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Fluticasona

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'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351344762200741/?substancia=23679&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Avamys ® - Registro ANVISA] Acesso 2510/0602/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351022862200395/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flixonase ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351184091200591/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flutican ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351693907201897/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fluticaps ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351061439200319/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flixotide ® - Registro ANVISA] Acesso 25/06/20202021</ref>

'''Classe terapêutica:''' hormônios corticosteroides<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351069436200315/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flutivate ® - Registro ANVISA] Acesso 2510/0602/20202021</ref>

'''Classe terapêutica:''' corticosteroides tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351165932200218/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Plurair ® - Registro ANVISA] Acesso 2510/0602/20202021</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 2710/0502/20202021</ref> - R03BA05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03BA05 Código ATC] Acesso 2710/0502/20202021</ref>

Corticosteróides, preparações dermatológicas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 2510/0602/20202021</ref> - D07AC17 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D07AC17 Código ATC] Acesso em 2510/0602/20202021</ref>

==Nomes comerciais==

== Indicações ==

O medicamento '''O medicamento fluticasona , na forma farmacêutica de suspensão tópica''' é indicado para: '''

* '''Asma'''<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flixotide ®, Fluticaps ® – Bula do profissional] Acesso 25/06/2020<Adultos e /ref>: exerce atividade anti-inflamatória potente nos pulmões. Reduz os sintomas e adolescentes (a exacerbação da asma em pacientes previamente tratados com broncodilatadores isolados ou com outra terapia profilática. Os casos partir de asma grave necessitam 12 anos de avaliação médica contínua, uma vez que pode ocorrer óbito.idade):

''Em Adultos''- Rinite alérgica sazonal: No tratamento profilático de:dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) e dos sintomas oculares (prurido/ardência, lacrimejamento e vermelhidão);

- asma leve Rinite alérgica perene: tratamento dos sintomas nasais (valores de PFE maiores que 80% do calculado na fase basalrinorreia, com menos de 20% de variabilidadecongestão nasal, prurido e espirros) - para pacientes que requerem medicação broncodilatadora, para alívio sintomático, de forma intermitente mais que de forma ocasional;.

- asma moderada Crianças (valores de PFE entre 60% e 80% do calculado na fase basal, com 20% 2 a 30% de variabilidade11 anos);

– para pacientes que requerem medicação regular para o - Rinite alérgica sazonal e perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e pacientes que apresentam asma instável ou piora com a terapia profilática atualmente disponível ou com broncodilatador isolado;espirros) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351344762200741/?substancia=23679&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Avamys ® – Bula do profissional] Acesso 10/02/2021</ref>.

- asma grave (valores de PFE inferiores a 60% do calculado na fase basal, com mais de 30% de variabilidade) – para pacientes com asma crônica grave. '' Em Crianças'': a partir de 1 ano de idade que necessitam de medicação para prevenção da asma, incluindo-se os pacientes não controlados com a medicação profilática atualmente disponível no mercado. *'''Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)''' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Flixotide ®, Fluticaps ® – Bula do profissional] Acesso 25/06/2020</ref>: estudos clínicos demonstram que o uso regular de '''fluticasona''' por via inalatória tem efeitos benéficos sobre a função pulmonar, reduzindo os sintomas da DPOC, a frequência e a gravidade das exacerbações e a necessidade de terapia adicional com corticosteroides orais. Observou-se também a redução da taxa de declínio do estado de saúde do paciente. *'''Rinite Alérgica'''<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Avamys ®, Flixonase ®, Plurair ® – Bula do profissional] Acesso 25/06/2020</ref>: o O medicamento é indicado para rinite alérgica sazonal e perene, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de quatro anos de idade. O '''fluticasona'''também é indicado para o controle da dor e da pressão sinusais associadas à doença, tem potente atividade anti-inflamatória, mas quando usado topicamente na mucosa nasal não exibe nenhuma atividade sistêmica detectável. '''O medicamento fluticasona, na forma farmacêutica de creme''' é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade, para o alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses suscetíveis a corticosteroides. Entre as indicações incluem-se as seguintes<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissional] Acesso 25/06/2020</ref>:

- dermatite atópica;

- dermatite de contato alérgica ou irritativa;

- redução do risco de recidiva de dermatite atópica recorrente crônica, uma vez que um episódio agudo tenha sido efetivamente tratado<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351069436200315/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissional] Acesso 10/02/2021</ref>.

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''O medicamento [[Fluticasona]] fluticasona não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' A [[RENAME]] , que contempla os medicamentos e insumos disponibilizados disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Também não se encontra na [http://wwwceos.planaltosaude.sc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011Elenco_de_Medicamentos_-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, _CEAF lista de 21 medicamentos especiais de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Alto Custo do Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS], bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. '''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em existindo nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estadoprotocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.'''

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos == Alternativas terapêuticas disponíveis no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].==

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de asma e/ou portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 2510/0602/20202021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 2510/0602/20202021</ref><ref>[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-de-21-de-julho-de-2014.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso em 2510/0602/20202021</ref><ref>[https://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/junho/13/Portaria-609-de-2013.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes da Doença Pulmonar Crônica Obstrutiva] Acesso em 2510/0602/20202021</ref>:

*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

==Avaliação Recomendação desfavorável pela CONITEC==

- Em setembro de 2015, a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (- [[CONITEC) ]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2015/Fluticasona_Asma_final.pdf Relatório de Recomendação n.180] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2015/Portarias_46a52_2015.pdf Portaria SCTIE/MS n. 46 de 29 de setembro 2015] com a decisão final de <span style="color:red"> '''não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no Sistema Único de Saúde (SUS)'''.</span> Considerou-se que ''a fluticasona possuir efeito terapêutico semelhante ao da budesonida (já incorporada no sistema de saúde), ou seja, não ser superior, e apresentar um custo adicional significativo.''

- Em agosto de 2013, a A CONITEC publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2013/Relatorio_Fluticasona_Asma.pdf Relatório de Recomendação n. 66] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2013/Portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 34 de 06 de agosto de 2013] com a decisão de <span style="color:red"> '''não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da asma no Sistema Único de Saúde (SUS)'''.</span>

- Em agosto de 2013, a A CONITEC publicou o [http://conitec.gov.br/images/Incorporados/Fluticasona-DPOC-final.pdf Relatório de Recomendação n. 65] e a aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2013/Portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 35 de 06 de agosto de 2013] com a decisão de <span style="color:red"> '''não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS). </span>

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<references/>

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

''Conexão SES/PGE''

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