Alterações

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Pembrolizumabe

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Indicações
*'''Melanoma''':
- como monoterapia para o tratamento de pacientes com melanoma metastático ou irressecável;
 
- para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos (12 anos ou mais) com melanoma em estadio IIB ou IIC que foram submetidos à ressecção cirúrgica completa;
 
- como monoterapia para o tratamento adjuvante em adultos com melanoma com envolvimento de linfonodos, que tenham sido submetidos a ressecção cirúrgica completa;
 *'''Câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP)''':- em combinação com quimioterapia a base de platina e [[pemetrexede]] para o tratamento de primeira linha em pacientes com '''câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP)''' não escamoso, metastático e que não possuam mutação EGFR sensibilizante ou translocação ALK;
- em combinação com [[carboplatina]] e [[paclitaxel]] ou [[paclitaxel]] (ligado à albumina) para tratamento de primeira linha em pacientes com CPCNP escamoso e metastático;
- como monoterapia para o tratamento de pacientes com CPCNP em estádio avançado, cujos tumores expressam PD-L1, com PPT ≥1%, conforme determinado por exame validado, e que tenham recebido quimioterapia à base de platina. Pacientes com alterações genômicas de tumor EGFR ou ALK devem ter recebido tratamento prévio para essas alterações antes de serem tratados com pembrolizmabe;
 *'''Carcinoma urotelial''':- para o tratamento de pacientes com '''carcinoma urotelial''' localmente avançado ou metastático que tenham apresentado progressão da doença durante ou após a quimioterapia contendo platina ou dentro de 12 meses de tratamento neoadjuvante ou adjuvante com quimioterapia à base de platina;
- para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático não elegíveis à quimioterapia à base de [[cisplatina]] e cujos tumores expressam PD-L1 com pontuação positiva combinada (PPC) ≥ 10, conforme determinado por exame validado;
- para o tratamento de pacientes pediátricos, com idade igual ou superior a 3 anos, com LHc refratário, ou LHc que recidivou após 2 ou mais linhas de terapia;
 '''Linfoma de Grandes Células B Primário do Mediastino (LCBPM)''':- para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com '''Linfoma de Grandes Células B Primário do Mediastino (LCBPM)''' refratário, ou que recidivou após 2 ou mais linhas de terapia anteriores. Não é recomendado para o tratamento de pacientes com LCBPM que precisem de terapia citorredutora urgente;
- em combinação com axitinibe, é indicado para o tratamento de primeira linha em pacientes com '''carcinoma de células renais (RCC)''' avançado ou metastático;
- em monoterapia, é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com RCC com riscos intermediário-alto ou alto de recorrência após nefrectomia, ou após nefrectomia e ressecção de lesões metastáticas;
 *'''Carcinoma de cabeça e pescoço de células escamosas (HNSCC)''':- em monoterapia, para tratamento de primeira linha em pacientes com '''carcinoma de cabeça e pescoço de células escamosas (HNSCC)''' metastático, irressecável ou recorrente e que possuam expressão de PD-L1 (pontuação positiva combinada (PPC) > 1);
- em combinação com quimioterapia a base de platina e [[fluoruracila]], para tratamento de primeira linha em pacientes com carcinoma de cabeça e pescoço de células escamosas (HNSCC) metastático, irressecável ou recorrente;
- em combinação com quimioterapia a base de platina e fluoropirimidina, para o tratamento de primeira linha em pacientes com '''carcinoma esofágico ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica''' HER2 negativo, irressecável, localmente avançado ou metastático, em adultos com tumores que possuem expressão de PD-L1 com pontuação positiva combinada (PPC) ≥10;
*'''Carcinoma esofágico ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica''':- em combinação com quimioterapia a base de platina e fluoropirimidina, para o tratamento de primeira linha em pacientes com carcinoma esofágico ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica HER2 negativo, irressecável, localmente avançado ou metastático, em adultos com tumores que possuem expressão de PD-L1 com pontuação positiva combinada (PPC) ≥10;  *'''câncer Câncer esofágico''' :- para o tratamento de pacientes com câncer esofágico localmente avançado e recorrente ou metastático cujos tumores expressam PD-L1 com pontuação positiva combinada (PPC) ≥ 10, conforme determinado por exame validado, e que tenham recebido uma ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica;  *'''Câncer colorretal''':- em monoterapia, para o tratamento de tumores MSI-H ou dMMR em adultos com câncer colorretal irressecável ou metastático após terapia prévia combinada a base de fluoropirimidina;
- em monoterapia, para o tratamento de tumores MSI-H ou dMMR em adultos com '''câncer colorretal''' irressecável ou metastático após terapia prévia combinada a base de fluoropirimidina;
*'''Carcinoma endometrial''':- em monoterapia, para o tratamento de tumores MSI-H ou dMMR em adultos com '''carcinoma endometrial''' avançado ou recorrente, com progressão da doença durante ou após tratamento prévio com terapia contendo platina em qualquer cenário e que não são candidatos a cirurgia curativa ou radioterapia;
- em monoterapia, para o tratamento de tumores MSI-H ou dMMR em adultos com '''câncer irressecável ou metastático gástrico''', do intestino delgado ou biliar, com progressão da doença durante ou após pelo menos uma terapia prévia;
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