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Safinamida, mesilato de

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Substituição de texto - "[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-957-parkinson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson]" por "[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-doenca-de-parkinson/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson]"
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antiparkinsonianos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351869614201625/1279364?substancia=25741 Classe Terapêutica do medicamento Xadago ® - Registro ANVISA] Acesso em 04/04/2022</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antiparkinsonianos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 26/04/2022</ref> - N04BD03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N04BD03 Código ATC] Acesso em 26/04/2022</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
O medicamento '''mesilato de safinamida''' é indicado para o tratamento da doença de Parkinson idiopática em adultos(com 18 anos ou mais), como adjuvante aos seguintes casos, em <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100849956 Bula do medicamento Xadago ® - Bula do Profissional]</ref>:
- *Pacientes em fase inicial sem flutuação, em tratamento com um único agonista da dopamina (agonista-DA) em uma dose estável;*Pacientes em fase intermediária a avançada com flutuação, em tratamento com uma dose estável de Levodopa (L-dopa) isolada ou em associação com outros medicamentos para a doença de Parkinson.
- Pacientes em fase intermediária a avançada com flutuação, em tratamento com uma dose estável de Levodopa (L-dopa) isolada ou em associação com outros medicamentos para a doença de Parkinson.  ''Este medicamento não demonstrou ser eficaz como monoterapia para o tratamento da doença de Parkinson''. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100849956 Bula do medicamento Xadago ® - Bula do Profissional] Acesso em 26/04/2022</ref>
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''mesilato de safinamida não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/pt-br/composicao/sectics/20220128_RENAME_2022.pdf rename Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da doença de Parkinson: '''<ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvssaude/publicacoespt-br/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 26composicao/04sectics/2022rename RENAME 2024]</ref><ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 04pt-br/04midias/2022<protocolos/ref><ref>[http://conitec.gov.brpcdt-doenca-de-parkinson/images@@display-file/Protocolos/PCDT_Doenca_de_Parkinson_2017.pdf file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson] Acesso em 26/04/2022</ref>:
*[[Amantadina]] (CEAF)
 
*[[Bromocriptina]] (CEAF)
*[[Biperideno, cloridrato de|Biperideno]] (CBAF)
*[[Rasagilina, mesilato|Rasagilina]] (CEAF)
*[[Selegilina]] (CEAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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