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Cymevene ®, Cymevir ®, Ganciclotrat ® e , Ganvirax ®
O medicamento '''ganciclovir''' é indicado:
- O medicamento '''ganciclovir, ''na apresentação de solução injetável (uso intravenoso)'' ''' é indicado na prevenção e no tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos, e à profilaxia de para a prevenção da doença por CMV em pacientes receptores de transplante <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=104970251 Bula do medicamento Cymevir Ganciclotrat ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 26</01ref>. O medicamento '''ganciclovir, ''na apresentação de cápsulas (uso oral)'' ''' está indicado no tratamento de manutenção da retinite causada pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes portadores do vírus da AIDS, cuja retinite esteja estável após terapia de indução apropriada para a prevenção de doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV) em indivíduos HIV-positivo com risco de desenvolver doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV), e para pacientes que receberam transplantes de órgãos sólidos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/2021#/bulario/q/?numeroRegistro=116370037 Bula do medicamento Ganvirax ® - Bula do Profissional] </ref>;.
- na prevenção e == Padronização no tratamento de infecções por citomegalovírus (CMV) em pacientes imunodeprimidos e para a prevenção da doença por CMV em pacientes receptores de transplante <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Cymevene ® e Ganciclotrat ® – Bula do profissional] Acesso 26/01/2021</ref>; eSUS ==
- no tratamento de manutenção da retinite causada pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes portadores do vírus da AIDS, cuja retinite esteja estável após terapia de indução apropriada para a prevenção de doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV) em indivíduos HIV - positivo com risco de desenvolver doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV), e para pacientes que receberam transplantes de órgãos sólidos <ref>[http://www.anvisasaude.sc.gov.br/datavisaindex.php/fila_bulalegislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2016-cib/index.asp Bula dos 10736-207-26-10-medicamentos Cymevene ® -para-tratamento-e Ganvirax ® – Bula do profissional] Acesso 24-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/04file Deliberação 207/2020<CIB/ref>.16, de 26 de outubro de 2016]
'''O medicamento [[Ganciclovir]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
'''Entretanto, no Estado de Santa Catarina este medicamento é adquirido pela Assistência Farmacêutica Estadual, conforme pactuação em CIB desde o ano de 2003. Segundo a [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-estrategico/informes/10523-nota-tecnica-conjunta-n-01-2016-diaf-dive/file Nota Técnica Conjunta n° 01/2016 – DIAF/DIVE], publicada em 25 de maio de 2016, o medicamento ganciclovir é fornecido para tratamento de infecções oportunistas em pacientes portadores do HIV, de acordo com seu protocolo de uso.'''
''''' '''''
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000183959590/4480?substancia=5068&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cymevene ® - Registro ANVISA] Acesso 26/01/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510374800188/?substancia=5068&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cymevir ® - Registro ANVISA] Acesso 26/01/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000043579611/?substancia=5068&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Ganciclotrat ® - Registro ANVISA] Acesso 26/01/2021</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000043579611/?substancia=50685067&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Ganvirax ® - Registro ANVISA] Acesso 26/01/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 26/01/2021</ref> - J05AB06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AB06 Código ATC] Acesso 26/01/2021</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''ganciclovir''' está padronizado no estado de Santa Catarina para o '''tratamento e profilaxia das Infecções Oportunistas (IO) em pessoas vivendo com HIV, na apresentação de 500 mg (frasco-ampola injetável - uso hospitalar),''' por meio [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], conforme protocolo de uso estabelecido na [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-estrategico/informes/10523-nota-tecnica-conjunta-n-01-2016-diaf-dive/file Nota Técnica Conjunta n° 01/2016 – DIAF/DIVE]. ==Ampliação de uso== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[RENAMECONITEC]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no SUS -947-ganciclovir-valganciclovir.pdf Relatório de Recomendação nº 947], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio dos Componentes Básicoda [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-12-de-18-de-fevereiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 12, Estratégico de 18 de fevereiro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar o ganciclovir intravenoso e [[valganciclovir]] oral para profilaxia e terapia preemptiva para infecção e doença por citomegalovírus (CMV) e Especializado tratamento da Assistência Farmacêutica, além doença por CMV após transplante de determinados medicamentos órgão sólidos (TOS) e transplante de uso hospitalarcélulas-tronco hematopoiéticas (TCTH), conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde'''. Conforme determina o [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de /2011], o prazo máximo para efetivar a atualização oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da [[RENAME]] compete à portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Nacional Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição; - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de Incorporação uso racional; - publicação de Tecnologias no código na tabela SIGTAP/SIA/SUS – para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF; - processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [[CONITEC]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-12-de-18-de-fevereiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 12, de 18 de fevereiro de 2025], o medicamento ganciclovir intravenoso para profilaxia e terapia preemptiva para infecção e doença por citomegalovírus (CMV) e tratamento da doença por CMV após transplante de órgão sólidos (TOS) e transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH), ainda não se encontra disponível para a qual tem população por objetivo assessorar meio do SUS.'''</span> ==Informações sobre o financiamento do medicamento== No estado de Santa Catarina, a aquisição do medicamento '''ganciclovir''' para o Ministério tratamento e profilaxia das IO em pessoas vivendo com HIV, por meio do Componente Estratégico da Saúde nas atribuições relativas à incorporaçãoAssistência Farmacêutica (CESAF), exclusão ou alteração é de tecnologias em saúde pelo SUSresponsabilidade exclusiva da SES/SC, que adquire e distribui o medicamento aos municípios, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos conforme a [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/legislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2016-cib/10736-207-26-10-medicamentos-para-tratamento-e Diretrizes Terapêuticas – PCDT-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/file Deliberação 207/CIB/2016].
==Referências==
<references/>
