Alterações

'''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510014910283/137649?substancia=3348&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Colis-Tek ® - Registro ANVISA] Acesso 19/01/2021</ref> '''Classe terapêutica:''' antibacterianos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351587840201384/?substancia=3348&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Colohaler ® - Registro ANVISA] Acesso 19/01/2021</ref>

Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 19/01/2021</ref> - J01XB01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01XB01 Código ATC] Acesso 19/01/2021</ref>

Colis-Tek ®; Colohaler ®; Promixin ®

O medicamento '''colistimetato de sódio''' é indicado para o tratamento de infecções agudas ou e crônicas provocadas por cepas sensíveis de certos bacilos gram-negativos. Estas É indicado particularmente quando a infecção é causada por cepas sensíveis de ''Pseudomonas aeruginosa''. Este antibiótico não é indicado para infecções causadas por ''Proteus'' ou ''Neisseria''. O medicamento foi comprovado como sendo clinicamente eficaz no tratamento de infecções incluem o trato respiratório inferior causadas pelos seguintes organismos gram-negativos: ''Enterobacter aerogenes'', ''Escherichia coli'', ''Klebsiella pneumoniae''e trato urinário, ''Pseudomonas aeruginosa''. O medicamento colistimetato de sódio pode ser usado para iniciar a terapia em infecções graves onde outros antibióticos não possuem eficácia devido à resistência ou são contraindicados há suspeita de organismos gram-negativos e no tratamento de infecções por bacilos patogênicos gram-negativos suscetíveis <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/253510014910283q/?substancianumeroRegistro=3348&situacaoRegistro=V 127480023 Bula dos medicamentos do medicamento Colis-Tek ® – Bula do profissional] Acesso 20</ref>. == Informações sobre o medicamento== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220401_relatorio_712_colistimetato_fibrosecistica.pdf Relatório de Recomendação nº 712], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220401_portaria_29.pdf Portaria SCTIE/MS nº 29, de 31 de março de 2022], tornou pública a decisão de '''incorporar o colistimetato sódico para pacientes com manifestações pulmonares de fibrose cística com infecção por ''Pseudomonas aeruginosa'', no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/05_ato2011-2014/20202011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</refspan style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos-cit/2022/maio/resumo_cit_maio_2022.pdf/view 5ª Reunião da CIT de maio de 2022], o medicamento passa a pertencer ao '''Grupo 1A''' do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

O medicamento é indicado particularmente quando a infecção é causada por cepas sensíveis - publicação de ''Pseudomonas aeruginosa''. Também é clinicamente eficaz no tratamento de infecções causadas pelos seguintes organismos gram-negativos: ''Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa'' <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Colis-Tek ® – Bula do profissional] Acesso 19/01código na tabela SIGTAP/2021<SIA/ref>.SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;

O medicamento '''colistimetato de sódio, ''inalatório''''' é indicado - processo licitatório para o tratamento por nebulização de colonização e infecções pulmonares causadas por ''Pseudomonas aeruginosa'' suscetível, em pacientes com fibrose cística<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351327259201964/?substancia=3348&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Promixin ® – Bula do profissional] Acesso 19/01/2021</ref>.aquisição;

O medicamento '''colistimetato de sódio não pertence''' ao elenco <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http:br/midias/relatorios/portaria/ceos.saude.sc.gov.br2022/index20220401_portaria_29.phppdf Portaria SCTIE/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista MS nº 29, de 31 de medicamentos especiais março de Alto Custo do Ministério da Saúde2022], o medicamento colistimetato sódico para pacientes com manifestações pulmonares de fibrose cística com infecção por ''Pseudomonas aeruginosa'', ainda não existindo nenhum protocolo específico se encontra disponível para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúdea população por meio do SUS.'''</span>

Os seguintes medicamentos O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da infecção crônica por ''Pseudomonas aeruginosa '' das vias aéreas em pacientes com fibrose cística ''' <ref>[https://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2017midias/setembroprotocolos/05/protocolos-clinicos20211230_portal-eportaria-diretrizesconjunta-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreaticano-0525_pcdt_fibrose-09-2017cistica.pdf protocolos clínicos Protocolo Clínico e diretrizes terapêuticas Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares e Insuficiência Pancreática] Acesso 20/05/2020</ref> ''':

Além '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento citado , e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">'''O medicamento [[colistimetato de sódio]] pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.''' A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''