Alterações

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351189999201996/1324516?substancia=22778&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Apidra ® (Apidra ® Solostar ®)- Registro ANVISA] Acesso 28/06/2021 </ref>

Medicamentos usados em diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 28/06/2021</ref> - A10AB06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AB06 Código ATC] Acesso 28/06/2021</ref>

 Apidra ®; Apidra ® Solostar ®

O medicamento '''insulina glulisina''' é indicado o para o tratamento do diabetes mellitus que requer tratamento com insulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351189999201996q/?substancianumeroRegistro=22778&situacaoRegistro=V 183260343 Bula do medicamento Apidra ® - Bula do profissional] Acesso 28/06/2021</ref>.

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]

[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2019/PortariaSCTIE_SASportaria_conjunta_saes-17sctie_17_2019.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE /MS nº 17, de 12 de novembro de 2019] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/Portariaportaria-Conjuntaconjunta-PCDTpcdt-Diabetediabete-Melitomelito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Mellito tipo Melito Tipo 1]

O medicamento '''Conforme [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2018/14341-nota-tecnica-10-2018-diaf-suv-ses-sc/file Nota Técnica 10/2018 DIAF/SUV/SES/SC], o Ministério da Saúde realizou a incorporação de insulina análoga de ação rápida - para distribuição aos estados no âmbito do Componente Especializado ''' está padronizado pelo Ministério da Assistência Farmacêutica (CEAF) Saúde para o atendimento dos pacientes com diabete melito tipo I tratamento do '''Diabete Melito Tipo 1 - CID10 E10.0, E10.1, E10.2, E10.3, E10.4, E10.5, E10.6, E10.7, E10.8, E10.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 100 UI/mL solução injetável com sistema de aplicação''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.  '''A disponibilidade do tipo de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde. Podendo , podendo ser uma das três padronizadas no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas PCDT do Diabete Melito Tipo 1 (glulisinaGlulisina, asparte Asparte ou lisproLispro). <span style="color:red"> Atualmente somente , a [[Insulina glulisinaAsparte]] está disponível e [[Insulina Lispro]] estão disponíveis no CEAF.</span>''' As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo de insulina ofertada pelo Ministério da Saúde, sem possibilidade de escolha de marca e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos para realização do cadastro da solicitação (LME e receita). *'''Os pacientes também terão direito às agulhas para aplicação da insulina disponibilizada pelo CEAF.'''

*<span style="color:red">'''Conforme a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-geraislegislacao/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-dalegislacao-assistenciapor-farmaceutica-ceafassunto/informes-ceafdiaf/informesnotas-2021/18318tecnicas-nota-tecnicaceaf-16-2021-diaf-sps-ses-sc/file 2025 Nota Técnica 16nº 01/2021 2025 - DIAF/SUVSAS/SES/SC], <span style="color:red"> o Ministério da Saúde realizou a compra da insulina análoga de ação rápida fornecida atualmente é a [[Insulina Glulisina para fornecimento no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) Lispro]], para o atendimento dos pacientes com diabete melito tipo I a partir que possuam mais de junho 3 anos de 2021idade. Assim sendo Para pacientes com idade inferior a 3 anos, a insulina análoga de ação rápida fornecida atualmente pelo CEAF é a [[Insulina Glulisina 100 UI mL tubete 3 mL, com sistema de aplicação.''Asparte]]</span>.

*'''Vale lembrar que tanto a aquisição , tanto da insulina análoga de ação rápida, quanto das agulhas para sua aplicação, são de responsabilidade do Ministério da Saúde.'''.

[https://www'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).saude.sc.gov.br/index.php/Os documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-serão analisados por técnicos da-assistencia-farmaceutica-ceafSES/relacao-estadual-SC e, estando de-acordo com o protocolo, os medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de-medicamentos-doCEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -ceaf/file Clique aquiCEAF]] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações == Intercambialidade das insulinas análogas de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].ação rápida ==

'''Cabe ao paciente Tanto a Insulina Glulisina quanto a [[Insulina Asparte]] e a responsabilidade [[Insulina Lispro]] são insulinas análogas de ação rápida e possuem tempos de início de ação, pico de buscar atendimento pela via administrativa por meio ação e duração do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDTefeito terapêutico semelhantes''' . Conforme o PCDT do Diabete Melito Tipo 1, os pacientes que usaram preparações de insulina de diferentes marcas não diferiram em relação à dose diária de insulina ou hemoglobina glicada (examesHbA1c). Assim, documentosnão há evidências que impossibilitem a transição do paciente pelo uso de um dos análogos de insulina de ação rápida (Lispro, receita, termo de consentimento Asparte e laudo médico, entre outrosGlulisina)<ref>[https://www.gov. Os documentos serão analisados por técnicos da SESbr/conitec/SC pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamentoDiretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] </ref>.

== Gestantes e menores Ampliação de 4 anos de idade uso ==

O fornecimento A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-949-insulinas-acao-rapida Relatório de Recomendação nº 949], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de-novembro-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 58, de 28 de novembro de 2024], tornou pública a decisão de incorporar '''os análogos de insulina análoga de ação rápida para gestantes e menores de 4 anos de idade com Diabete Melito tratamento do diabetes mellitus tipo I será norteado por protocolo Estadual2, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' Conforme determina o [https://www.saudeplanalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">.scConforme o [https://www.gov.br/index.phpsaude/documentospt-br/informacoesacesso-a-geraisinformacao/assistenciagestao-do-farmaceuticasus/componentearticulacao-especializadointerfederativa/cit/pautas-dade-assistenciareunioes-farmaceuticae-ceafresumos/informes-ceaf2025/informes-2021fevereiro/18463resumo-notaexecutivo-tecnica2a-21reuniao-2021ordinaria-diafcit.pdf/view Resumo executivo da 2ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de 2025], <span style="color:red">o medicamento insulina de ação rápida estará disponível por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica -spsCBAF]] para pacientes com idade igual ou maior a 70 anos de idade. -seselaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional; -scassuntopublicação de código na tabela SIGTAP/file Nota Técnica nº 21SIA/SUS; - processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/2021 pt- DIAFbr/SPSmidias/SESrelatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de-novembro-de-2024 Portaria SECTICS/SCMS nº 58, de 28 de novembro de 2024]. Para maiores informações, esse público específico deve os análogos de insulina de ação rápida para tratamento do diabetes mellitus tipo 2 ainda não se dirigir à Unidade de Assistência Farmacêutica encontram disponíveis para a população por meio do CEAF mais próxima da sua residênciaSUS.'''</span>

<span style="color:red">'''A insulina análoga de ação rápida (Asparte, Lispro ou Glulisina) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional . <ref>[https://antigo.saudewww.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 28/06/2021</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''