Alterações

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351679594201864/1284217?substancia=26345 &situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Skyrizi ® - Registro ANVISA] Acesso 22/09/2020</ref>

Imunossupressor <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 22/09/2020</ref> - L04AC18 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AC18 Código ATC] Acesso 22/09/2020</ref>

O medicamento '''risanquizumabe''' é indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351679594201864q/?substancianumeroRegistro=26345 198600016 Bula do medicamento Skyrizi ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 22/09/2020</ref>:*'''Psoríase em placas''': quadros moderados a graves em pacientes adultos (acima de 18 anos) que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia;*'''Artrite psoriásica''': em monoterapia ou em combinação com [[metotrexato]] (MTX), é indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa em adultos (acima de 18 anos) que tiveram uma resposta inadequada ou que foram intolerantes a um ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs);*'''Doença de Crohn''': quadros ativos, moderados a graves em pacientes adultos (acima de 18 anos).

==Informações sobre o medicamentoPadronização no SUS ==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [httphttps://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2020/20200921_Relatorio_Risanquizumabe_psoriase_534bvsms.pdf Relatório de Recomendação nº 534] e da [http://conitecsaude.gov.br/images/Relatorios/Portariabvs/2020publicacoes/20200921_Portaria_SCTIE_40relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria MS/SCTIE nº 40, de 18 de setembro Relação Nacional de 2020Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] tornou pública a decisão de '''incorporar o risanquizumabe para tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas moderada a grave, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, no âmbito do SUS.

Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretorelatorios/d7646portaria/2021/20211020_portaria_conjunta_18.htm Artpdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 18, de 14 de outubro de 2021] - [https://www. 25 do Decreto 7gov.646br/conitec/pt-br/midias/protocolos/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento 20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e oitenta dias (180 dias) a partir Diretrizes Terapêuticas da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:Psoríase]

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://antigo.saude.gov.br/images/pdf/2020/September/30/Resumo-CIT-Setembro.pdf 7ª Reunião da CIT de setembro de 2020], Informações sobre o medicamento passa a pertencer ao Grupo 1A do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''==

O medicamento [[risanquizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Psoríase - elaboração ou atualização pela CONITEC CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 75 mg/0,83 mL (solução injetável, via subcutânea, seringa preenchida),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (– PCDT) da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para orientação verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de uso racional;Medicamentos do CEAF/SC.

'''Observação:''' ''Tendo em vista a ausência de previsão para o envio de nova remessa de risanquizumabe de 75 mg/0,83 mL, o Ministério da Saúde informou, por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-por- publicação assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2025 Nota Técnica DIAF/SC 17/2025], que '''iniciou o fornecimento da apresentação de 150 mg/mL em setembro de 2025 para atendimento de pacientes elegíveis conforme o PCDT de código Psoríase'''. A dose preconizada do medicamento risanquizumabe é de 150 mg, administrada por via subcutânea na semana 0, na tabela SIGTAPsemana 4 e, posteriormente, a cada 12 semanas. Desta forma, os pacientes passarão a receber uma caneta aplicadora de risanquizumabe 150 mg/SIAmL, em substituição às duas unidades de risanquizumabe 75 mg/SUS para 0,83 mL que seja possível parametrizar vinham sendo distribuídas até o sistema que gerencia momento. Para não prejudicar o fluxo de tratamento dos pacientes já atendidos pelo CEAF;/SC com risanquizumabe 75 mg/0,83 mL, não será necessário a apresentação de LME e receita médica com a nova apresentação. O LME e receita médica atuais com o risanquizumabe 75 mg/0,83 mL permanece válido até o final da vigência. Somente no momento da renovação será necessário apresentar a nova LME e receita médica para o risanquizumabe 150 mg/mL.''

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - processo licitatório para aquisição;CEAF]].

- envio efetivo '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da tecnologia ao EstadoSES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) ''' <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/rename RENAME 2024] <span style="color/ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-da-artrite-psoriasica/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]</ref><ref>[https:blue"//www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-no-51-pcdt-doenca-de-crohn_19.08/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Crohn]</ref>Portanto: '''Doença de Crohn:''' *[[Adalimumabe]] (CEAF) *[[Azatioprina]] (CEAF) *[[Certolizumabe pegol]] (CEAF) *[[Infliximabe]] (CEAF) *[[Mesalazina]] (CEAF) *[[Metotrexato]] (CEAF) *[[Sulfassalazina]] (CEAF) '''Artrite Psoríaca:''' *[[Certolizumabe pegol]] (CEAF) *[[Golimumabe]] (CEAF) *[[Infliximabe]] (CEAF) *[[Leflunomida]] (CEAF) *[[Naproxeno]] (CEAF) *[[Sulfassalazina]] (CEAF) *[[Tofacitinibe, apesar da publicação citrato|Tofacitinibe]] (CEAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://conitecwww.planalto.gov.br/imagesccivil_03/Relatorios_ato2011-2014/Portaria2011/2020decreto/20200921_Portaria_SCTIE_40D7508.pdf Portaria MS/SCTIE htm Decreto nº 407.508, de 18 28 de setembro junho de 20202011], os entes federativos poderão ampliar o medicamento risanquizumabe para acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas moderada a grave, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUSjustifiquem.'''</span>

<span style="color:red">'''O medicamento [[risanquizumabe]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2020composicao/Junesectics/22daf/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf ceaf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''