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Ranibizumabe

50 bytes adicionados, 27 maio
Informações sobre o procedimento
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros medicamentos com ação no aparelho visual <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351472680200612/511427?substancia=23516&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Lucentis ® - Registro ANVISA] Acesso em 22/03/2022</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Oftalmológicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 22/03/2022</ref> - S01LA04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=S01LA04 Código ATC] Acesso em 22/03/2022</ref>
==Nomes comerciais==
Amelivu ®, Lucentis ®, Ranivisio ®, Optinovis ®
== Indicações ==
O '''Em adultos''', o medicamento '''ranibizumabe''' é indicado em adultos para:*Degeneração macular neovascular (exsudativa ou úmida) relacionada à idade (DMRI);*Deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD);*Retinopatia diabética proliferativa (RDP);*Deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão de veia da retina (OVR);*Comprometimento visual devido à neovascularização coroidal (NVC).
- o tratamento da degeneração macular neovascular (exsudativa ou úmida) relacionada à idade (DMRI); - o tratamento de deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD); - o tratamento de retinopatia diabética proliferativa (RDP); - o tratamento da deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão de veia da retina (OVR); - '''Em bebês prematuros''', o tratamento do comprometimento visual devido à neovascularização coroidal (NVC). O medicamento '''ranibizumabe''' é indicado em bebês prematuros para: - o tratamento da retinopatia *Retinopatia da prematuridade (RP) com zona I (fase 1+, 2+ 3 ou 3+), zona II (estágio 3+) ou RP-PA (RP posterior agressiva). <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681056 Bula do medicamento Lucentis ® - Bula do Profissional] Acesso em 22/03/2022</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/2021/20211217_Portaria_Conjunta_1720211217_portaria_conjunta_17.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 17, de 1º de outubro de 2021] – [httphttps://conitecwww.gov.br/images/Protocolos/20211220_Portal_Retinopatia_Diabetica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retinopatia Diabética] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2022/20220329_Portaria_Conjunta_4.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 4, de 4 de março de 2022] – [http://conitec.gov.pt-br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/20220329_portal-portaria-conjunta-no-04-pcdt-dmri20211220_portal_retinopatia_diabetica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Degeneração Macular Relacionada à Idade (forma neovascular)Retinopatia Diabética]
== Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221216_portaria_conjunta_n_24_saes_sctie_ms.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 24, de 07 de dezembro de 2022] – [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221216_pcdt-dmri.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Degeneração Macular Relacionada à Idade]
'''A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio dos [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2020/20200921_Relatorio_Ranibizumabe_EMD_549.pdf Relatórios de Recomendação nº 549] e [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2021/20210510_Relatorio_608_aflibercepte_e_ranibizumabe_DMRI.pdf nº 608], aprovados pelo Ministério da Saúde por meio das [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/20200921_Portaria_SCTIE_39.pdf Portarias MS/SCTIE nº 39, de 18 de setembro de 2020] e [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-sctie/ms-n-18-de-7-de-maio-de-2021-318738400 nº 18, de 7 de maio de 2021], tornou pública a decisão de incorporar == Informações sobre o medicamento ranibizumabe para o tratamento do Edema Macular Diabético (EMD) e da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) neovascular em pacientes acima de 60 anos, respectivamente, no âmbito do SUS, conforme Protocolo do Ministério da Saúde e Assistência Oftalmológica no SUS.'''procedimento==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio dos [https://snalegisusexternowww.saudegov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210510_relatorio_608_aflibercepte_e_ranibizumabe_dmri.pdf Relatórios de Recomendação nº 608] e [https://www.gov.br/legisusconitec/pt-externobr/visaomidias/consultas/relatorios/2020/20200921_relatorio_ranibizumabe_emd_549.pdf nº 549], aprovados pelo Ministério da Saúde por meio das [https:/telainicial/telainiciallegislacaodetalhamentopagewww.html?1in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-IResourceListenersctie/ms-formularion-legislacaoDetalhamentoPanel18-btnVisualizar Portaria GMde-7-de-maio-de-2021-318738400 Portarias SCTIE/MS nº 63818, de 28 7 de março maio de 20222021] incluiu o procedimento '''03e [https://www.03gov.05br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/20200921_portaria_sctie_39.023-3 Tratamento Medicamentoso pdf nº 39, de 18 de setembro de Doença da Retina I'''2020], que consiste na '''aplicação intravítrea tornou pública a decisão de incorporar o medicamento antiangiogênico ranibizumabe para o procedimento de tratamento da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) neovascular em pacientes acima de 60 anos e do Edema Macular associado à Retinopatia Diabética''', que deverá ser realizado conforme Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas Diabético (PCDTEMD) da [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/20220329_portal-portaria-conjunta-, respectivamente, no-04-pcdt-dmri.pdf DMRI] e da [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/20211220_Portal_Retinopatia_Diabetica.pdf Retinopatia Diabética] âmbito do SUS, conforme Protocolo do Ministério da Saúdee Assistência Oftalmológica no SUS. O procedimento binocular inclui a injeção intravítrea. '''
''Na reunião A [https://www.in.gov.br/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-638-de-28-de-marco-de-2022-389266816 Portaria GM/MS nº 638, de 28 de março de 2022 da Comissão Intergestores Bipartite (CIB) de Santa Catarina], ocorreu a aprovação da inclusão deste incluiu o procedimento na Programação de Cirurgias Eletivas, retificando a Deliberação CIB nº 08/2021'''03.03.05. O procedimento deverá ser processado por meio 023-3 Tratamento Medicamentoso de Doença da Retina'''Autorização de Procedimentos de Alta Complexidade (APAC), que consiste na ''' com financiamento federal pelo Fundo aplicação intravítrea de Ações Estratégicas e Compensação medicamento antiangiogênico para tratamento da Degeneração Macular Relacionada à Idade – DMRI (FAECCID10 H35.3) e com incremento estadualdo Edema Macular associado à Retinopatia Diabética (CID10 H36. Desta forma0)''', todos os prestadores SUS que estiverem aptos a realizar o procedimento clínico deverá ser realizado conforme Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da aplicação deste medicamento, o que inclui também o fornecimento do medicamento, poderão realizar com custeio federal [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221216_pcdt-dmri.pdf DMRI] e estadual por meio da apresentação da produção no SUS[https://www.gov. Para ser considerada apta a unidade deve possuir no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES), o Serviço de Classificação 131br/conitec/pt-002 -Tratamento Clínico br/midias/protocolos/20211220_portal_retinopatia_diabetica.pdf Retinopatia Diabética] do Aparelho Ministério da VisãoSaúde. O procedimento binocular inclui a injeção intravítrea.''
''Na reunião de março de 2022 da Comissão Intergestores Bipartite (CIB) de Santa Catarina, ocorreu a aprovação da inclusão deste procedimento na Programação de Cirurgias Eletivas, retificando a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2021?start=300 Deliberação CIB nº 08/2021]. O procedimento deverá ser processado por meio de '''Autorização de Procedimentos de Alta Complexidade (APAC)''' com financiamento federal pelo Fundo de Ações Estratégicas e Compensação (FAEC) e com incremento estadual. Desta forma, todos os prestadores SUS que estiverem aptos a realizar o procedimento clínico da aplicação deste medicamento, '''o que inclui também o fornecimento do medicamento''', poderão realizar com custeio federal e estadual por meio da apresentação da produção no SUS. Para ser considerada apta a unidade deve possuir no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES), o Serviço de Classificação 131-002 -Tratamento Clínico do Aparelho da Visão.''
'''[[Acesso ao procedimento de aplicação intravítrea de medicamento antiangiogênico]]'''
* [[Retinopatia Diabética (RD) e Edema Macular Diabético (EMD)|Clique aqui]] para mais informações acerca da Retinopatia diabética (RD) e Edema Macular Diabético (EMD).
<references/>
 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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