Alterações

Dexrazoxano, cloridrato de

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'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' medicamentos com ação no miocárdio <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000165649312/?substancia=23433&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cardioxane ® - Registro ANVISA] Acesso 0319/0301/20202021</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Outros produtos terapêuticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 0319/0301/20202021</ref> - V03AF02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V03AF02 Código ATC] Acesso 0319/0301/20202021</ref>

==Nomes comerciais==

 

Cardioxane ®

== Indicações ==

O medicamento '''cloridrato de dexrazoxano''' é indicado na prevenção da cardiotoxicidade cumulativa crônica causada pelo uso de doxorrubicina ou de epirrubicina em pacientes adultos com câncer de mama em estágio avançado ou metastático que receberam uma dose cumulativa prévia de 300 mg/m2 de doxorrubicina ou uma dose cumulativa prévia de 540 mg/m2 de epirrubicina, quando a continuidade do tratamento com antraciclinas é requerida <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Cardioxane ® – Bula do profissional] Acesso 0319/0301/20202021</ref>.

== Informações sobre o medicamento==

'''O medicamento '''cloridrato de dexrazoxanonão pertence''' não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' A [[RENAME]] , que contempla os medicamentos e insumos disponibilizados disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Também não se encontra na [http://wwwceos.saude.planaltosc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011Elenco_de_Medicamentos_-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, _CEAF lista de 21 medicamentos especiais de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Alto Custo do Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. '''Sendo assim], o referido produto, por não estar padronizado em existindo nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estadoprotocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.'''

==Avaliação Recomendação desfavorável pela CONITEC==Em junho de 2016, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC), publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Dexrazoxano_Cardiotoxidade_final.pdf Relatório de Recomendação nº 2015] com a decisão final de '''não incorporar o dexrazoxano para prevenção de cardiotoxicidade causada por antraciclinas em crianças, como procedimento específico, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS '''. Essa decisão tornou-se pública por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariasSCTIE_24e25_2016.pdf Portaria nº 25, de 8 de junho de 2016].

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]], publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Dexrazoxano_Cardiotoxidade_final.pdf Relatório de Recomendação nº 2015] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/PortariasSCTIE_24e25_2016.pdf Portaria nº 25, de 8 de junho de 2016] com a decisão final de '''não incorporar o dexrazoxano para prevenção de cardiotoxicidade causada por antraciclinas em crianças, como procedimento específico, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS

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