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== Registro na Anvisa == '''O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir está com o [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351494149201401/?nomeProduto=VIEKIRA&substancia=25582 registro sanitário na ANVISA] cancelado/caduco''''' '''Categoria: ''' medicamento == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais para uso sitêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 14/12/2021</ref> - J05AP52 <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP52 Código ATC] Acesso 14/12/2021</ref> ==Nomes comerciais== Viekira ® PAK == Indicações == O medicamento [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir]] é indicado no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso). A duração do tratamento e a adição de ribavirina são dependentes da população de pacientes. <ref>[https://www.abbvie.com.br/content/dam/abbviecorp/br/docs/Viekira-Pak-VP.pdf Bula do medicamento Viekira ® PAK] Acesso em 14/12/2021</ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php?title/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_ombitasvir_veruprevir_ritonavir_dasabuvir_Hepatite_C_exclusao_FINAL_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 429] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_44_2019.pdf Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019], com a decisão de '''excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir+dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS'''. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS =Ombitasvir_%2B_veruprevir_%2B_ritonavir_%2B_dasabuvir&action=edit Ver Ombitasvir Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de hepatite C '''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 15/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_HepatiteC-_CP68_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] Acesso em 15/02/2021</ref>: *[[Alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] *[[Daclatasvir]] *[[Elbasvir + veruprevir grazoprevir]] *[[Glecaprevir + pibrentasvir]] *[[Ledipasvir + ritonavir Sofosbuvir]] *[[Ribavirina]] *[[Sofosbuvir]] *[[Sofosbuvir + dasabuvirVelpatasvir]] '''''Observação:'''''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para portadores de hepatite C, no CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Referências== <references/>*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''