Alterações

Teriparatida

1 397 bytes adicionados, 16 junho

→‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' hormônio paratireoidiano <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351178460200263/134038?substancia=8837 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fortéo ® - Registro ANVISA] Acesso em 18/01/2022</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Homeostase do cálcio <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=H05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 18/01/2022</ref> - H05AA02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=H05AA02 Código ATC] Acesso em 18/01/2022</ref>

==Nomes comerciais==

Fortéo ®, Sondelbay ®, Terrosa ®

== Indicações ==

O medicamento '''teriparatida''' é indicado para o tratamento da osteoporose:

 - com *Com alto risco para fraturas tanto em mulheres na pós-menopausa como em homens. O alto risco para fraturas inclui uma história de fratura osteoporótica, ou a presença de múltiplos fatores de risco para fraturas, ou falha ao tratamento prévio para osteoporose conforme decisão médica; - associada *Associada à exposição prolongada ao tratamento terapia sistêmica com glicocorticóide sistêmico glicocorticoides, tanto em homens e quanto em mulheres que tenham alto risco para fraturas. <ref>[https://wwwconsultas.saudediretaanvisa.comgov.br/catinc#/drugsbulario/bulasq/forteo.pdf ?numeroRegistro=112600079 Bula do medicamento Fortéo ®- Bula do Profissional] Acesso em 18/01/2022</ref>.

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''teriparatida não pertence''' ao elenco da <span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020br/midias/relatorios/2024/relatorio-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)-recomendacao-no-921-teriparatida Relatório de Recomendação nº 921], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/index.phpconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/Elenco_de_Medicamentos_portaria-sectics-ms-no-39-de-19-de-setembro-de-_CEAF lista 2024 Portaria SECTICS/MS nº 39, de medicamentos especiais 19 de setembro de Alto Custo do Ministério da Saúde2024], não existindo nenhum protocolo específico tornou pública a decisão de '''EXCLUIR a teriparatida para sua liberação pelas Secretarias Estaduais o tratamento da osteoporose grave e falha terapêutica aos medicamentos disponíveis no SUS, no âmbito do Sistema Único de Saúde- SUS.''' '' O Comitê considerou que a terapia não era custo-efetiva nos cenários apresentados e uma alternativa mais econômica e conveniente estaria disponível em um horizonte tecnológico curto''.</span>

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da osteoporose:''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 18/01/2022</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 20202024] Acesso em 18/01/2022</ref><ref> [https://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/documentospt-br/informacoes-geraismidias/assistencia-farmaceuticarelatorios/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf2025/protocolospcdt-clinicos-ter-resumos-e-formularios/osteoporose/12760-portaria-ms-sas-n-451-de-09-06-2014/file Aprova .pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de da Osteoporose] Acesso em 18/01/2022</ref>: *[[Ácido zoledrônico]] (CEAF)

*[[Alendronato de sódio]] (CBAF)

*[[Calcitonina]] (CEAF)

*[[Calcitriol]] (CEAF)

*[[Carbonato de Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio+ Vitamina D]] (CBAF)

*[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + colecalciferolCálcio]] (CBAF)

*[[Estrogênios conjugados]] (CBAF)

*[[Fosfato de cálcio tribásico + Colecalciferol (vitamina D3)|Fosfato de cálcio tribásico + colecalciferol]] (CBAF) *[[Pamidronato dissódico|Pamidronato]] (CEAF)

*[[Raloxifeno]] (CEAF)

*[[Risedronato]] (CEAF)

*[[Romosozumabe]] (CEAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Avaliação desfavorável pela CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-2-002-romosozumabe-e-teriparatida Relatório de Recomendação nº 2002], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-33-de-12-de-junho-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 33, de 12 de junho de 2026], com a decisão final de sugerir a '''não incorporação dos medicamentos teriparatida e [[romosozumabe]] no tratamento para homens com osteoporose grave e falha terapêutica aos medicamentos disponíveis no SUS.''' ''O Comitê destacou que o conjunto de contribuições recebidas reforça a justificativa clínica para o uso de terapias osteoanabólicas em subgrupos de maior risco, mas não altera a principal limitação identificada no Relatório preliminar: a escassez de evidência direta, comparativa e clinicamente robusta em homens com osteoporose, especialmente para desfechos de fratura''.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

• ← Edição anterior

Lorenzoniaa

Editor, leitor

13 390

edições