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Atezolizumabe

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Indicações
<span style="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.
 
<span style="color:blue">'''[https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para mais informações sobre o Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco).'''
 
== Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antineoplásicos e imunomoduladoresantineoplásico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1108502?substancia=26063 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Tecentriq ® - Registro ANVISA] Acesso 04/03/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agente antineoplásico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso 04/03/2021 </ref> - L01XE32 L01FF05 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L01XC32 L01FF05 Código ATC] Acesso 04/03/2021</ref>
== Nomes comerciais ==
O medicamento [[atezolizumabe]] como monoterapia é indicado para o tratamento de:
- Pacientes *'''Carcinoma urotelial''': como monoterapia, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma urotelial (UC) localmente avançado ou metastático após :- Após quimioterapia prévia à base de platina ; ou que  - Que sejam considerados inelegíveis à cisplatina e que tenham tumores com expressão de PD-L1 = 5%;  *'''Câncer de pulmão de não pequenas células de estádio inicial''': como monoterapia, é indicado como tratamento adjuvante após ressecção e quimioterapia baseada em platina em pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estádio II a IIIA cujos tumores tenham expressão de PD-L1 ≥1% das células tumorais (TC); *'''Câncer de pulmão de não pequenas células metastático''': - Em combinação com [[bevacizumabe]], [[paclitaxel]] e [[carboplatina]], é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CPNPC não escamoso metastático. Em pacientes com CPNPC EGFR mutado ou ALK positivos, atezolizumabe em combinação com [[bevacizumabe]], [[paclitaxel]] e [[carboplatina]], é indicado apenas após falha das terapias alvo apropriadas; - Como monoterapia, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com CPNPC localmente avançado ou metastático após quimioterapia prévia. Pacientes com CPNPC EGFR mutado ou ALK positivo devem ter recebido terapias alvo para essas alterações antes de serem tratados com atezolizumabe;
- Pacientes adultos Em combinação com câncer nab-paclitaxel e [[carboplatina]], é indicado para o tratamento de pulmão primeira linha de pacientes adultos com CPNPC não escamoso metastático, que não-pequenas células (CPNPC) localmente avançado apresentam mutações ativadoras do EGFR ou metastático após quimioterapia prévia.mutações do tumor positivas para ALK;
[[Atezolizumabe]] em combinação com nab-paclitaxelEm monoterapia, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo, localmente avançado, irressecável ou CPNPC metastático em pacientes escamoso e não escamoso cujos tumores apresentam expressão de PD-L1 = 1≥ 50% nas TC ou ≥ 10% nas células imunes infiltrantes de tumor (IC) e que não receberam terapia sistêmica prévia para câncer de mama metastático.têm CPNPC EGFR mutado ou ALK positivo;
[[Atezolizumabe]] *'''Câncer de pulmão de pequenas células''': em combinação com [[bevacizumabecarboplatina]]e etoposídeo, [[paclitaxel]] e [[carboplatina]] é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de não-pequenas células em estádio extensivo (CPNPCCPPC-EE) não escamoso metastático. Os pacientes com mutações ativadoras do EGFR ou mutações do tumor positivas para ALK devem ter recebido terapia alvo para essas alterações, caso clinicamente indicado, antes de serem tratados com Tecentriq®.;
[[Atezolizumabe]] *'''Câncer de mama triplo-negativo''': em combinação com [[carboplatina]] nab-paclitaxel é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo negativo localmente avançado irressecável ou metastático, cujos tumores apresentam expressão de PD-L1 ≥ 1% e que não tenham recebido quimioterapia prévia para doença metastática; *'''Carcinoma hepatocelular''': em combinação com o [[etoposidobevacizumabe]], é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estádio extensivo carcinoma hepatocelular (CPPC-EECHC)irressecável, que não tenham recebido terapia sistêmica prévia.<ref>[httphttps://portalconsultas.anvisa.gov.br/informacoes-tecnicas13#/bulario/q/?p_p_id=101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2&p_p_col_id=column-2&p_p_col_posnumeroRegistro=1&p_p_col_count=2&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_groupId=219201&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_urlTitle=tecentriq-atezolizumabe-nova-indicacao&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_assetEntryId=5555892&_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_type=content Novas indicações - Medicamento 101000665 Bula do medicamento Tecentriq ® - Bula do Profissional] Acesso 04/03/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma não integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o O medicamento afatinibe atezolizumabe não está citado nos [httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
Para maiores mais informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS , clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
Os endereços e contatos dos CACON CACONs e UNACON UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereçoshttp://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos CACONContatos_CACON/UNACONs]aqui].
==Informações sobre o financiamentodo medicamento==
O '''Cabe informar que os medicamentos oncológicos, devido sua forma de financiamento, <span style="color:red">não fazem parte da lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde (GRUPOS 1A, 1B, 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica AF- CEAF)</span>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de SaúdeOnco é integralmente financiado pela União.'''. [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.
Nos casos de negociação nacional, a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras. A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (MAC) conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.
 
Outra mudança está no ressarcimento interfederativo de medicamentos oncológicos fornecidos por decisão judicial. As regras passam a observar a [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2024/prt6212_20_12_2024.html Portaria GM/MS nº 6.212/2024] e o [https://www.stf.jus.br/arquivo/cms/noticiaNoticiaStf/anexo/RE1.366.243_tema1234_infosociedade_LCFSP.pdf Tema 1234 do STF]. Por um ano, a União manterá o '''ressarcimento de 80% dos custos aos entes federados''', mesmo em ações ajuizadas após junho de 2024, com possibilidade de revisão futura pela CIT.
 
'''[http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do financiamento do tratamento oncológico no SUS.'''
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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