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O edema macular diabético (EMD) é causado por uma complicação do diabetes chamada retinopatia diabética (RD), que é a doença ocular diabética mais comum. A retina é o tecido sensível à luz na parte posterior do olho e a mácula é a parte da retina responsável pela visão aguda e direta. No edema macular ocorro um acúmulo de líquido na mácula, o que distorce a visão. O principal sintoma do edema macular é a visão borrada ou ondulada perto ou no centro do campo de visão, além de distorções na percepção das cores, que parecem desbotadas <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Aflibercepte_EdemaMacularDiabetico.pdf Relatório de Recomendação n. 478 - Aflibercepte para Edema Macular Diabético] Acesso em 13/01/2021</ref>.
==Medicamento anti-VEGF Tratamentos disponíveis no SUS==*Em novembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Aflibercepte_EdemaMacularDiabetico.pdf o Relatório de Recomendação n. 478], e a [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=06/11/2019&jornal=515&pagina=195&totalArquivos=213 Portaria n. 50, de 05 de novembro de 2019], a qual aprovou <span style="color:blue">incorporar o aflibercepte para o tratamento de pacientes com edema macular diabético, condicionada à negociação de preço a partir da proposta apresentada pelo demandante e à elaboração do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
*Em 12/12/2019, foi acordada Fotocoagulação ''a pactuação em laser'': usa o calor de um ''laser'' para selar os vasos sanguíneos na retina <ref>[httpshttp://www.saudeconitec.gov.br/images/pdfRelatorios/2019/dezembro/16/2Relatorio_Aflibercepte_EdemaMacularDiabetico.pdf Relatório de Recomendação n.%20c%20478 -%20Apresenta%C3%A7%C3%A3o%20CIT%20dezembro%20de%202019.pdf reunião da ''Comissão Intergestores Tripartite'' (CIT)Aflibercepte para Edema Macular Diabético], '''a aquisição do medicamento aflibercepte 40 mgAcesso em 13/01/2021</mL, para portadores de edema macular diabético ocorrerá de forma centralizada pelo Ministério da Saúde'''ref>.
Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (CITPCDT) para decidir quem vai financiar a tecnologiaorientação de uso racional; <span style="color:blue">(etapa concluída)
- elaboração ou atualização publicação de protocolo clínico código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para orientação de uso racionalque seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF; <span style="color:blue">(etapa em andamento)
- processo licitatório para aquisição;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">Desta formaPortanto, apesar da publicação da [http://pesquisa.inconitec.gov.br/imprensaimages/Relatorios/jspPortaria/visualiza2019/indexPortariaSCTIE_50_2019.jsp?data=06/11pdf Portaria MS/2019&jornal=515&pagina=195&totalArquivos=213 Portaria n. SCTIE nº 50, de 05 de novembro de 2019], o medicamento aflibercepte para o tratamento de pacientes com edema macular diabético, ainda não se encontra-se disponível para a populaçãopor meio do SUS. ==Tratamentos disponíveis no SUS== * Fotocoagulação ''a laser'': usa o calor de um ''laser'' para selar os vasos sanguíneos na retina <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Aflibercepte_EdemaMacularDiabetico.pdf Relatório de Recomendação n. 478 - Aflibercepte para Edema Macular Diabético] Acesso em 13/01/2021</refspan>.
== Referências ==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''