Alterações

Olaratumabe

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Informações sobre o medicamento
<span style== Registro na Anvisa =="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
<span style="color:blue">'''O medicamento olaratumabe está com seu [https://consultasceos-stage.webservice.saude.anvisasc.gov.br/#/medicamentos/qindex.php/?substancia=26229 Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] cancelado/caduco e, portanto, não é para mais produzido e comercializado informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em território nacionalOncologia (AF-Onco).'''
'''Categoria:''' medicamento == Registro na Anvisa ==
'''Classe terapêuticaCategoria:''' antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351095920201704/?substancia=26229 Classe Terapêutica do medicamento Lartruvo ® - Registro ANVISA] Acesso em 16/01/2024</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química '''O medicamento olaratumabe está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ATCANVISA) == Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_indexcancelado/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em 16/01/2024</ref> - L01FX10 território nacional''' <ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/atc_ddd_indexmedicamentos/1151309?codesubstancia=L01FX10 Código ATC26229 Registro sanitário do medicamento Lartruvo ® - Registro ANVISA] Acesso em 16/01/2024</ref>.
== Nomes comerciais ==
 
Lartruvo ®
== Indicações== O medicamento '''olaratumabe''' é indicado, em associação combinação com [[doxorrubicina]] está indicado no , para o tratamento de doentes pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com sarcoma dos tecidos moles avançado de tecido mole (STS) com um subtipo histológico para o qual um regime contendo antraciclina é apropriado e que não é passível de tratamento curativo com radioterapia ou cirurgia ou radioterapia e que não foram anteriormente tratados com [[doxorrubicina]]. <ref> [https://www.emaaccessdata.europafda.eugov/ptdrugsatfda_docs/documentslabel/product-information2016/lartruvo-epar-product-information_pt761038lbl.pdf Agência Europeia de Medicamentos Bula do medicamento Lartruvo ® - ''Food and Drug Administration'' (EMAFDA) - Informações sobre o produto Lartruvo ®] Acesso em 16/01/2024</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o O medicamento olaratumabe não está citado nos [httphttps://antigo-conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Protocolospublicacoes/livro-pcdt-oncologia-2014protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
Para maiores mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS , clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
Os endereços e contatos dos CACON CACONs e UNACON UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereçoshttp://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos CACONContatos_CACON/UNACONs]aqui].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
O '''Cabe informar que os AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicosfornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, devido sua forma a União manterá o '''ressarcimento de financiamento80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT. <span style="color:red">não fazem parte da lista '''O prazo de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 implementação do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF- CEAFONCO)</span>será de noventa dias, prorrogável por igual período, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúderessalvados os prazos previstos nesta portaria.''' '''. [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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