Alterações

'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351140327200668/490725?substancia=23512&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Galvus ® - Registro ANVISA] Acesso 28/05/2020</ref>

Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 28/05/2020</ref> - A10BH02 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BH02 Código ATC] Acesso 28/05/2020</ref>

Galvus ®, Gavidi ®

O medicamento '''vildagliptina''' é indicado é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com Diabetes diabetes''mellitus '' tipo 2, como (DMT2) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681050 Bula do medicamento Galvus ® - Bula do Profissional]</ref>:*'''Em monoterapia; '''*'''Em combinação dupla :''' com [[Metformina, cloridrato|metformina]], quando dieta, exercícios e [[Metformina, cloridrato|metformina]] em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado; com sulfonilureia ou tiazolidinediona(SU), quando dieta, exercícios e SU em monoterapia destes medicamentos não resultarem em controle glicêmico adequado; com tiazolidinediona (TZD) quando dieta, exercícios e TZD em monoterapia não resultarem em controle glicêmico adequado.*'''Em combinação tripla :''' com sulfoniureias sulfonilureia e [[Metformina, cloridrato|metformina]], quando dieta, exercícios mais terapia dupla com estes agentes não resultarem em controle glicêmico adequado. É também  '''Obs:''' o referido medicamento é indicado em combinação com insulina (com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]]), apenas quando uma dose estável de insulina, aliado à dieta e exercício físico, não resultarem em controle glicêmico adequado. Além disso, '''vildagliptina''' O medicamento ainda é indicado como terapia inicial combinada com [[Metformina, cloridrato|metformina ]]em pacientes com Diabetes mellitus tipo 2 DMT2 quando esta não é adequadamente controlada apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem hiperglicemia moderada a grave, ou seja, HbA1c acima de 76,65%<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Galvus ® – Bula do profissional] Acesso 28/05/2020</ref>.

O medicamento '''vildagliptina não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Rename-2020-finalpublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 28/05/2020</ref><ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020-finalbr/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf RENAME 2020Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2] Acesso em 28/05/2020</ref>''':

*[[Glibenclamida]](CBAF)

*[[Gliclazida]](CBAF)

*[[Metformina, cloridrato|Metformina]](CBAF)

*[[Insulina Humana NPHDapagliflozina]](CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''

*[[Insulina Humana RegularNPH]]Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.(CBAF)

De acordo com '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [httpshttp://www.diabetesplanalto.orggov.br/profissionaisccivil_03/images_ato2011-2014/DIRETRIZES-COMPLETA-2019-20202011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira 508, de 28 de junho de Diabetes (SBD) (2019-2020)2011], os entes federativos poderão ampliar o objetivo acesso do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta metausuário à assistência farmacêutica, '''além do uso desde que questões de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''saúde pública o justifiquem.

As medidas não farmacológicas incluem modificações == Recomendação desfavorável da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.CONITEC ==

O A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o tratamento medicamentoso é dividido de pacientes com obesidade graus II e III, sem diabetes, com idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e à necessidade de implementação de ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em 4 etapas:âmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.

* 1ª etapa: uso == Recomendações da Sociedade Brasileira de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]]) na dose máxima, 2.550 mg);Diabetes ==

* 2ª etapaDe acordo com as [https: associação //diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de dois antidiabéticos Diabetes (mecanismos de ação diferentesSBD), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS2025): [[Metformina], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina'''além do uso de medicamentos, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.

* 3ª etapa: adição As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de terceiro antidiabético oral ou insulina vida. Segundo a SBD, a mudança de depósito antes estilo de dormir ([[Insulina Humana NPH]]);vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.

'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);* '''4ª etapa: ''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).

'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'' '*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração > 60 mL/min'' - meta de 6,5% a 7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (DM pré-gestacional):''' HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia). '''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.''' 

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''