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* O '''Pó liofilizado injetável e grânulos granulado para suspensãooral''' é indicado no tratamento de:*Infecções das vias aéreas superiores e inferiores causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina;*Infecções de pele e tecidos moles causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina;*Infecções disseminadas ou localizadas produzidas por ''Mycobacterium avium'' ou ''Mycobacterium intracellulare'';*Infecções localizadas causadas por ''Mycobacterium chelonae'', ''Mycobacterium fortuitum'' ou ''Mycobacterium kansasii''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351316 Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional]</ref>.
- infecções das vias aéreas superiores e inferiores causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina; - infecções de pele e tecidos moles causadas por todos os micro-organismos sensíveis a claritromicina; - infecções disseminadas ou localizadas produzidas por ''Mycobacterium avium'' ou ''Mycobacterium intracellulare''; - infecções localizadas causadas por ''Mycobacterium chelonae'', '''Mycobacterium fortuitum''' ou '''Mycobacterium kansasii''' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Clabat ®, Clarilib ®, Klaricid ® - Bula do profissional] Acesso em 02/02/2021</ref>. * '''Comprimido''' O medicamento '''claritromicina''' é indicado para o tratamento: - faringite, amigdalite, causadas por ''Streptococcus pyogenes''; - sinusite maxilar aguda causada por ''Haemophilus influenzae, Moraxela catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae''; - bronquite crônica com exacerbação bacteriana aguda causada por ''Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae''; - infecções de estrutura cutânea causadas por ''Staphylococcus aureus'' ou ''Streptococcus pyogenes''; - tratamento da doença de Leigionnaires, causada por ''Legionella pneumophilia''; - pneumonia causada por ''Mycoplasma pneumoniae'' ou ''Streptococcus pneumoniae'' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional] Acesso em 02/02/2021</ref>. Em associação com outros antimicobacterianos, o medicamento claritromicina, é indicado para o tratamento do complexo Mycobacterium avium; em associação com inibidores da secreção ácida, para a erradicação do Helicobacter pylori, resultando em diminuição da recidiva de úlceras duodenais <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional] Acesso em 02/02/2021 </ref>.== Padronização no SUS ==
== Padronização no SUS ==[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
A disponibilização O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do medicamento dependerá da demanda requerida ao municípioonde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I uso exclusivo ambulatorial e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regionalhospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica'''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, documento controle de identificação estoque e cartão do SUSprazos de validade, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial distribuição e hospitalardispensação dos medicamentos, não sendo dispensadas ao pacienteconsiderando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025]</ref>.
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/20201229_Portaria_SCTIE_65.pdf Portaria nº 65, de 28 de dezembro de 2020] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/20201229_Relatorio_583_claritromicina_Hanseniase_Resistente.pdf Relatório de Recomendação nº 583] tornou pública a decisão de '''ampliar o uso da claritromicina para o tratamento de pacientes com hanseníase resistente a medicamentos, no âmbito do SUS, condicionada a apresentação de dados de vida real em três anos , no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''. Segundo a [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: * <span style="color:redblue">'''''A partir Componente Básico da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span> <span style="color:red">Assistência Farmacêutica (CBAF)'''''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais, tais como:'''''</span> - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para decidir quem vai financiar a tecnologia; - elaboração ou atualização de protocolo clínico para orientação de uso racional; - processo licitatório para aquisição; - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- parametrização do sistema O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [https://portalsinan.saude.gov.br/images/documentos/Legislacoes/Portaria_Consolidacao_6_28_SETEMBRO_2017.pdf Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que gerencia foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o CEAFrepasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com todas as informações do PCDT base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para possibilitar compor o cadastramento dos processos de solicitação financiamento tripartite da tecnologiaatenção básica.
- liberação dos sistemas para abertura de processos; - resumo do PCDT para '''Cabe destacar que não haja dúvidas durante as análises dos processos o município tem por responsabilidade executar os serviços de solicitaçãoatenção básica à saúde, utilizado pela Comissão Técnica da DIAF (médicos englobando a aquisição e farmacêuticos); - envio do nome o fornecimento dos pacientes autorizados, após análise, conforme datas estabelecidas em Portaria do CEAF; - envio efetivo da tecnologia medicamentos pertencentes ao EstadoCBAF. <span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da <ref>[httphttps://conitecwww.in.gov.br/imagesmateria/-/Relatoriosasset_publisher/PortariaKujrw0TZC2Mb/content/id/202019308123/20201229_Portaria_SCTIE_65.pdf do1-2017-09-22-portaria-n-2-436-de-21-de-setembro-de-2017-19308031 Política Nacional de Atenção Básica, Portaria nº 652.436, de 28 21 de dezembro setembro de 20202017] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/20201229_Relatorio_583_claritromicina_Hanseniase_Resistente.pdf Relatório de Recomendação nº 583], o medicamento claritromicina ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.'''</spanref> == Informações sobre o financiamento do medicamento == * <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''
O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https*<span style="color://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, blue">'''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estadosComponente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente. '''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025]</ref>
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' macrolídeos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351488637201632/2065?substancia=2171&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Bulansi Klaricid ® - Registro ANVISA ] Acesso 02/02/2021</ref> '''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351335149201976/?substancia=2171&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Clabat ® - Registro ANVISA ] Acesso 02/02/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J01 &showdescription=no Grupo ATC] Acesso 02/002/2021</ref> - J01FA09 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J01FA09 Código ATC] Acesso 02/02/2021</ref>
== Nomes comerciais ==
Bulansi ®, Clabat ®, Clarilib ®, Clinbacter ®, Klaricid ®, Septmyc ®
==Indicações==
O medicamento '''claritromicinacomprimido''' é indicado para o tratamento de: *Faringite, amigdalite, causadas por ''Streptococcus pyogenes'';*Sinusite maxilar aguda causada por ''Haemophilus influenzae, Moraxela catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae'';*Bronquite crônica com exacerbação bacteriana aguda causada por ''Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis'' ou ''Streptococcus pneumoniae'';*Infecções de estrutura cutânea causadas por ''Staphylococcus aureus'' ou ''Streptococcus pyogenes'';*Doença de Leigionnaires, causada por ''Legionella pneumophilia'';*Pneumonia causada por ''Mycoplasma pneumoniae'' ou ''Streptococcus pneumoniae'' ;*Em associação com outros antimicobacterianos, o medicamento claritromicina, é indicado no para o tratamento do complexo ''Mycobacterium avium''; em associação com inibidores da secreção ácida, para a erradicação do ''Helicobacter pylori'', resultando em diminuição da recidiva deúlceras duodenais <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351315 Bula do medicamento Clabat ® - Bula do profissional]</ref>.
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020-finalbr/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_67.pdf Relação Nacional Portaria SCTIE/MS nº 67, de 7 de Medicamentos Essenciais julho de 2022] - RENAME 2020[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220818_pcdt_hanseniase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hanseníase]
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''claritromicina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 250 mg (comprimido), 500 mg (comprimido ou cápsula) e 50 mg/ml (suspensão oral)'''.
* <span style="color:blue"> '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)'''
O medicamento '''claritromicina''', '''na apresentação de 500 mg (comprimido ou cápsula)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da tuberculosee da hanseníase''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
A tuberculose é uma doença de notificação por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica segundo o [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvssaude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/manual_recomendacoes_controle_tuberculose_brasilsvsa/tuberculose/manual-de-recomendacoes-e-controle-da-tuberculose-no-brasil-2a-ed.pdf /view Manual de Recomendações para o Controle da Tuberculose no Brasil].
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
== Avaliação pela CONITEC Informações sobre o financiamento do medicamento ==
O medicamento '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúdeclaritromicina''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), englobando a '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o fornecimento dos medicamentos pertencentes medicamento aos Estados e ao CBAF <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção BásicaDistrito Federal, Portaria Nº 2.436cabendo a esses o recebimento, de 21 de setembro de 2017]</ref>o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<references/>