Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - V10XX03 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10XX03 Código ATC] Acesso 25/11/2019</ref>''' medicamento

Isótopos '''Classe terapêutica:''' isótopos radioativos antineoplásicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351056733201354/1000828?substancia=25410 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Xofigo ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Radiofármacos Terapêuticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10 Grupo ATC] Acesso em 30/06/2023</ref> - V10XX03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10XX03 Código ATC] Acesso 25em 30/1106/20192023</ref>

O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata resistente à castração com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas<ref>[https://mconsultas.pharmaanvisa.bayer.comgov.br/html#/bulasbulario/publico_geralq/?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo.pdf ® - Bula do medicamentoProfissional] Acesso em: 25/11/2019 </ref>.

* O medicamento '''Mecanismo cloreto de açãorádio (223 Ra)'''é um medicamento categorizado como radiofármaco emissor de partículas alfa (um tipo de radiação ionizante) com efeito antineoplásico direcionado às metástases ósseas. A parte ativa do '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é o isótopo Rádio-223 (como cloreto de rádio (223 Ra)), que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástases ósseas, formando complexos com o mineral ósseo hidroxiapatita. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca uma alta frequência de quebra da fita dupla de DNA em células tumorais adjacentes, resultando em um efeito citotóxico potente. Efeitos adicionais no microambiente tumoral, incluindo osteoclastos e osteoblastos, também contribuem para a eficácia in vivo. O alcance das partículas alfa de rádio-223 é menor que 100 µm (menor que o diâmetro de 10 células), o que minimiza os danos aos tecidos normais circundantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo ® - Bula do Profissional]</ref>.

O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é um medicamento categorizado como radiofármaco emissor de partículas alfa (um tipo de radiação ionizante) com efeito antineoplásico direcionado às metástases ósseas. A parte ativa do '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é ==Informações sobre o isótopo Rádio-223 (como cloreto de rádio (223 Ra)), que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástases ósseas, formando complexos com o mineral ósseo hidroxiapatita. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca uma alta frequência de quebra da fita dupla de DNA em células tumorais adjacentes, resultando em um efeito citotóxico potente<ref>[http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/anvisa-aprova-registro-de-medicamento-radiofarmaco-novo-pronto-para-uso/219201/pop_up?inheritRedirect=false Anvisa aprova registro do medicamento radiofármaco rádio, cloreto] Acesso em: 25/11/2019</ref>. O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' possui uma meia-vida de 11,4 dias, ou seja, sua dose radioativa inicial cai pela metade (50%) após este período. E possui validade de 28 dias, ou seja, este é prazo para que sua dose radioativa decaia a zero. Assim, é de extrema importância um bom planejamento para que o medicamento tenha a dose necessária para o paciente na data prevista para administração<ref>[https://m.pharma.bayer.com.br/html/bulas/publico_geral/Xofigo.pdf Bula do medicamento Xofigo ®] Acesso em: 25/11/2019</ref>. =

* O medicamento '''Padronização no SUScloreto de rádio (223 Ra)'''possui uma meia-vida de 11,4 dias, ou seja, sua dose radioativa inicial cai pela metade (50%) após este período. E possui validade de 28 dias, ou seja, este é prazo para que sua dose radioativa decaia a zero. Assim, é de extrema importância um bom planejamento para que o medicamento tenha a dose necessária para o paciente na data prevista para administração <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo ® - Bula do Profissional] </ref>.

O medicamento * '''cloreto de rádio (223 Ra) não pertencePadronização no SUS:''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

O medicamento ''''' ''cloreto de rádio (223 Ra) não pertence'''ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

* '''Informações adicionais:'''

Considerando tratar-se de uma fonte de radioatividade, o transporte, recebimento, preparo, uso, manuseio de radiofármacos devem estar em conformidade com a regulamentação nacional para materiais radioativos, no sentido de atender a todos os requisitos de radioproteção e segurança. <ref>[httphttps://www.cnen.gov.br/cnen/pt-br/acesso-rapido/normas/normas-tecnicaspara-instalacoes-nucleares Normas Regulatórias - Comissão Nacional de Energia Nuclear] Acesso em: 2530/1106/20192023</ref>.

* '''Serviços de Medicina Nuclear:'''

Os Serviços de Medicina Nuclear, onde '''obrigatoriamente serão realizados o recebimento e as aplicações do cloreto de rádio (223 Ra),''', deverão seguir as normas da [httphttps://pesquisabvsms.insaude.gov.br/imprensabvs/saudelegis/jspanvisa/visualiza2008/indexres0038_04_06_2008.jsp?data=02/09/2008&jornal=1&pagina=26&totalArquivos=56 html Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 38, de 4 de junho de 2008], a qual dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", estabelecendo, a partir do seu Regulamento Técnico, os requisitos e parâmetros de controle sanitário para a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral.

Cabe ressaltar, que '''o medicamento cloreto de rádio (223 Ra) não pode ser entregue ao paciente''', por ser uma fonte de radioatividade. Em Santa Catarina há '''apenas 4 Serviços de Medicina Nuclear credenciados e aptos''' para a aplicação do medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra),''', quais sejam:

* '''Saúde Suplementar:'''

Segundo o [http://www.ans.gov.br/images/stories/parecer_tecnico/uploads/parecer_tecnico/_parecer_tecnico_54_medicamento_radiofarmaco_xofigo.pdf Parecer Técnico nº 54/GEAS/GGRAS/DIPRO/2017] da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), se o medicamento [[Rádio, cloreto (223 Ra)]] - de nome comercial Xofigo®Xofigo ®, for indicado para ''o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRC) com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas'' , conforme disposto em bula, sua cobertura é obrigatória pelas operadoras de planos de saúde.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''