Alterações

'''Classe terapêutica:''' macrolídeos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351488637201632/2065?substancia=2171&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Bulansi Klaricid ® - Registro ANVISA ] Acesso 02/02/2021</ref> '''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351335149201976/?substancia=2171&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clabat ® - Registro ANVISA ] Acesso 02/02/2021</ref>

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J01 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso 02/002/2021</ref> - J01FA09 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J01FA09 Código ATC] Acesso 02/02/2021</ref>

Bulansi ®, Clabat ®, Clarilib ®, Clinbacter ®, Klaricid ®, Septmyc ®

* A '''Pó liofilizado injetável claritromicina''' é indicada para o tratamento de infecções das vias aéreas superiores e inferiores e infecções de pele e grânulos tecidos moles causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina. A claritromicina também é indicada para suspensãoo tratamento de infecções disseminadas ou localizadas produzidas por ''Mycobacterium avium'' ou ''Mycobacterium intracellulare'', e infecções localizadas causadas por ''Mycobacterium chelonae'', ''Mycobacterium fortuitum'' ou ''Mycobacterium kansasii''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351315 Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional]</ref>.

O medicamento '''claritromicina''' é indicado == Padronização no tratamento de:SUS ==

[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - infecções das vias aéreas superiores e inferiores causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina;RENAME 2024]

[https://www.gov.br/conitec/pt- infecções br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_67.pdf Portaria SCTIE/MS nº 67, de pele 7 de julho de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220818_pcdt_hanseniase.pdf Protocolo Clínico e tecidos moles causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina;Diretrizes Terapêuticas da Hanseníase]

- infecções localizadas causadas por ''Mycobacterium chelonae'', '''Mycobacterium fortuitum* <span style="color:blue"> ''' ou Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''Mycobacterium kansasii''' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Clabat ®, Clarilib ®, Klaricid ® - Bula do profissional] Acesso em 02/02/2021</ref>.

* O medicamento '''Comprimidoclaritromicina'''está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 250 mg (comprimido), 500 mg (comprimido ou cápsula) e 50 mg/ml (suspensão oral)'''.

O medicamento '''claritromicina''' é indicado para acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o tratamento: paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

- faringite'''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, amigdalitedistribuição e dispensação dos medicamentos, causadas por considerando o perfil epidemiológico local/regional''Streptococcus pyogenes'';<ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025]</ref>.

- sinusite maxilar aguda causada por * <span style="color:blue"> ''Haemophilus influenzae, Moraxela catarrhalis'Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)' ou ''Streptococcus pneumoniae''; - bronquite crônica com exacerbação bacteriana aguda causada por ''Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae'';

- infecções O medicamento '''claritromicina''', '''na apresentação de estrutura cutânea causadas por 500 mg (comprimido ou cápsula)'''Staphylococcus aureus, está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '' ou 'tratamento da tuberculose e da hanseníase'Streptococcus pyogenes'';, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

- tratamento da A tuberculose é uma doença de Leigionnaires, causada notificação por ''Legionella pneumophilia''; - pneumonia causada por ''Mycoplasma pneumoniae'' ou ''Streptococcus pneumoniae'' <ref>meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica segundo o [httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisasaude/fila_bulapt-br/index.asp Bula do medicamento Clabat ® centrais-de- Bula do profissional] Acesso em 02conteudo/publicacoes/svsa/02tuberculose/2021<manual-de-recomendacoes-e-controle-da-tuberculose-no-brasil-2a-ed.pdf/ref>view Manual de Recomendações para o Controle da Tuberculose no Brasil].

Em associação com outros antimicobacterianos, o medicamento claritromicina, é indicado para o tratamento O acesso aos medicamentos do complexo Mycobacterium avium; em associação com inibidores da secreção ácida, para a erradicação CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do Helicobacter pylori, resultando em diminuição da recidiva município onde reside o paciente mediante apresentação de úlceras duodenais <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional] Acesso em 02/02/2021 </ref>receita médica.

==Ampliação de uso==A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [http[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-122-claritromicina/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 1222], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/imagesconitec/Renamept-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-47-de-20-de-2020julho-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 47, de 21 de julho de 2026], tornou pública a decisão de '''incorporar a claritromicina comprimido como esquema de segunda linha para o tratamento da hanseníase em adultos e crianças com reação adversa ao tratamento de primeira linha''', conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

==Informações sobre Conforme determina o medicamento==[https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

* <span style="color:blue"> '''Componente Básico da Assistência Farmacêutica - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CBAFCIT)'''para definir qual ente vai custear a aquisição;

O medicamento '''claritromicina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 250 mg (comprimido), 500 mg (comprimido elaboração ou cápsula) atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e 50 mg/ml Diretrizes Terapêuticas (suspensão oralPCDT)'''.para orientação de uso racional;

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http:- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o perfil epidemiológico local/regional. CEAF;

* <span style="color:blue"> '''Componente Estratégico - envio efetivo da Assistência Farmacêutica (CESAF)''' O medicamento '''claritromicina''', '''na apresentação de 500 mg (comprimido ou cápsula)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da tuberculose''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.  A tuberculose é uma doença de notificação por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_recomendacoes_controle_tuberculose_brasil.pdf Manual de Recomendações para o Controle da Tuberculose no Brasil].  O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médicatecnologia ao Estado.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico<span style="color:blue">Portanto, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF apesar da [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/index.phpconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-47-de-20-de-julho-de-2026/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_@@display-_CESAF clique aquifile/file Portaria SCTIE/MS nº 47, de 21 de julho de 2026], a claritromicina comprimido como esquema de segunda linha para o tratamento da hanseníase em adultos e crianças com reação adversa ao tratamento de primeira linha, ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da do [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/20202026/20201229_Portaria_SCTIE_65.pdf Portaria nº 65, relatorio-de 28 -recomendacao-no-1-122-claritromicina/@@display-file/file Relatório de dezembro de 2020Recomendação nº 1222] e do , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/relatorios/Relatoriosportaria/20202026/20201229_Relatorio_583_claritromicina_Hanseniase_Resistente.pdf Relatório portaria-sctie-ms-no-47-de-20-de-julho-de Recomendação -2026/@@display-file/file Portaria SCTIE/MS nº 58347, de 21 de julho de 2026] , tornou pública a decisão de '''ampliar o uso da incorporar a claritromicina granulado para suspensão oral para o tratamento da hanseníase em adultos e crianças com reação adversa ao tratamento de pacientes com hanseníase resistente a medicamentosprimeira linha''', no âmbito conforme Protocolo Clínico do SUS, condicionada a apresentação de dados de vida real em três anos Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde (- SUS)'''.

<span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-47-de-20-de-julho-de-2026/2020@@display-file/20201229_Portaria_SCTIE_65.pdf file Portaria SCTIE/MS nº 6547, de 28 21 de dezembro julho de 20202026] , a claritromicina granulado para suspensão oral para o tratamento da hanseníase em adultos e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/20201229_Relatorio_583_claritromicina_Hanseniase_Resistente.pdf Relatório crianças com reação adversa ao tratamento de Recomendação nº 583]primeira linha, o medicamento [[claritromicina]] ainda não se encontra disponível para tratamento da patologia supracitada, à população por meio do SUS.'''</span>

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [httphttps://bvsmsportalsinan.saude.gov.br/bvsimages/saudelegisdocumentos/gmLegislacoes/2017/prc0006_03_10_2017Portaria_Consolidacao_6_28_SETEMBRO_2017.html pdf Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF .''' <ref>[https://bvsmswww.saudein.gov.br/bvsmateria/-/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/saudelegisid/gm19308123/do1-2017-09-22-portaria-n-2-436-de-21-de-setembro-de-2017/prt2436_22_09_2017.html -19308031 Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''