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'''Categoria:''' produtos para a saúde
'''Nome Técnico:''' Bomba de infusão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351092768200646/?nomeProduto=paradigm Nome técnico da bomba externa de infusão de insulina Paradigm medtronic ® - Registro ANVISA] Acesso 1518/0401/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351177951200700/?nomeProduto=paradigm Nome técnico da bomba externa de infusao de insulina Paradigm medtronic ® - Registro ANVISA] Acesso 15/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351165616200246/?nomeProduto=minimed Nome técnico da bomba externa de insulina Minimed ® MMT-508- Registro ANVISA] Acesso 15/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351325220201678/?nomeProduto=minimed Nome técnico da bomba de insulina minimed ® 640G- Registro ANVISA] Acesso 15/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351372313201764/?numeroRegistro=81414021694 Nome técnico da sistema de infusão de insulina Accu-chek ® Spirit - Registro ANVISA] Acesso 15/04/20202021</ref>
==Nomes comerciais==
Accu-check ® Spirit, Paradigm Medtronic®, Minimed™640G, Minimed™MMT508
== Indicações ==
O produto '''bomba de infusão de insulina''', também conhecida como sistema de infusão contínua de insulina (SICI), é um dispositivo mecânico com comando eletrônico que injeta insulina de forma contínua, a partir de um reservatório, para um cateter inserido no subcutâneo, geralmente na parede abdominal (região periumbilical), nádegas e/ou coxas (ocasionalmente). Este aparelho simula a fisiologia normal, com liberação contínua de insulina (basal) e por meio de pulsos (bolus) nos horários de refeições ou para correções de hiperglicemia <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Portaria-Conjunta-PCDT-Diabete-Melito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] Acesso 1518/0401/20202021</ref>.
== Informações sobre o Produto==
A '''O produto [[Bomba bomba de infusão de insulina]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''A [[RENAME]] , que contempla os medicamentos e insumos disponibilizados disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Também não se encontra na [http://wwwceos.saude.planaltosc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011Elenco_de_Medicamentos_-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, _CEAF lista de 21 medicamentos especiais de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Alto Custo do Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação], exclusão ou alteração não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTSaúde.
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
==Avaliação Recomendação desfavorável pela CONITEC==- Em setembro de 2018, a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (- [[CONITEC) ]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_BombaInfusaoInsulina_DiabetesI.pdf Relatório de Recomendação nº 375] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE-24-37a39_2018.pdf Portaria SCTIE nº 38 de 11 de setembro de 2018] com a decisão final de <span style="color:red"> '''não incorporar o sistema de infusão contínua de insulina para tratamento de segunda linha de pacientes com diabetes mellitus tipo 1, no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS.
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