Alterações

'''Classe terapêutica:''' outros hemostáticos sistêmico sistêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351624847201781/?substancia=26289&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hemcibra ® - Registro ANVISA] Acesso 31em 14/03/20202023</ref>

Antihemorrágico Antihemorrágicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 31em 14/03/20202023</ref> - B02BX06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B02BX06 Código ATC] Acesso 31em 14/03/20202023</ref>

O medicamento '''emicizumabe''' é indicado para profilaxia de rotina , para prevenir sangramento ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em pacientes adultos e crianças com hemofilia A, (deficiência congênita do fator VIII) com ou sem inibidores do fator VIII (FVIII). O medicamento pode ser utilizado por todas as faixas etárias. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=101000667 Bula do medicamento Hemcibra ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 31em 14/03/20202023</ref>.

==Informações sobre o medicamentoPadronização no SUS ==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_emicizumabe_hemofiliaa_inibidores20220128_rename_2022.pdf Relatório Relação Nacional de Recomendação n° 500] e da [https://www.gov.br/conitec/ptMedicamentos Essenciais -br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_62_2019.pdf Portaria MS/SCTIE nº 62, de 26 de novembro de 2019RENAME 2022] tornou pública a decisão de ''' incorporar o emicizumabe para tratamento de indivíduos com hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerância, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''

Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/relatorios/2011portaria/decreto2021/d764620210830_portaria_conjunta_15-1.htm Artpdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 15, de 26 de agosto de 2021] - [https://www. 25 do Decreto 7gov.646br/conitec/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta pt-br/midias/protocolos/protocolo_uso/20210831_pu_emicizumabe_hemofilia.pdf Protocolo de uso de emicizumabe por pacientes com hemofilia A e inibidores do fator VIII refratários ao SUS é tratamento de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:imunotolerância]

- elaboração ou atualização pela CONITEC O medicamento [[emicizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de Protocolo Clínico '''coagulopatias''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), nas '''apresentações 60 mg/0,4 mL, 30 mg/mL, 105 mg/0,7 mL e Diretrizes Terapêuticas 150 mg/mL (PCDTsolução injetável) para orientação ,''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de uso racional;inclusão definidos pelas diretrizes específicas da doença.

O CESAF destina- publicação se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de código na tabela SIGTAPdoenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http:/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].

'''Os medicamentos e insumos destinados ao tratamento de coagulopatias e doença falciforme que fazem parte do CESAF são geridos pelo HEMOSC, que é o Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápicos e hematológicos no estado. Para maiores informações sobre as rotinas de dispensação, consultar diretamente no [http://www.hemosc.org.br/assistencia- processo licitatório para aquisição;ambulatorial.html HEMOSC].'''

<span style="color:blue">PortantoO medicamento [[emicizumabe]] pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), apesar '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da publicação União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento diretamente aos centros de tratamentos vinculados à [httpshttp://www.saude.gov.br/conitecsaude-de-a-z/ptdoacao-brde-sangue/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_62_2019.pdf Portaria MS/SCTIE nº 62, rede-nacional-de 26 -servicos-de novembro -hematologia-e-hemoterapia-hemorrede Rede Nacional de 2019], o medicamento emicizumabe para tratamento Serviços de pacientes com hemofilia A Hematologia e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerância ainda não se encontra disponível para a população via SUSHemoterapia (Hemorrede)].'''</span>