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Imunoglobulina Humana

4 478 bytes removidos, 31 março
Informações sobre o medicamento
'''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351775247201861/1291387?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Blauimuno ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351178330201759/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Covitru ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510016630075/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Flebogamma ®- Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510036830134/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Gamaglobulina ® I.M Grifols - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351491158201134/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Gammanorm ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351372018201540/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Gamunex ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351094341201571/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Hizentra ®- Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510031710041/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Imunoglobulin ®- Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351205138201282/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Intratect ®- Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000072559640/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Octagam ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599200659171/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Pentaglobin ®- Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351077310201705/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Panzyga ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351630905200815/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Sandoglobulina® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351010608200697/?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Tegeline ® - Registro ANVISA] Acesso 09/06/2020</ref>
'''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas humanas normais
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351038223201828/1233239?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Igvena ® - Registro ANVISA] Acesso 09</ref> '''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas humanas normais para administração intravascular<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/06medicamentos/20201850648?substancia=22497&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Biogam ® - Registro ANVISA] </ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Soros imunológicos e imunoglobulinas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 09/06/2020</ref> - J06BA02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J06BA02 Código ATC] Acesso 09/06/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Biogam ®, Blauimuno ®, Coviru Cuvitru ®, Flebogamma ®, Gamaglobulina ® I.M Grifols, Gammanorm ®, Gamunex ®, Hizentra ®, Igvena ®, Imunoglobulin ®, Imunoglobulina Humana Hemobrás ®, Intratect ®, Octagam ®, Pentaglobin ®, Panzyga ®, Sandoglobulina ®, e Tegeline ®
== Indicações ==
O medicamento '''imunoglobulina humana''' apresenta indicações para:
*Terapia Imunodeficiência Primária (deficiência congênita do sistema imunológico) com hipogamaglobulinemia (com deficiência para produzir anticorpos) ou defeito funcional na imunidade humoral (função anormal de reposição anticorpos);*Crianças com AIDS congênita e infecções recorrentes;*Certas Imunodeficiências Secundárias da imunidade humoral (associada com outra doença) com deficiência de produção de anticorpos e associada à infecções recorrentes, transplante alogênico de medula óssea (transplante de células da medula óssea que produzem as células sanguíneas vermelhas, células sanguíneas brancas e plaquetas) com deficiência de produção de anticorpos e associada a uma infecção;*Púrpura Trombocitopénica Idiopática (PTI) (quantidade inadequada de plaquetas no sangue) em adultos ou crianças com alto risco de sangramento, ou antes de passar por uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;*Retinocoroidopatia de ''Birdshot''*Doença de ''Kawasaki'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=163070005 Bula do medicamento Tegeline ® - Bula do Profissional]</ref>;*Promover a imunização passiva em pacientes com agamaglobulinemia congênita, hipogamaglobulinemia e imunodeficiência combinada;*Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIV, após transplante de medula óssea e com leucemia linfocítica crônica;*Em terapia combinada com antibióticos ou antivirais apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e virais graves <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116370044 Bula do medicamento Imunoglobulin ® - Bula do Profissional]</ref>;*Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos comprometida;*Hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com leucemia linfática crônica, nos quais a profilaxia com antibióticos foi ineficaz; *Hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com mieloma múltiplo emfase de platô que não responderam à imunização pneumocócica;*Hipogamaglobulinemia em pacientes após transplante de medula óssea alogênico (TMO) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=139710001 Bula do medicamento Octagam ® - Bula do Profissional]</ref>;*Síndrome de ''Wiskott-Aldrich'' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101510120 Bula do medicamento Sandoglobulina ® - Bula do Profissional]</ref>;*Tratamento de Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC) para melhorar a incapacidade a deficiência neuromuscular e para a terapia de manutenção para evitar a recidiva <ref>[https: //consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=136410011 Bula do medicamento Gamunex ® - Bula do Profissional]</ref>.
- síndromes de imunodeficiência primária <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Intratect®; Flebogamma ®; Octagam ®, Pentaglobin ®; Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref> (como agamaglobulinemias e hipogamaglobulinemias congênitas; imunodeficiência variável comum; imunodeficiência combinada grave e síndrome de ''Wiskott-Aldrich'') <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Gamunex ®, Hizentra ®; Imunoglobulin ®; Sandoglobulina ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; - hipogamaglobulinemia e infecções bacterianas recorrentes em pacientes com leucemia linfocítica crônica, nos quais os antibióticos profiláticos têm falhado <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Octagam ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; - hipogamaglobulinemia em pacientes após transplante alogênico de células troncos <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; e hematopoiéticas (HSCT) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Hizendra ®; Octagam ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; - mieloma ou leucemia linfocítica crônica com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Imunoglobulin ®; Flebogamma ®; Sandoglobulina ®; Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>;  - crianças e adolescentes com SIDA (AIDS) congênita e infecções recorrentes <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Octagam ®; Sandoglobulina ®; Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>. Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIV, após transplante de medula óssea e com leucemia linfocítica crônica<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Imunoglobulin ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; - desordens imunológicas e inflamatórias <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Imunoglobulin ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; e - imunodeficiências secundárias (SID) em pacientes que sofrem de infecções graves ou recorrentes, tratamento antimicrobiano ineficaz e insuficiência de anticorpos específicos comprovada <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Intratect ®; Pentaglobin ®; Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>. * Imunomodulação nos casos de:  - púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), em crianças ou adultos com alto risco de hemorragia ou, antes de serem submetidos à cirurgia para correção da quantidade deplaquetas <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Gamunex ®; Imunoglobulin ® Intratect ®; Octagam ®; Sandoglobulina ®; Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; - síndrome de ''Guillain Barré'' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Imunoglobulin ® Intratect ®; Octagam ®; Sandoglobulina ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; - enfermidade de ''Kawasaki'' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Imunoglobulin ® Intratect ®; Octagam ®; Sandoglobulina ®, Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; - retinocoroidopatia de ''Birdshot'' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Tegeline ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>;  - tratamento em pacientes adultos com polirradiculoneuropatia inflamatória desmielinizante crônica (PIDC) como terapia de manutenção para prevenir a recidiva da disfunção e perda neuromuscular, em pacientes previamente estabilizados com imunoglobulina intravenosa <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Hizentra ®; Sandoglobulina ®; Gamunex - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>; e  - transplante alogênico de medula óssea <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flebogamma ®; Sandoglobulina ® - Bula do profissional] Acesso em 09/06/2020</ref>.== Padronização no SUS ==
O medicamento '''imunoglobulina humana''' ainda encontra-se indicado para <ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/indexrelacao_nacional_medicamentos_2024.asp Bula do medicamento Gamaglobulina ® I.M pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - Bula do profissionalRENAME 2024] Acesso em 09/06/2020</ref>:
[https://www.gov.br/conitec/pt- profilaxia br/midias/relatorios/portaria/2018/portariasctie_27_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 27, de hepatite A antes da exposição, no caso 26 de viajantes que se desloquem a zonas endêmicas novembro de hepatite A ou em pessoas expostas nos últimos 7 dias;2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_hemolitica_autoimune_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune]
[https://www.gov.br/conitec/pt- profilaxia ou atenuação do sarampo em pessoas expostas nos últimos 7 diasbr/midias/relatorios/portaria/2016/portariasas1692_22novembro2016.pdf Portaria SAS/MS nº 1.692, caso não se disponha de imunoglobulina específica anti22 de novembro de 2016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dermatomiosite_polimiosite-sarampo;1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermatomiosite e Polimiosite]
[https://www.gov.br/conitec/pt- profilaxia da rubéola em mulheres grávidas susceptíveis dentro das 72 horas após a exposiçãobr/midias/relatorios/portaria/2007/portaria_sas_495_2007.pdf Portaria SAS/MS nº 495, caso não se disponha da imunoglobulina específica da rubéolade 11 de setembro de 2007] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-imunodeficienciaprimaria.Este tratamento poderia eliminar os sintomas na mãe, sem evitar a infecção ou viremia que desta maneira poderia estar mascarada; pdf Protocolo Clínico eDiretrizes Terapêuticas da Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos]
[https://www.gov.br/conitec/pt- terapia br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_02-1.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de reposição para pacientes com síndrome 5 de deficiência janeiro de anticorpos devido a uma síntese deficiente tanto primária como secundária2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Cardíaco]
O medicamento '''imunoglobulina humana''' também é utilizado em terapia combinada com antibióticos ou antivirais apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e virais graves <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/fila_bulapt-br/midias/relatorios/indexportaria/2021/20210111_portaria_conjunta_01.asp Bula do medicamento Imunoglobulin ® pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1, de 05 de janeiro de 2021] - Bula do profissional] Acesso em 09[https://www.gov.br/conitec/pt-br/06midias/2020<protocolos/ref>20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão em Transplante Renal]
== Padronização no SUS ==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220527_portaria_conjunta_11.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 11, de 23 de maio de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020-finalbr/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.pdf Relação Nacional Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de Medicamentos Essenciais 31 de julho de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt- RENAME 2020br/midias/protocolos/pcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20182022/PortariaSCTIE_27_201820221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE /MS 2723, de 26 04 de novembro de 20182022] - [https://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2018pt-br/dezembromidias/10protocolos/Portaria-Conjunta-PCDT-Anemia-Hemolitica-Autoimune20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica AutoimuneSíndrome de Falência Medular]
[httphttps://conitecwww.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SAS_449_2016.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 449, de 29 de abril de 2016] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_AplasiaPSV_29-04pt-2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha] [http://conitec.gov.br/imagesmidias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2016/PortariaSAS1692_22novembro2016.pdf Portaria Conjunta SAS2020/SCTIE nº 1692, de 22 de novembro de 2016] 20201016_portaria_conjunta_15- [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Dermatomiosite_Polimiosite.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dermomiosite e Polimiosite] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2007/Portaria_SAS_495_20071.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE nº 495, de 11 de setembro de 2007] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT-ImunodeficienciaPrimaria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2015/Portaria_SAS_1169_2015.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE MS 116915, de 19 13 de novembro outubro de 20152020] - [httphttps://conitecwww.gov.br/images/Protocolos/pcdt_miastenia-gravis_2015.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariasConjuntas_SCTIE_SAS_8e9_2019.pdf Portaria conjunta nº 9, de 31 de julho de 2019 ] pt- [http://conitec.gov.br/imagesmidias/Protocolos/PCDT_PurpuraTrombocitopenicaIdiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênia Idiopática] [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020protocolos/20201016_Portaria_Conjunta_15.pdf nº 15, de 13 de outubro de 2020] 20201022_portaria_conjunta_pcdt_sgb- [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2020/20201016_Relatorio_PCDT_Sindrome_Guillain_Barre_5531.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Guillain Barré] [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transplante-renal/12848-portaria-ms-sas-n-712-de-13-08-2014/file Portaria Conjunta nº 1, de 05 de janeiro de 2021 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[imunoglobulina Humana]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de:
- *'''Anemia Hemolítica Autoimune – CID10 D59.0 e , D59.1;  - '''Aplasia Pura Adquirida Crônica da Série Vermelha – CID10 D60.0; - *'''Dermatomiosite e Polimiosite – CID10 M33.0, M33.1, M33.2;  - *'''Imunodeficiência Primária com Predominância de Defeitos de Anticorpos – CID10 D800D80.0, D801D80.1, D803D80.3, D805 a D808D80.5, D810 a D821D80.6, D830D80.7, D832 e D838D80.8, D81.0, D81.1, D81.2, D81.3, D81.4, D81.5, D81.6, D81.7, D81.8, D82.0, D82.1, D83.0, D83.2, D83.8''';  - *'''Imunodeficiência em infecções virais – CID10 B200 a B209B20.0, B20.1, B20.2, B20.3, B20.4, B20.5, B20.6, B220 a B222B20.7, B227B20.8, B20.9, B22.0, B22.1, B22.2, B22.7, B23.0, B230B23.1, B231B23.2, B232B23.8, B238 e B24;*'''Imunodeficiências Primárias (Outras) – CID10 D81.0, D81.1, D81.2, D81.3, D81.4, D81.5, D81.6, D81.7, D81.8, D82.0, D82.1;*'''Miastenia Gravis – CID10 G70.0; *'''Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D69.3; *'''Síndrome de Falência Medular – CID10 D60.0, D60.1, D60.8;*'''Síndrome de Guillain- Barré – CID10 G61.0; *'''Infecção por coronavírus de localização não especificada Síndrome Inflamatória Multissistêmica Pediátrica Associada à COVID- 19 – CID10 B342 B34.2''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2020/17375-nota-tecnica-n-35-2020-diaf-sps-ses-sc/file] Acesso em 19Nota Técnica nº 35/2020 DIAF/SPS/02SES/2021SC]</ref>; - *'''Miastenia Gravis Síndrome Inflamatória Multissistêmica em Adultos (SIM-A) associada à COVID-19 – CID10 G700;  - B34.2'''Púrpura Trombocitopênica Idiopática – CID10 D693;  <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/20549-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n- '''Síndrome de Guillain33-Barré – CID10 G6102022/file Nota Técnica nº 33/2022 DIAF/SPS/SES/SC]</ref>;  - *'''Transplante Renal – CID10 Z940 e T861'''Z94.0, T86.1.
O medicamento é padronizado por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2,5 g e 5,0 g (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-gerais/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento [[Imunoglobulina Humana]] (5 g) pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2020composicao/Junesctie/22daf/Elencocomponentes-da-assistencia-defarmaceutica-medicamentosno-dosus/ceaf/grupos-CEAFde-junho2020.pdf medicamentos Grupo 1A]do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
<span style="color:red">'''O medicamento [[Imunoglobulina Humana]] (2,5 g) pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2020composicao/Junesctie/22daf/Elencocomponentes-da-assistencia-defarmaceutica-medicamentosno-dosus/ceaf/grupos-CEAFde-junho2020.pdf medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.
'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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