Alterações

'''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no trato urinário <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351007707201294/?substancia=25329&situacaoRegistro=V Classe terapêutica Myrbetric ® - Registro ANVISA] Acesso 1426/0501/20202021</ref>

Urológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 1426/0501/20202021</ref> - G04BD12 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BD12 Código ATC] Acesso 1426/0501/20202021</ref>

O medicamento [[mirabegrona]] é um agonista dos receptores adrenérgicos do tipo beta-3 indicado para o tratamento sintomático da urgência miccional, aumento da frequência de micções e incontinência de urgência em adultos com síndrome da bexiga hiperativa (BH) <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulamedicamentos/index.asp 25351007707201294/?substancia=25329&situacaoRegistro=V Bula dos medicamentos Myrbetric ® - Bula do profissional] Acesso 1426/0501/20202021</ref>.

O medicamento '''O medicamento [[mirabegrona]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[==Recomendação desfavorável pela CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/Relatorio_mirabegrona_bexiga_neurogenica_509_2020_FINAL.pdf Relatório de Recomendação n. 509], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/Portaria_SCTIE_10_2020.pdf Portaria n. 10, de 10 de março de 2020] com a decisão final de '''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado incorporar a mirabegrona para tratamento da disfunção de armazenamento em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêuticapacientes com bexiga neurogênica, não é fornecido pelo Estado.no âmbito do SUS'''. Considerou-se primordialmente, a ausência de benefício clínico significante e baixa qualidade metodológica dos estudos avaliados.

==Avaliação pela CONITEC== - Em março de 2020, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/Relatorio_mirabegrona_bexiga_neurogenica_509_2020_FINAL.pdf Relatório de Recomendação n. 509] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/Portaria_SCTIE_10_2020.pdf Portaria n. 10, de 10 de março de 2020] torna pública a decisão final de <span style="color:red">não incorporar a [[mirabegrona]] para tratamento da disfunção de armazenamento em pacientes com bexiga neurogênica, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS</span>. Considerou-se ''primordialmente, a ausência de benefício clínico significante e baixa qualidade metodológica dos estudos avaliados''.   - Em junho de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS A (CONITEC) publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_mirabegrona_incontinencia_urinaria.pdf Relatório de Recomendação n. 466] e a , aprovado pelo Ministério da Sáude por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE-33-34.pdf Portaria n. 34, de 27 de junho de 2019] torna pública com a decisão final de <span style="color:red">'''não incorporar a [[mirabegrona]] para incontinência urinária de urgência (IUU), no âmbito do SUS</span>'''. Considerou-se que ''as evidências disponíveis são de qualidade muito baixa; os resultados apresentam pouca relevância clínica, com a redução de um episódio de IUU ou menos; e estão disponibilizadas no SUS outras opções não farmacológicas, como fisioterapia e cirurgias; além do alto custo do medicamento para o baixo benefício apresentado''.