<span style==Classe terapêutica=="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
Imunossupressor<span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).''' == Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/590551?substancia=23776&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Genuxal ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antineoplásicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L01AA01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L01AA01 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Cycram, Genuxal®
==Principais informaçõesIndicações==
O medicamento [[Ciclofosfamidaciclofosfamida]] apresenta efeito benéfico no tratamento de tumores malignos sensíveis à sua ação. também é utilizado no indicado para o uso em combinação com outro agente antineoplásico em tratamento de doenças do sistema imunológico.quimioterápico para os seguintes casos:
Tem as suas indicações nas seguintes propriedades*Terapia adjuvante para câncer de mama após a resseção do tumor ou mastectomia;*Terapia paliativa de câncer de mama metastático; *Doenças autoimunes, com progressão ameaçadora como formas graves e/ou progressivas de nefrite lúpica; e*Granulomatose de Wegener <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106830168 Bula do medicamento Genuxal® - Bula do profissional] </ref>.
1. '''Propriedades Antineoplásicas''': Pacientes com indicação de cirurgia e/ou irradiação não devem ser tratados apenas com quimioterapia. A classificação seguinte é um guia para várias doenças que podem se beneficiar da quimioterapia com [[Ciclofosfamida]]. == Padronização no SUS ==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
A[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariasctie_27_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 27, de 26 de novembro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_hemolitica_autoimune_2018. Desordens mieloproliferativas pdf Protocolo Clínico e linfoproliferativas freqüentemente sensíveis: Diretrizes Terapêuticas da Anemia Hemolítica Autoimune]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-9-de-1-de-julho-de-2025. Linfomas malignos (Estágios III e IVpdf Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 09, de acordo com o estadiamento 02 de julho de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/relatorio_pcdt_doenca-de Peter)-miopatias-inflamatorias. pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Miopatias Inflamatórias]
2[https://www. Mieloma múltiplogov. br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220926_portaria_conjunta_n16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de 10 de agosto de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220926_pcdt_esclerose_sistemica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Sistêmica]
3[https://www. Leucemiasgov. br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n21.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 21, de 1º de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_lupus.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Lúpus Eritematoso Sistêmico]
4[https://www. Mycosis fungoides (estado avançado)gov. br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220527_portaria_conjunta_11.pdf Portaria SAES/SCTIE/MS nº 11, de 23 de maio de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/copy_of_20220530_PORTAL_PCDT_Miastenia_Gravis.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_8e9_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de 31 de julho de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_purpuratrombocitopenicaidiopatica.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Púrpura Trombocitopênica Idiopática]
Estágio I [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-conjunta-saes-sctie-no-41-de-25- Doença limitada a uma região anatômica (Estágio 11) ou duas regiões anatômicas contíguasde-fevereiro-de-2026.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 46, do mesmo lado do diafragma (Estágio 12de 27 de fevereiro de 2026] -)[https://www. gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1049-pcdt-trombocitopenia-imune-primaria Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Trombocitopenia Imune Primária]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 04 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Falência Medular]
Estágio II [https://www.gov.br/conitec/pt- Doença em mais br/midias/relatorios/portaria/2020/portariaconjunta_sctie_saes_08_2020.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 8, de 14 de abril de duas regiões anatômicas ou 2020] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_sindromenefroticaprimariaadulto-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em duas regiões contíguas do mesmo lado do diafragma. Adultos]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariasconjuntas-01e02_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 01, de 10 de janeiro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_sindromenefroticaprimaria_criancasadolescentes-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes]
Estágio III - Doença em ambos os lados do diafragma, mas não além do envolvimento dos linfonodos, baço e/ou anel de Waldeyer. ==Informações sobre o medicamento==
*<span style="color:blue"> '''Assistência Oncológica''':
Estágio IV - Envolvimento da medula óssea, parênquima pulmonar, pleura, fígado, ossos, pele, rins, trato gastrintestinal; ou em qualquer tecido ou órgão em adição aos linfonodos, baço ou anel de Waldeyer. '''O medicamento ciclofosfamida está citado nos(as):
*''' [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde;
B*''' [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/ddt-carcinoma-de-mama_portaria-conjunta-n-5. Tumores malignos sólidos freqüentemente sensíveis: pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama] (CID10 C50.0, C50.1, C50.2, C50.3, C50.4, C50.5, C50.6, C50.8, C50.9);
1*'''[https://www. Neuroblastoma gov.br/conitec/pt-br/midias/artigos_publicacoes/ddt_linfomadifusob_26092014.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Linfoma Difuso de Grandes Células B] (em pacientes com disseminaçãoCID10 C83.3). ;
*'''[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/artigos_publicacoes/ddt_capulmao_26092014.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão] (CID10 C34.0, C34.1, C34.2, C34.3, C34. Adenocarcinoma do ovário8, C34. 9);
3*'''[https://www. Retinoblastomagov. br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/portaria-conjunta-no-27-ddt-mieloma-multiplo.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Mieloma Múltiplo] (CID10 C90.0).'''
Para mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
COs endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui]. Tumores malignos raramente sensíveis:
1. Carcinoma de mama. *'''Considerações:'''
2De acordo com a [http://www. Neoplasias malignas ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=NDAzMw== Resolução Normativa - RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021] '''os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, no mínimo, o descrito nesta RN e seus Anexos''' podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde. Dentre as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do pulmãoCâncer''', que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória, encontra-se o medicamento '''ciclofosfamida indicado para o tratamento de Leucemias; Linfomas; Neoplasia de mama; Micose fungóide (estágios avançados); Mieloma múltiplo; Neuroblastomas (em pacientes com disseminação); Neoplasia de Ovário e Retinoblastomas. Sendo, portanto, sua cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
Todos os estágios são sub-classificados em A ou B para indicar a ausência ou presença, respectivamente, de sintomas sistêmicos. * <span style="color:blue">'''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)'''
O medicamento [[ciclofosfamida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Anemia Hemolítica Autoimune - CID10 D59.0, D59.1, Síndrome de Falência Medular - CID10 D60.0, D60.1, D60.8, Púrpura Trombocitopênica Idiopática - CID10 D69.3, Esclerose Sistêmica - CID10 M34.0, M34.1, M34.8, Lúpus Eritematoso Sistêmico - CID10 L93.0, L93.1, M32.1, M32.8, Síndrome Nefrótica Primária em Adultos - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8, N04.9 e Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50 mg (drágea),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
2. '''Propriedades imunossupressoras''': A [[Ciclofosfamida]] também tem sido usada no tratamento de doenças autoimunes e imunopatias não-específicas (por exemplo, granulomatose de Wegener), bem como em pacientes que apresentem síndrome nefrótica, quando estas doenças se mostram resistentes aos tratamentos convencionais de primeira e segunda linha, e para prevenção da rejeição de transplantes. A [[Ciclofosfamida|ciclofosfamida]] pode Para consultar quais documentos deverão ser recomendada apresentados para uso no tratamento as solicitações de tumores não-malignos apenas quando os benefícios ao paciente forem superiores ao risco medicamentos do tratamento com a ciclofosfamida<ref>CEAF clique em [http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[25341-1Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -0CEAF].PDF]</ref>.
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. == Padronização no SUS Informações sobre o financiamento do medicamento== *<span style="color:blue"> '''Assistência Oncológica''': O '''AF-Onco é integralmente financiado pela União.''' Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP. Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/arquivoscms/pdfnoticiaNoticiaStf/anexo/anexos_rename_2012_pt_533_11_06_2012RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Relação Nacional Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012 (Relação Nacional 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de Medicamentos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica)]revisão futura pela CIT.
'''[http://portalinfosus.saude.sc.gov.br/portal/arquivosindex.php/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] - Dispõe sobre as regras de para obter mais informações acerca do financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica tratamento oncológico no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
[http*<span style="color://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_I-VI_pt_gm_ms_1554_2013_.pdf Anexos blue"> '''Componente Especializado da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]Assistência Farmacêutica''':
<span style==Informações sobre o "color:red">'''O medicamentociclofosfamida pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/alternativas==sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.
A [[Ciclofosfamida]] 50 mg está padronizada pela SES através Independentemente do Componente Especializado da Assistência FarmacêuticaGrupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, para indicação de tratamento da aplasia pura da série vermelha (CID 10 D60.0), para com inclusão e exclusão de pacientes com síndrome nefrótica (CID 10 N04.0, N04.1esquemas terapêuticos, N04.2monitoramento, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7, N04.8), com anemia hemolítica auto-imune (CID 10 D59.0, D59.1), com púrpura trombocitopênica idiopática (CID 10 D69.3), com lúpus eritematoso (CID 10 L93.0, L93.1, M32.1, M32.8) acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e da esclerose sistêmica Diretrizes Terapêuticas (CID 10 M34.0, M34.1, M34.8PCDT), conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
O acesso ao <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este (CEAF) [[Componente, ao qual o município onde reside está vinculadoEspecializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<REFERENCESreferences/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''