<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 23/09/2021</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n. 372, de 15 de abril de 2020] Acesso 23/09/2021</ref>.
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
''**Observação'': Conforme [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=24/03/2020&jornal=602&pagina=2&totalArquivos=3 RDC nº 357, de 24 de março de 2020], alterada pela [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-387-de-26-de-maio-de-2020-258909739 RDC nº 387, de 26 de maio de 2020], estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). ''Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.''
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351567981201697/167457?substancia=2667&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Abretia Cymbalta ® - Registro ANVISA] Acesso 23/09/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Psicoanalépticos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 23/09/2021</ref> - N06AX21 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N06AX21 Código ATC] Acesso 23/09/2021</ref>
==Nomes comerciais==
Abretia ®; , Cymbalta ®; , Cymbi ®; , Dep ®; , Deprasil ®; , Dual ®; , Duatlo; Dulorgran ®; Megoc , Dullo ®; , Duxxen ®, Leduo ®, Mydulo ®; , Neulox ®, Sympta ®; , Sozz ®; , Velija ®
== Indicações ==
O medicamento '''duloxetina''' é indicado para o tratamento da depressão, além disso é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por até seis meses, em pacientes que apresentaram resposta ao tratamento inicial. O Este medicamento '''Duloxetina''' também é indicado no tratamento do transtorno depressivo maior; dor neuropática periférica diabética; fibromialgia em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior; dor crônica associada à dor lombar crônica; dor crônica associada à dor devido a osteoartrite de joelho ''em pacientes com idade superior a 40 anos'' e transtorno de ansiedade generalizada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351567981201697q/?substancianumeroRegistro=2667&situacaoRegistro=V 112600164 Bula dos medicamentos Abretia Cymbalta ® – Bula do profissional] Acesso 23/09/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''duloxetina não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Rename-2020-finalpublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para depressão e/ou dor crônica e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de dor crônica''': <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 23/09/2021</ref><ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020br/midias/protocolos/dorcronica-final1.pdf RENAME 2020Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dor Crônica] Acesso em 23/09/2021</ref><ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoesatencao-geraisbasica/assistenciasaude-farmaceuticamental/componente-especializadoprotocolos-da-assistencia-farmaceutica-ceafraps/protocolos9217-clinicosansiedade-ter-resumos-e-formulariosgeneralizada/dor-cronica/12633-portaria-ms-sas-n-1-083file Protocolo Clínico do Transtorno de Ansiedade Generalizada -Rede deAtenção Psicossocial -02-10-2012/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Estado de Dor CrônicaSanta Catarina] Acesso em 23</09ref>: <span style="color:blue">'''DEPRESSÃO'''</2021span> *[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]] (CBAF) *[[Carbonato de lítio]] (CBAF) *[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]] (CBAF) *[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]] (CBAF) *[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]] (CBAF) <span style="color:blue">'''DOR CRÔNICA'''</refspan>
*'''Depressão'''[[Ácido acetilsalicílico]] (CBAF)
- *[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]] (CBAF);
- *[[Clomipramina, cloridrato|ClomipraminaCarbamazepina]] (CBAF);
- *[[FluoxetinaClomipramina, cloridrato|Fluoxetina]] (CBAF);
- *[[Nortriptilina, cloridrato|NortriptilinaCodeína]] (CBAFCEAF).
*'''Dor crônica'''[[Dipirona sódica]] (CBAF)
- *[[Ácido acetilsalicílicoFenitoína sódica]] (CBAF);
- *[[Amitriptilina, cloridratoGabapentina]] (CBAFCEAF);
- *[[CarbamazepinaIbuprofeno]] (CBAF);
- *[[Clomipramina, cloridratoMetadona]] (CBAFCEAF);
- *[[CodeínaMorfina]] (CEAF);
- *[[Dipirona sódicaNaproxeno]] (CBAFCEAF);
- *[[Fenitoína sódicaNortriptilina, cloridrato]] (CBAF);
- *[[GabapentinaParacetamol]] (CEAFCBAF);
- *[[IbuprofenoValproato de sódio]] (CBAF);
- [[Metadona]] (CEAF);
- [[Morfina]] (CEAF);<span style="color:blue">'''TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA'''</span>
- *[[Nortriptilina, cloridratoClonazepam]] (CBAF);
- *[[ParacetamolClomipramina, cloridrato]] (CBAF);
- *[[Valproato de sódioDiazepam]] (CBAF).
'''''Observação''''': ''Em relação as indicações do medicamento duloxetina para transtorno de ansiedade generalizada e fibromialgia*[[Fluoxetina, até o momento, não constam medicamentos na RENAME com essas indicações previstas em bula.''cloridrato]] (CBAF)
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada '''OBSERVAÇÃO:''' ''Em relação a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, indicação do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508medicamento duloxetina para fibromialgia, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar até o acesso do usuário à assistência farmacêuticamomento, desde que questões de saúde pública o justifiquemnão constam medicamentos na RENAME com essa indicação prevista em bula.''
==Recomendação desfavorável pela CONITEC=='''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]], por meio do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2021/20210804_Relatorio_647_Duloxetina_Dor_Cronica_P52_compressed.pdf Relatório de ==Recomendação nº 647] e desfavorável da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2021/20210804_Portaria_52.pdf Portaria SCTIE-MS nº 52, de 02 de agosto de 2021] decidiu por '''não incorporar a duloxetina para o tratamento de dor neuropática e fibromialgia, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210804_relatorio_647_duloxetina_dor_cronica_p52_compressed.pdf Relatório de Recomendação nº 647], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210804_portaria_52.pdf Portaria SCTIE/MS nº 52, de 02 de agosto de 2021], tornou pública a decisão de ''''' '''''não incorporar a duloxetina para o tratamento de dor neuropática e fibromialgia, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''