Alterações

'''Classe terapêutica:''' Antineoplásicoantineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351005315201383/874057?nomeProdutosubstancia=32156&situacaoRegistro=kadcyla V Classe Terapêutica do medicamento Kadcyla ® - Registro ANVISA] Acesso 31/05/2021</ref>

Agentes antineoplásicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso 31/05/2021</ref> - L01XC14 L01FD03 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XC14 L01FD03 Código ATC] Acesso 31/05/2021</ref>

O medicamento [['''trastuzumabe entansina]] ''' é indicado em monoterapia para tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com [[trastuzumabe]] e um taxano. '''Trastuzumabe entansina''' ainda está indicado em monoterapia para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial que apresentam doença residual invasiva após o tratamento neoadjuvante baseado em taxano e[[trastuzumabe]] <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351005315201383q/?nomeProdutonumeroRegistro=kadcyla 101000659 Bula do medicamento Kadcyla ® - Bula do profissional] Acesso 31/05/2021</ref>.

==Informações sobre o medicamentoPadronização no SUS ==

'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica[https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/c/cancere-de-mama/view Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 17, dessa forma NÃO integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME25 de novembro de 2024]]). Em relação a assistência oncológica, o medicamento trastuzumabe entansina não está citado nos - [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvssaude/pt-br/assuntos/pcdt/c/publicacoescancere-de-mama/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos view Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas em Oncologiado Câncer de Mama]. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''

Os endereços O medicamento '''trastuzumabe entansina ''' é fornecido pelo Ministério da Saúde para ''' tratamento adjuvante do câncer de mama HER-2-positivo operado em estadio III com doença residual na peça cirúrgica após tratamento neoadjuvante com trastuzumabe e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]]taxano (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9).'''

==Recomendação favorável Para mais informações acerca do fluxo da CONITEC==rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].

Em setembro de 2022, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) por meio do Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [httpshttp://wwwinfosus.govsaude.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220912_relatorio_751_transtuzumabe_entancila.pdf Relatório de Recomendação n° 751], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://wwwsc.gov.br/conitec/pt-br/midiasindex.php/relatoriosEndere%C3%A7os/portariaContatos_CACON/2022/20220912_portaria_98.pdf Portaria SCTIE/MS nº 98, de 9 de setembro de 2022UNACONs aqui], tornou pública a decisão de '''sugerir a incorporação do medicamento trastuzumabe entansina no tratamento adjuvante do câncer de mama HER2-positivo operado em estádio III com doença residual na peça cirúrgica após tratamento neoadjuvante, conforme o modelo da Assistência Oncológica no SUS. Entretanto, cabe salientar que os CACON e UNACON são os responsáveis pela escolha dos medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''

Em setembro de 2022, a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (- [[CONITEC) ]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220912_relatorio_752_t-dm1_metastatico.pdf Relatório de Recomendação n° 752], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220912_portaria_99.pdf Portaria SCTIE/MS nº 99, de 9 de setembro de 2022], tornou pública a decisão de '''sugerir a não incorporação do medicamento trastuzumabe entansina em monoterapia para tratamento de pacientes com ''câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado irressecável'', que tenham recebido tratamento prévio com trastuzumabe e um taxano. Entretanto, cabe salientar ''' ''Considerou-se após apreciação inicial que os CACON e UNACON são os responsáveis pela escolha dos medicamentos e protocolos a serem ofertados à populaçãoo custo da tecnologia é substancialmente elevado com alto impacto orçamentário.'''

O '''Cabe informar que os medicamentos oncológicosAF-Onco é integralmente financiado pela União.''' '''Para o caso específico de pacientes com câncer de mama HER-2-positivo operado em estadio III com doença residual na peça cirúrgica após tratamento neoadjuvante com trastuzumabe e taxano (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9), devido sua forma de o financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do medicamento trastuzumabe entansina é centralizado pelo Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1Bpodendo ser solicitado pela via administrativa.''' Nos casos de negociação nacional, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAFa União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC)<conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/span>RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais a União manterá o '''ressarcimento de Saúde80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.  '''[http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS'''.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''