua 16ª reunião ordinária de 06 de junho de 2013, recomendou a não incorporação no SUS do medicamento Canaquinumabe para CAPS. Considerou-se que os estudos apresentados não foram suficientes para demonstrar o benefício deste medicamento em evitar complicações da doença em longo prazo nem benefício superior aos tratamentos não específicos já disponibilizados pelo SUS, pois todas as comparações apresentadas nas evidências científicas se deram contra placebo ou contra nenhum tratamento <ref>[http://wwwu.poderesaudesaude.comgov.br/novositeimages/pdf/2014/imagesjaneiro/28/Publica%C3%A7%C3%B5es_10.10.2013_Canaquinumabe-_IIfinal.pdf PORTARIA Nº 49, DE 9 DE OUTUBRO DE 2013] tornou pública a decisão de não incorporar o canaquinumabe para tratamento das Ministério da Saúde. Canaquinumane – Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS no SUS)</ref>.

A [http://www.poderesaude.com.br/novosite/images/Publica%C3%A7%C3%B5es_10.10.2013_-_II.pdf PORTARIA Nº 49, DE 9 DE OUTUBRO DE 2013] tornou pública a decisão de não incorporar o canaquinumabe para tratamento das CAPS no SUS.  O [[canaquinumabe]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.  Alternativamente, o SUS disponibiliza medicamentos não específicos para tratamento da CAPS visando diminuir os componentes inflamatórios da CAPS. São eles: antiinflamatórios não esteroidais (AINES), glicocorticóides, imunossupressores e anti-histamínicos. Também os bloqueadores de fator de necrose tumoral (anti-TNF) têm sido usados, incluindo [[etanercepte]], [[talidomida]] e [[metotrexato]]. Atualmente a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para os CID10 M06.0 e M06.8 os seguintes medicamentos: [[sulfassalazina]] 500mg, [[cloroquina]] 150mg, [[hidroxicloroquina]] 400mg, [[leflunomida]] 20mg, [[abatacepte]] 250mg injetável, [[adalimumabe]] 40mg injetavel, [[etanercepte]] 25mg injetavel, [[etanercepte]] 50mg injetavel, infliximabe 10 mg/ml injetavel, certolizumabe pegol 200mg/ml injetavel, [[infliximabe]] 10mg/ml injetavel, [[golimumabe]] 50mg injetavel, [[metotrexato]] 2,5mg, [[metotrexato]] 25mg/ml injetavel, [[rituximabe]] 500mg injetavel, [[tocilizumabe]] 20mg/ml injetavel, [[naproxeno]] 250mg, [[naproxeno]] 500mg, [[sulfassalazina]] 500mg e [[cloroquina]] 150mg. '''ARTRITE REUMATÓIDE JUVENIL''' O [[canaquinumabe]] não possui indicação aprovada pela ANVISA para o tratamento da artrite reumatóide juvenil. Dessa forma seu uso é ''off label'' no Brasil. Cabe salientar que o fornecimento por parte do Estado de medicamento para uma finalidade não aprovada por sua Agência Reguladora, e que não encontra amparo em literatura especializada, constitui séria contradição, além de precarizar a organização da Assistência Farmacêutica no estado, o que, em última análise, infringe o direto de todos à saúde, pois configura emprego inadequado dos recursos disponíveis.Atualmente a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para os CID10 M06.0 e M06.8 os seguintes medicamentos: SULFASSALAZINA 500MG, CLOROQUINA 150MG, HIDROXICLOROQUINA 400MG, LEFLUNOMIDA 20MG, ABATACEPTE 250MG INJETÁVEL, ADALIMUMABE 40MG INJETAVEL, ETANERCEPTE 25MG INJETAVEL, ETANERCEPTE 50MG INJETAVEL, INFLIXIMABE 10 MG/ML INJETAVEL, CERTOLIZUMABE PEGOL 200MG/ML INJETAVEL, INFLIXIMABE 10MG/ML INJETAVEL, GOLIMUMABE 50MG INJETAVEL, METOTREXATO 2,5MG, METOTREXATO 25MG/ML INJETAVEL, RITUXIMABE 500MG INJETAVEL, TOCILIZUMABE 20MG/ML INJETAVEL, NAPROXENO 250MG, NAPROXENO 500MG, SULFASSALAZINA 500MG e CLOROQUINA 150MG.