'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o sistema digestivo e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100238784/?substancia=6276&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Asalit ® - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510243950178/?substancia=6276&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Chron-Asa 5 ® - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000346449927/?substancia=6276&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Mesacol ® (comprimido 400 mg e supositório 250 mg) - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351320916200628/?substancia=6276&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Mesacol ® (comprimidos 800 mg e 1200 mg; e supositório 500 mg) - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351977263201625/?substancia=6276&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Mesaneo ® (comprimido 400 mg) - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351556012201113/?substancia=6276&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Mesaneo ® (comprimido 800 mg) - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000232169518/5729?substancia=6276&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Pentasa ® - Registro ANVISA] Acesso 14/04/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes anti-inflamatórios/anti-infecciosos intestinais e antidiarreicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 14/04/2020</ref> - A07EC02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A07EC02 Código ATC] Acesso 14/04/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Asalit ®, Chron-Asa 5 ®, Mesacol ®, Mesaneo Pentasa ®, Pentasa Zydcol ®
== Indicações ==
O medicamento '''mesalazina''' é utilizado como anti-inflamatório para reduzir as reações inflamatórias que acometem a mucosa do cólon e do reto, nas fases agudas da as mucosas gastrointestinais na retocolite ulcerativa idiopática; e também doença de Crohn. Também é utilizado para prevenir ou e reduzir as recidivas dessa enfermidade dessas enfermidades <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=135690022 Bula dos medicamentos Asalit ®, do medicamento Chron-Asa 5 ®, Mesacol ®, Pentasa ® - Bula Bulo do profissionalProfissional] Acesso 14/04/2020</ref>. O medicamento [[Mesalazina]], também indicado no tratamento das fases agudas da doença Na '''apresentação de Crohn <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Mesacol ® - Bula do profissional] Acesso 14/04/2020</ref>. E utilizado como anti-inflamatório de ação local no tratamento da colite ulcerativa ativa leve a moderadasupositório''', na fase aguda (indução da remissão) e na manutenção da remissão <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Mesacol ®, Pentasa ® - Bula do profissional] Acesso 14/04/2020</ref>. O o medicamento [[Mesalazina]], na forma farmacêutica supositório, '''mesalazina''' está indicado para o tratamento das inflamações do reto (proctite ulcerativa) e, na forma farmacêutica enema, é destinado ao tratamento de doenças inflamatórias nas porções finais do cólon e do reto (proctossigmoidite ulcerativa) <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=128760002 Bula do medicamento Pentasa ® - Bula do profissional] Acesso 14/04/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[https://abcdwww.orggov.br/wpconitec/pt-content/uploadsbr/2017midias/12legislacao/PCDT_Doenca_de_Crohndou_08dez17_portarias_conjuntas_sas-sctie_13-14_aprovam_pcdts.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 14, de 28 de novembro de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria_conjunta_14_pcdt_doenca_de_crohn_28_11_2017-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/20202024/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_06_2020.pdf portaria-conjunta-saes-sectics-no-9-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE/MS SECTICS nº 069, de 26 12 de marco setembro de 20202024] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/midias/protocolos/PCDT_Retocolite_Ulcerativa_2020.pdf pcdt-de-retocolite-ulcerativa Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[mesalazina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores o tratamento da '''doença Doença de Crohn - CID10 K500K50.0, K501 K50.1 e K508K50.8, nas apresentações de 400 mg, 500 mg e 800 mg (comprimido)''', e para o tratamento da '''portadores de Retocolite Ulcerativa - CID10 K510K51.0, K51.2, K51.3, K512K51.5, K513K51.8, K515 e K518 nas apresentações de 400 mg, 500 mg e 800 mg (comprimido), 250 mg, 500 mg e 1000 mg (supositório), 1 g (enema) e 3g + diluente 2 g (sachê com grânulos de 100mL (enema - descontinuado, ver informação abaixoliberação prolongada)''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-gerais/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
'''Apresentação de 3 g (enema):''' ''As empresas Merck® Merck ® e EMS®EMS ®, '''fabricantes do medicamento mesalazina (na apresentação enema 3 g) no Brasil, informaram a descontinuação definitiva da produção'''. Pelo CEAF seu uso está previsto no PCDT de Retocolite Ulcerativa. Para atendimento aos pacientes que fazem uso do medicamento nesta apresentação a SES/SC adquiriu o medicamento Mesalazina mesalazina enema na apresentação 1 g para fins de substituição.'' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/18345-nota-tecnica-18-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica 18/2021 DIAF/SPS/SES/SC: Descontinuidade de Fabricação de Medicamentos Fornecidos por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica – CEAF e substituições] Acesso em</ref>. ''Considerando que o medicamento '''mesalazina na apresentação enema 3 g''' não possui registro sanitário vigente no Brasil, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_694_medicamentos_sem_registro_final.pdf Relatório de Recomendação nº 694], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https: 01/07/www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021</ref>20211230_portaria_83.pdf Portaria SCTIE/MS nº 83, de 29 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''excluir essa apresentação da mesalazina, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''''
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento mesalazina pertence ao [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/imagessaude/pt-br/composicao/bsctie/bcdaf/Tabela_medicamentos_grupo_2.pdf componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''