Alterações

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351189999201996/1324516?substancia=22778&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Apidra ® (Apidra ® Solostar ®)- Registro ANVISA] Acesso 28/06/2021 </ref>

Medicamentos usados em diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 28/06/2021</ref> - A10AB06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AB06 Código ATC] Acesso 28/06/2021</ref>

 Apidra ®; Apidra ® Solostar ®

O medicamento '''insulina glulisina''' é indicado o para o tratamento do diabetes mellitus que requer tratamento com insulina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351189999201996q/?substancianumeroRegistro=22778&situacaoRegistro=V 183260343 Bula do medicamento Apidra ® - Bula do profissional] Acesso 28/06/2021</ref>.

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]

[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2019/PortariaSCTIE_SASportaria_conjunta_saes-17sctie_17_2019.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE /MS nº 17, de 12 de novembro de 2019] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/Portariaportaria-Conjuntaconjunta-PCDTpcdt-Diabetediabete-Melitomelito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Mellito tipo Melito Tipo 1]

O medicamento ''Conforme [http://www'insulina análoga de ação rápida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Diabete Melito Tipo 1 - CID10 E10.0, E10.1, E10.2, E10.3, E10.4, E10.saude5, E10.sc6, E10.gov7, E10.br/index8, E10.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2018/14341-nota-tecnica-10-2018-diaf-suv-ses-sc/file Nota Técnica 10/2018 DIAF/SUV/SES/SC]9''', o Ministério da Saúde realizou a incorporação de insulina análoga de ação rápida - para distribuição aos estados no âmbito por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para ]], '''na apresentação de 100 UI/mL solução injetável com sistema de aplicação''', sendo necessário o atendimento preenchimento dos pacientes portadores critérios de diabete melito tipo I - CID10 E100, E101, E102, E103, E104, E105, E106, E107, E108 inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e E109Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.  '''A disponibilidade do tipo de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde. Podendo , podendo ser uma das três padronizadas no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas PCDT do Diabete Melito Tipo 1 (glulisinaGlulisina, asparte Asparte ou lisproLispro). <span style="color:red"> Atualmente somente , a [[Insulina GlulisinaAsparte]] e [[Insulina Lispro]] está disponível estão disponíveis no CEAF.</span>''' As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo de insulina ofertada pelo Ministério da Saúde, sem possibilidade de escolha de marca e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos para realização do cadastro da solicitação (LME e receita). *'''Os pacientes também terão direito às agulhas para aplicação da insulina disponibilizada pelo CEAF.'''

*<span style="color:red">'''Conforme a [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-geraislegislacao/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-dalegislacao-assistenciapor-farmaceutica-ceafassunto/informes-ceafdiaf/informesnotas-2021/18318tecnicas-nota-tecnicaceaf-16-2021-diaf-sps-ses-sc/file 2025 Nota Técnica 16nº 01/2021 2025 - DIAF/SUVSAS/SES/SC], <span style="color:red"> o Ministério da Saúde realizou a compra da insulina análoga de ação rápida fornecida atualmente é a [[Insulina Glulisina para fornecimento no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) Lispro]], para o atendimento dos pacientes portadores que possuam mais de diabete melito tipo I a partir 3 anos de junho de 2021idade. Assim sendo Para pacientes com idade inferior a 3 anos, a insulina análoga de ação rápida fornecida atualmente pelo CEAF é a [[Insulina Glulisina 100 UI mL tubete 3 mL, com sistema de aplicação.''Asparte]]</span>.

*'''Vale lembrar que tanto a aquisição , tanto da insulina análoga de ação rápida, quanto das agulhas para sua aplicação, são de responsabilidade do Ministério da Saúde.'''.

[https://www'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).saude.sc.gov.br/index.php/Os documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-serão analisados por técnicos da-assistencia-farmaceutica-ceafSES/relacao-estadual-SC e, estando de-acordo com o protocolo, os medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de-medicamentos-doCEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -ceaf/file Clique aquiCEAF]] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações == Intercambialidade das insulinas análogas de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].ação rápida ==

'''Cabe ao paciente Tanto a Insulina Glulisina quanto a [[Insulina Asparte]] e a responsabilidade [[Insulina Lispro]] são insulinas análogas de ação rápida e possuem tempos de início de ação, pico de buscar atendimento pela via administrativa por meio ação e duração do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDTefeito terapêutico semelhantes''' . Conforme o PCDT do Diabete Melito Tipo 1, os pacientes que usaram preparações de insulina de diferentes marcas não diferiram em relação à dose diária de insulina ou hemoglobina glicada (examesHbA1c). Assim, documentosnão há evidências que impossibilitem a transição do paciente pelo uso de um dos análogos de insulina de ação rápida (Lispro, receita, termo de consentimento Asparte e laudo médico, entre outrosGlulisina)<ref>[https://www.gov. Os documentos serão analisados por técnicos da SESbr/conitec/SC pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamentoDiretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] </ref>.

== Informações específicas fornecimento gestantes e menores Ampliação de 4 anos de idade uso ==

Conforme A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/pt-br/midias/documentosrelatorios/informacoes-gerais2024/assistenciarelatorio-farmaceutica/componentede-especializadorecomendacao-da949-assistenciainsulinas-farmaceuticaacao-ceafrapida Relatório de Recomendação nº 949], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https:/informes/www.gov.br/conitec/pt-ceafbr/informesmidias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-2021/18463ms-notano-tecnica58-21de-202128-diafde-spsnovembro-sesde-scassunto2024 Portaria SECTICS/file Nota Técnica MS nº 21/2021 - DIAF/SPS/SES/SC58, de 28 de novembro de 2024] os pacientes , tornou pública a decisão de incorporar '''gestantes e pacientes menores os análogos de 4 anos insulina de idade com Diabete Melito ação rápida para tratamento do diabetes mellitus tipo I2, que possuem contraindicação conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de uso da Insulina GlulisinaSaúde - SUS.''' deverão se dirigir à Unidade  Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de Assistência Farmacêutica do CEAF mais próxima cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da sua residência portaria. Este prazo se faz necessário para solicitar os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme o fornecimento [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/fevereiro/resumo-executivo-2a-reuniao-ordinaria-cit.pdf/view Resumo executivo da Insulina Asparte 2ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de 2025], <span style="color:red">o medicamento insulina de ação rápida estará disponível por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]] para pacientes com idade igual ou maior a 70 anos de idade. - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo EstadualClínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional; - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS; - processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de-novembro-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 58, de 28 de novembro de 2024], os análogos de insulina de ação rápida para tratamento do diabetes mellitus tipo 2 ainda não se encontram disponíveis para a população por meio do SUS.'''</span>

<span style="color:red">'''A insulina análoga de ação rápida (Asparte, Lispro ou Glulisina) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional . <ref>[https://antigo.saudewww.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 28/06/2021</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''