Alterações

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351370824200699/502262?substancia=23530&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA Orencia ®] Acesso 18/02/2021</ref>

Imunossupressores <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 18/02/2021</ref> - L04AA24 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AA24 Código ATC] Acesso 18/02/2021</ref>

O medicamento '''abatacepte''' é indicado para<ref>[https: //consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101800390 Bula do medicamento Orencia ® - Bula do profissional]</ref>: *'''Artrite reumatoide''', para a redução dos sinais e sintomas, indução de resposta clínica principal, inibição da progressão do dano estrutural e melhora da função física em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com artrite reumatoide de atividade moderada a grave. Ainda pode ser usado como monoterapia ou em combinação com drogas antirreumáticas modificadoras de doença, que não sejam antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF); *'''Artrite idiopática juvenil (AIJ)''', para ''administração intravenosa'' é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes pediátricos a partir de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil poliarticular de atividade moderada à grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras de doença como [[metotrexato]] ou antagonistas do fator de necrose tumoral. E para ''administração subcutânea'' em dose fixa é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes pediátricos com peso corporal maior ou igual a 50 Kg para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular de atividade moderada a grave. Ambas formas farmacêuticas podem ser utilizadas em monoterapia ou concomitantemente com [[metotrexato]].*'''Artrite psoriásica em adultos (com 18 anos ou mais)''', utilizado isoladamente ou em associação com [[metotrexato]], é indicado para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes adultos quando a resposta ao tratamento prévio com drogas antirreumáticas modificadoras de doença, incluindo [[metotrexato]], foi inadequada e para aqueles pacientes que não necessitam de terapia sistêmica adicional para as lesões psoriásicas cutâneas.

[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - '''artrite idiopática juvenil''', para administração intravenosa é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes pediátricos a partir de 6 anos de idade com artrite idiopática juvenil poliarticular de atividade moderada à grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras de doença como metotrexato ou antagonistas do fator de necrose tumoral, podendo ser utilizado em monoterapia ou concomitantemente com metotrexato; RENAME 2024]

[https://www.gov.br/conitec/pt- '''artrite psoriásica em adultos'''br/midias/relatorios/portaria/2021/20210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, utilizado isoladamente ou em associação com metotrexato, é indicado para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes adultos quando a resposta ao tratamento prévio com drogas antirreumáticas modificadoras 03 de doença, incluindo metotrexato, foi inadequada e para aqueles pacientes que não necessitam setembro de terapia sistêmica adicional para as lesões psoriásicas cutâneas <ref>2021] - [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisaconitec/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Orencia ® pt- Bula do profissional] Acesso 18br/02midias/2021<protocolos/ref>20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]

[http<span style="color://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2021/20210910_Portaria_Conjunta_16red">'''O medicamento abatacepte está indisponível para solicitação pelo CEAF.pdf Portaria Conjunta nº 16, de 03 de setembro de 2021] – [http:<//conitec.gov.br/images/Relatorios/2021/20210910_Relatorio-Artrite_Reumatoide_FINAL_654_2021.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide] e [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2021/20210910_Relatorio_PCDT_AIJ_FINAL_653_2021.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil] == Informações sobre o medicamento ==span>

O medicamento [[Abatacepteabatacepte]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores o tratamento de '''Artrite reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8; e Artrite idiopática juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], nas '''apresentações de 125 mg e 250 mg – (injetável)''' para portadores o tratamento de '''''artrite reumatóide''''' e na '''apresentação de 250 mg(injetável)''' para portadores o tratamento de '''''artrite idiopática juvenil''''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-gerais/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

*'''Observação:''' em novembro de 2020, a ''apresentação de Abatacepte 250 mg foi descontinuada'' pela Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda (BMS), única empresa detentora do registro do medicamento no Brasil. Em 2022, a BMS informou ao Ministério da Saúde a '': Segundo descontinuação temporária da produção do medicamento também na apresentação de 125 mg,'' com previsão de retorno à normalidade no ano de 2023. Por meio da [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentospt/legislacao/vigilancialegislacao-empor-saudeassunto/assistencia-farmaceuticadiaf/componentenotas-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informestecnicas-ceaf/informes-2020/16695-nota-tecnica-03-2020-diaf-sps-ses-sc/file 2022 Nota Técnica nº 0328/2020 2022 DIAF/SPS/SES/SC], o Ministério a Diretoria de Assistência Farmacêutica da Saúde (MS) por meio de Ofício Circular nº 04SES/2020 CGCEAF/DAF/SCTIE/MS informa SC informou que '''haverá uma interrupção na fabricação mundial possui estoque do medicamento Abatacepte 250 mg (IV)''' com previsão suficiente até o mês de normalização apenas a partir dezembro de novembro de 20202022, para atendimento dos usuários já cadastrados para fornecimento do medicamento por meio do CEAF. '''A Atualmente, diante da possibilidade de retomada parcial da produção do medicamento, conforme informado pela empresa, deu-se início à abertura de Abatacepte 125 mg (subcutâneo) não será afetada. Dessa formaprocesso administrativo para aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde, a nota técnica, apresenta condutaspor inexigibilidade de licitação, para que os pacientes não fiquem desassistidosaquisição de abatacepte 250 mg frasco-ampola intravenoso a qual está em fase interna de licitação.'''.

<span style="color:red">'''O medicamento [[abatacepte]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2020composicao/Junesctie/22daf/Elencocomponentes-da-assistencia-defarmaceutica-medicamentosno-dosus/ceaf/grupos-CEAFde-junho2020.pdf medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''