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''**Observação'': Conforme [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=24/03/2020&jornal=602&pagina=2&totalArquivos=3 RDC nº 357, de 24 de março de 2020], alterada pela [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-387-de-26-de-maio-de-2020-258909739 RDC nº 387, de 26 de maio de 2020], estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). ''Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.''
- *[[Amitriptilina, cloridrato|AmitriptilinaGabapentina]] (CBAFCEAF);
- *[[Clomipramina, cloridrato|ClomipraminaIbuprofeno]] (CBAF);
- *[[Fluoxetina, cloridrato|FluoxetinaMetadona]] (CBAFCEAF);
- *[[Nortriptilina, cloridrato|NortriptilinaMorfina]] (CBAFCEAF).
- *[[Ácido acetilsalicílicoNortriptilina, cloridrato]] (CBAF);
- *[[Amitriptilina, cloridratoParacetamol]] (CBAF); - [[Valproato de sódio|Ácido Valpróico]] (CBAF);
- *[[CarbamazepinaValproato de sódio]] (CBAF);
- [[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]] (CBAF);
- [[Dipirona sódica]] (CBAF);<span style="color:blue">'''TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA'''</span>
- *[[IbuprofenoClonazepam]] (CBAF);
- *[[Fenitoína sódicaClomipramina, cloridrato]] (CBAF);
- *[[GabapentinaDiazepam]] (CEAFCBAF).
'''''Observação''''': ''Em relação as indicações do medicamento duloxetina para transtorno de ansiedade generalizada e fibromialgia*[[Fluoxetina, até o momento, não constam medicamentos na RENAME com essas indicações previstas em bula.''cloridrato]] (CBAF)
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada '''OBSERVAÇÃO:''' ''Em relação a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, indicação do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508medicamento duloxetina para fibromialgia, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar até o acesso do usuário à assistência farmacêuticamomento, desde que questões de saúde pública o justifiquemnão constam medicamentos na RENAME com essa indicação prevista em bula.''
==Recomendação desfavorável pela CONITEC=='''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]], por meio do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2021/20210804_Relatorio_647_Duloxetina_Dor_Cronica_P52_compressed.pdf Relatório de ==Recomendação nº 647] e desfavorável da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2021/20210804_Portaria_52.pdf Portaria SCTIE-MS nº 52, de 02 de agosto de 2021] decidiu por '''não incorporar a duloxetina para o tratamento de dor neuropática e fibromialgia, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.CONITEC==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 18/09/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n. 372, de 15 de abril de 2020] Acesso 18/09/2020</ref>.
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351567981201697/167457?substancia=2667&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Abretia Cymbalta ® - Registro ANVISA] Acesso 21/01/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Psicoanalépticos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 18/09/2020</ref> - N06AX21 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N06AX21 Código ATC] Acesso 18/09/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Abretia ®; , Cymbalta ®; , Cymbi ®; , Dep ®; , Deprasil ®; , Dual ®; , Duatlo; Dulorgran ®; Megoc , Dullo ®; , Duxxen ®, Leduo ®, Mydulo ®; , Neulox ®, Sympta ®; , Sozz ®; , Velija ®
== Indicações ==
O medicamento '''duloxetina''' é indicado para o tratamento da depressão, além disso é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por até seis meses, em pacientes que apresentaram resposta ao tratamento inicial. O Este medicamento '''Duloxetina''' também é indicado no tratamento do transtorno depressivo maior; dor neuropática periférica diabética; fibromialgia em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior; dor crônica associada à dor lombar crônica; dor crônica associada à dor devido a osteoartrite de joelho ''em pacientes com idade superior a 40 anos'' e transtorno de ansiedade generalizada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351567981201697q/?substancianumeroRegistro=2667&situacaoRegistro=V 112600164 Bula dos medicamentos Abretia Cymbalta ® – Bula do profissional] Acesso 21/01/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''duloxetina não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Rename-2020-finalpublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para depressão e/ou dor crônica''': <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 21/01/2021</ref><ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020br/midias/protocolos/dorcronica-final1.pdf RENAME 2020Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dor Crônica] Acesso em 21/01/2021</ref><ref>[httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/documentos/atencao-basica/saude-mental/protocolos-da-raps/Protocolos9217-ansiedade-generalizada/DorCronica.pdf file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno de Ansiedade Generalizada - Rede de Atenção Psicossocial - Estado de Dor CrônicaSanta Catarina] Acesso em 21</01ref>: <span style="color:blue">'''DEPRESSÃO'''</2021span> *[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]] (CBAF) *[[Carbonato de lítio]] (CBAF) *[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]] (CBAF) *[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]] (CBAF) *[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]] (CBAF) <span style="color:blue">'''DOR CRÔNICA'''</refspan> *[[Ácido acetilsalicílico]] (CBAF) *[[Amitriptilina, cloridrato]] (CBAF) *[[Carbamazepina]] (CBAF) *[[Clomipramina, cloridrato]] (CBAF) *[[Codeína]] (CEAF) *[[Dipirona sódica]] (CBAF)
*'''Depressão'''[[Fenitoína sódica]] (CBAF)
*'''Dor crônica'''[[Naproxeno]] (CEAF)
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210804_relatorio_647_duloxetina_dor_cronica_p52_compressed.pdf Relatório de Recomendação nº 647], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210804_portaria_52.pdf Portaria SCTIE/MS nº 52, de 02 de agosto de 2021], tornou pública a decisão de ''''' '''''não incorporar a duloxetina para o tratamento de dor neuropática e fibromialgia, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
==Referências==
<references/>