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Criou página com '== Registro na Anvisa == '''NÃO''' O medicamento '''ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor''', até a presente data, 15/06/2021 não possuía Registro sanitário na Agência...'
== Registro na Anvisa ==
'''NÃO'''
O medicamento '''ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor''', até a presente data, 15/06/2021 não possuía Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/?substancia=21729&situacaoRegistro=V Consulta Registro de medicamentos ANVISA ] Acesso 15/06/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros produtos para o sistema respiratório <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/06/2021</ref> - R07AX32 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R07AX32 Código ATC] Acesso 14506/2021</ref>
==Nomes comerciais==
Trikafta ®, Kaftrio ®
== Indicações ==
O medicamento [[ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor]] é indicado para o tratamento da fibrose cística em pacientes com 12 anos de idade ou mais que '''apresentam pelo menos uma mutação F508del no gene regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Trikafta ®] Acesso 15/06/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares'''<ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 15/06/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_FibroseCistica_ManifestacoesPulmonares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares 2017] Acesso 15/06/2021</ref> ''':
*[[Alfadornase]]
*[[Tobramicina (inalatório)]]
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
''''' '''''
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
'''NÃO'''
O medicamento '''ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor''', até a presente data, 15/06/2021 não possuía Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/?substancia=21729&situacaoRegistro=V Consulta Registro de medicamentos ANVISA ] Acesso 15/06/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros produtos para o sistema respiratório <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/06/2021</ref> - R07AX32 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R07AX32 Código ATC] Acesso 14506/2021</ref>
==Nomes comerciais==
Trikafta ®, Kaftrio ®
== Indicações ==
O medicamento [[ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor]] é indicado para o tratamento da fibrose cística em pacientes com 12 anos de idade ou mais que '''apresentam pelo menos uma mutação F508del no gene regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Trikafta ®] Acesso 15/06/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares'''<ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 15/06/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_FibroseCistica_ManifestacoesPulmonares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares 2017] Acesso 15/06/2021</ref> ''':
*[[Alfadornase]]
*[[Tobramicina (inalatório)]]
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
