Alterações

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351481485202023/1415215?substancia=25320 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Kesimpta ® - Registro ANVISA] Acesso em 04/03/2022</ref>

Imunossupressores <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 04/03/2022</ref> - L04AA52 L04AG12 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AA52 L04AG12 Código ATC] Acesso em 04/03/2022</ref>

O medicamento [[ofatumumabe]] é indicado para o tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR). <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681176 Bula do medicamento Kesimpta ® - Bula do Profissional] Acesso em 04/03/2022</ref>.

O medicamento '''ofatumumabe não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/20220128_RENAME_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF):para o tratamento da Esclerose Múltipla ''' <ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 04/03/2022</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 04/03/2022</ref><ref>[http://conitec.gov.pt-br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/20220201_PORTAL_Portaria_Conjunta_1_PCDT_Esclerose_Multipla20220201_portal_portaria_conjunta_1_pcdt_esclerose_multipla.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla] Acesso em 04/03/2022</ref>:

*[[Azatioprina]] (CEAF)

*[[Betainterferona]] (CEAF)

*[[FingolimodeGlatirâmer]] (CEAF)

*[[Fumarato de dimetilaTeriflunomida]] (CEAF)

*[[GlatirâmerFumarato de dimetila]] (CEAF)

*[[MetilprednisolonaFingolimode]] (CBAF)

*[[Natalizumabe]] (CEAF)

*[[TeriflunomidaAlentuzumabe]] (CEAF)

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220711_relatorio_747_ofatumumabe_esclerose_multipla_recorrente.pdf Relatório de Recomendação nº 747], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_58.pdf SCTIE/MS nº 58, de 7 de julho de 2022], com a decisão final de '''não incorporar o ofatumumabe para o tratamento de esclerose múltipla recorrente em primeira linha de terapia modificadora do curso da doença, no âmbito do SUS.'''

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''